Studie av effekten av zoledronat på lokalt återfall efter kirurgisk behandling av jättecellstumörer i ben Zométa (Zometa)

Jättecellstumören (GTC) är en aggressiv benign bentumör som växer i de metafysala-epifyseala områdena av långa ben, särskilt runt knäet och den distala radien. Den är ansvarig för benförstörelse i para-artikulär zonfraktur och leder till nedbrytning och förstörelse av den underliggande leden.

Histologiskt innehåller tumörcellen en kontingent av monocytiska celler runda, en kontingent av jättecell av typen osteoklastisk ansvarig för benresorption som åtföljer dessa tumörer och en kontingent av förlängda celler fibroblastliknande som anses vara kontingent tumör.

Behandlingen är uteslutande kirurgisk; eller genom resektion av lesionen som tar bort tumören och dess miljö, lösning som, om den förhindrar lokalt återfall, ålägger en viktig ben- och ledrekonstruktion, alltid begränsad och snabbt försämras över tiden hos dessa unga patienter; eller genom curettage av lesionen, genom att "urholka" benet, skapa ett hål som det kommer att vara nödvändigt att fylla upp genom en bentransplantation eller en ersättning av benet (cement). Denna sista lösning, om den bevarar en bättre funktion, utsätter risken för lokalt återfall, vilket sätter i spel prognosen för artikulation nära, oftast knäet. Trots olika lokala adjuvansbehandlingar som används under kirurgisk operation, efter att ha cureterat hålrummet och innan fyllning Däremot varierar återfallsfrekvensen från 12 % till 41 % (i genomsnitt 25 %) i litteraturen.

Den gynnsamma effekten av terapeutiska adjuvanser antyder konceptet som är allmänt accepterat av en tumörmikroskopisk rest vid ursprunget till den lokala återfallen. Bifosfonater (BP) är molekyler som sätter sig in vivo på benets hydroxiapatit; de hämmar rekryteringen av osteoklastföregångarna och aktiviteten hos mogna osteoklaster. Dessutom leder bifosfonater som innehåller en del kväve (N-BP) till apoptos av mogna osteoklaster. Dessa molekyler har också en direkt effekt på tumörceller, vilket orsakar apoptos av neoplastiska celler av myelom, av bröstcancer. Kliniskt kontrollerade studier bekräftar experimentella data för N-BP. Två arbeten visade också deras effekt på osteoklaster och stromaceller från tumörer med jätteceller, men ingen klinisk studie bedömde potentialen för att förhindra lokalt återfall.

Utredarna erbjuder en studiefas 2 av effektiviteten av N-BP (acid zoledronique) för att förebygga lokalt återfall av tumörer med primära enorma celler efter kirurgisk behandling med curettage - arkivering av en kirurg referent inom onkologisk ortopedisk kirurgi.

Antal patienter: 24