Badanie wpływu zoledronianu na wznowę miejscową po leczeniu chirurgicznym guzów olbrzymiokomórkowych kości Zométa (Zometa)

Guz olbrzymiokomórkowy (GTC) jest agresywnym, łagodnym nowotworem kości, narastającym w okolicy przynasadowo-nasadowej kości długich, zwłaszcza w okolicy kolana i nasady dalszej kości promieniowej. Odpowiada za destrukcję kości w złamaniach strefy przystawowej i prowadząc do pęknięcie i zniszczenie leżącego poniżej stawu.

Histologicznie, komórka nowotworowa zawiera kontyngent okrągłych komórek monocytarnych, kontyngent komórek typu olbrzymiego typu osteoklastów odpowiedzialnych za resorpcję kości, która towarzyszy tym nowotworom oraz kontyngent wydłużonych komórek podobnych do fibroblastów, uważanych za warunkowy guz.

Leczenie jest wyłącznie chirurgiczne; lub przez resekcję zmiany, która usuwa guz i jego otoczenie, rozwiązanie, które, jeśli zapobiega miejscowemu nawrotowi, narzuca ważną rekonstrukcję kości i stawów, zawsze ograniczoną i szybko pogarszającą się w czasie u tych młodych pacjentów; lub przez wyłyżeczkowanie zmiany, poprzez „wydrążenie” kości, tworząc otwór, który trzeba będzie wypełnić przeszczepem kostnym lub substytutem kości (cementem). To ostatnie rozwiązanie, jeśli zachowuje lepszą funkcję, naraża na ryzyko wznowy miejscowej, stawiając pod znakiem zapytania rokowanie stawu w okolicy, najczęściej kolanowej. Pomimo różnych miejscowych zabiegów wspomagających stosowanych w czasie operacji chirurgicznej, po wyłyżeczkowaniu ubytku i przed wypełnieniem to się dzieje, wskaźniki recydywy wahają się w literaturze od 12% do 41% (średnio 25%).

Korzystny wpływ terapeutycznych środków wspomagających sugeruje koncepcję szeroko akceptowaną przez mikroskopijne pozostałości guza u źródła miejscowego recydywy. Bifosfoniany (BP) to cząsteczki, które osadzają się in vivo na hydroksyapatycie kości; hamują rekrutację prekursorów osteoklastów i aktywność dojrzałych osteoklastów. Poza tym bifosfoniany zawierające pewną ilość azotu (N-BP) prowadzą do apoptozy dojrzałych osteoklastów. Cząsteczki te mają również bezpośredni wpływ na komórki nowotworowe, powodując apoptozę komórek nowotworowych szpiczaka, raka piersi. Kliniczne kontrolowane badania potwierdzają dane eksperymentalne N-BP. W dwóch pracach wykazano również ich wpływ na osteoklasty i komórki zrębowe guzów z komórkami olbrzymimi, ale żadne badanie kliniczne nie oceniało potencjalnego wpływu na zapobieganie nawrotom miejscowym.

Badacze proponują badanie fazy 2 skuteczności N-BP (kwasu zoledronicznego) w zapobieganiu miejscowym nawrotom guzów z pierwotnymi ogromnymi komórkami po leczeniu chirurgicznym przez łyżeczkowanie - wypełnienie przez chirurga referencyjnego w onkologicznej chirurgii ortopedycznej.

Liczba pacjentów: 24