Studio dell'effetto dello zoledronato sulla recidiva locale dopo il trattamento chirurgico dei tumori a cellule giganti dell'osso Zométa (Zometa)

Il tumore a cellule giganti (GTC) è un tumore osseo benigno aggressivo, che cresce nelle regioni metafisarie-epifisarie delle ossa lunghe, in particolare intorno al ginocchio e al radio distale. È responsabile della distruzione ossea nella frattura della zona para-articolare e che porta alla rottura e distruzione dell'articolazione sottostante.

Istologicamente, la cellula tumorale contiene un contingente di cellule monocitiche rotonde, un contingente di cellule di tipo gigante di tipo osteoclastico responsabile del riassorbimento osseo che accompagna questi tumori e un contingente di cellule allungate simil-fibroblastiche considerate tumore contingente.

Il trattamento è esclusivamente chirurgico; oppure per resezione della lesione che asporta il tumore e il suo ambiente, soluzione che, se previene la recidiva locale, impone un'importante ricostruzione ossea e articolare, sempre limitata e rapidamente deteriorabile nel tempo in questi giovani pazienti; oppure per curettage della lesione, per "svuotamento" dell'osso, creando un foro che sarà necessario riempire con un innesto osseo o un sostituto dell'osso (cemento). Quest'ultima soluzione, se conserva una migliore funzionalità, espone al rischio di recidiva locale, mettendo in gioco la prognosi dell'articolazione vicino, il più delle volte al ginocchio. Nonostante i diversi trattamenti adiuvanti locali utilizzati durante l'intervento chirurgico, dopo aver raschiato la cavità e prima del riempimento in su, i tassi di recidiva variano dal 12% al 41% (media 25%) in letteratura.

L'effetto benefico delle terapie adiuvanti suggerisce il concetto ampiamente accettato di residuo microscopico tumorale all'origine della recidiva locale. I bifosfonati (BP) sono molecole che si depositano in vivo sull'idrossiapatite dell'osso; inibiscono il reclutamento dei precursori degli osteoclasti e l'attività degli osteoclasti maturi. Inoltre, i bifosfonati contenenti un po' di azoto (N-BP), portano all'apoptosio degli osteoclasti maturi. Queste molecole hanno anche un effetto diretto sulle cellule tumorali, provocando l'apoptosi delle cellule neoplastiche del mieloma, del cancro al seno. Studi clinici controllati confermano i dati sperimentali di N-BP. Due lavori hanno mostrato anche il loro effetto sugli osteoclasti e sulle cellule dello stroma di tumori a cellule giganti ma nessuno studio clinico ne ha valutato il potenziale sulla prevenzione della recidiva locale.

I ricercatori offrono uno studio di fase 2 dell'efficacia di N-BP (acido zoledronico) sulla prevenzione della recidiva locale di tumori con cellule enormi primarie dopo trattamento chirurgico mediante curettage - deposito da parte di un chirurgo referente in chirurgia ortopedica oncologica.

Numero di pazienti: 24