ゾメタ骨巨細胞腫の外科的治療後の局所再発に対するゾレドロネートの効果に関する研究 (Zometa)

巨細胞腫瘍 (GTC) は進行性の良性骨腫瘍であり、長骨の骨幹端-骨端領域、特に膝の周囲と橈骨遠位端で増殖します。傍関節帯骨折における骨破壊の原因となり、下にある関節の故障と破壊。

組織学的には、腫瘍細胞は、単球細胞の偶発性、これらの腫瘍に伴う骨吸収に関与する破骨細胞型の巨大型細胞の偶発性、および偶発性腫瘍と見なされる線維芽細胞様の伸長細胞の偶発性を含みます。

治療はもっぱら外科的です。または、腫瘍とその環境を取り除く病変の切除による解決策は、局所再発を防ぐ場合、重要な骨と関節の再建を課しますが、これらの若い患者では常に制限され、時間の経過とともに急速に悪化します。または、病変の掻爬、骨の「空洞化」、骨移植または骨の代用品（セメント）によって穴を埋める必要があります。 この最後の解決策は、より良い機能を維持する場合、局所再発のリスクにさらされ、ほとんどの場合膝の近くの関節の予後を左右します. 外科手術中に使用されるさまざまな局所補助療法にもかかわらず、空洞を掻爬した後、充填する前.文献によると、再犯率は 12 % から 41 % (平均 25 %) までさまざまです。

アジュバント療法の有益な効果は、局所再犯の起源にある腫瘍の微視的残存物によって広く受け入れられている概念を示唆しています。それらは、破骨細胞前駆体の動員と成熟破骨細胞の活動を阻害します。 その上、いくらかの窒素を含むビホスホネート (N-BP) は、成熟破骨細胞のアポトーシスを引き起こします。 これらの分子は腫瘍細胞にも直接影響を及ぼし、骨髄腫や乳癌の新生物細胞のアポトーシスを引き起こします。 臨床対照試験により、N-BP の実験データが確認されています。 2 つの研究では、巨細胞を伴う腫瘍の破骨細胞および間質細胞に対する効果も示されましたが、局所再発の予防の可能性を評価した臨床研究はありませんでした。

治験責任医師らは、掻爬術による外科的治療後の原発性巨大細胞を伴う腫瘍の局所再発の予防に対するN-BP（酸性ゾレドロニック）の有効性に関する第2相研究を提案している。

患者数: 24