Preparação intestinal assistida por EGD para colonoscopia
15 de abril de 2016 atualizado por: Rockford Gastroenterology Associates
A preparação intestinal adequada é de importância crítica para a colonoscopia.
Particularmente entre pacientes hospitalizados, a preparação intestinal inadequada para colonoscopia pode surgir devido à intolerância do paciente ao regime laxante prescrito, população idosa e condições coexistentes que prejudicam a capacidade de ingerir um regime laxante de grande volume.
Melhorias na preparação intestinal para colonoscopia em pacientes hospitalizados provavelmente melhorariam o atendimento ao paciente e reduziriam os custos hospitalares.
O objetivo deste estudo é determinar se a administração de uma porção do purgativo intestinal via EGD poderia melhorar a preparação da colonoscopia em pacientes hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo controlado randomizado em pacientes hospitalizados, os pacientes nos quais a colonoscopia foi antecipada no dia seguinte à EGD foram consentidos e randomizados para preparação padrão por via oral (dose dividida PEG) ou grupo de intervenção (instilação dos primeiros 2 litros de solução de Nulytely através do canal do endoscópio no bulbo duodenal, então continue a preparação padrão).
Os dados são coletados sobre a qualidade da preparação e a satisfação do paciente em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
- SwedishAmerican Hospital
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Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
- St. Anthony Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hospitalizados
- tendo EGD e espera ter colonoscopia no dia seguinte
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- incapaz de tolerar a administração de preparação assistida por EGD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Preparação para colonoscopia assistida por EGD
2 litros de polietileno glicol instilados através do canal do endoscópio durante a EGD quando a colonoscopia estava prevista para o dia seguinte.
Os pacientes seguem uma dieta líquida clara e ingerem 1 litro adicional de polietilenoglicol 4 horas antes da colonoscopia.
Os pacientes também recebem um enema de água corrente 1 hora antes da colonoscopia.
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O grupo de intervenção recebe os primeiros 2 litros de solução de preparação durante a EGD através do canal do endoscópio se a colonoscopia estiver prevista para o dia seguinte.
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Comparador Ativo: Preparação Padrão para Colonoscopia
Dose fracionada de polietilenoglicol (2 litros por tarde antes da colonoscopia, 1 litro 4 horas antes da colonoscopia)), dieta líquida clara, metoclopramida 10 mg IV 30 minutos antes do procedimento, enema de água corrente 1 hora antes da colonoscopia
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O grupo de controle recebe preparação padrão para colonoscopia oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do preparo intestinal
Prazo: Vinte e quatro a 48 horas - desde o momento do consentimento antes da EGD até o final da colonoscopia realizada no dia seguinte
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A qualidade da preparação foi avaliada usando a escala de preparação intestinal de Ottawa (Rostom A, Jolicoeur E. Validação de uma nova escala para avaliação da qualidade da preparação intestinal.
Gastrointestinal endosc 2004;59:482-6)
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Vinte e quatro a 48 horas - desde o momento do consentimento antes da EGD até o final da colonoscopia realizada no dia seguinte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância do paciente ao preparo intestinal
Prazo: administrado imediatamente antes da sedação para colonoscopia
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Os pacientes de ambos os grupos foram solicitados a indicar se a preparação intestinal foi fácil, levemente difícil, moderadamente difícil, extremamente difícil ou se não conseguiram concluir a preparação conforme as instruções.
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administrado imediatamente antes da sedação para colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert L. Barclay, MD, Rockford Gastroenterology Associates, University of Illinois College of Medicine, Rockford
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EGD-assisted 2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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