Studie vlivu zoledronátu na lokální recidivu po chirurgické léčbě velkobuněčných nádorů kostní Zométy (Zometa)

Gigantický buněčný tumor (GTC) je agresivní benigní kostní tumor, který roste v metafýzně-epifyzárních oblastech dlouhých kostí, zejména kolem kolene a distálního radia. Je zodpovědný za kostní destrukci při zlomenině paraartikulární zóny a vede k rozpad a zničení podkladového kloubu.

Histologicky nádorová buňka obsahuje kontingent monocytárních buněk kulatých, kontingent buněk obřího typu osteoklastického typu odpovědných za kostní resorpci, která tyto tumory doprovází, a kontingent prodloužených buněk podobných fibroblastům považovaným za případný tumor.

Léčba je výhradně chirurgická; nebo resekcí léze, která odebírá nádor a jeho okolí, řešení, které, pokud zabrání lokální recidivě, ukládá důležitou kostní a kloubní rekonstrukci, u těchto mladých pacientů vždy omezenou a rychle se zhoršující; nebo kyretáží léze, „vyhloubením“ kosti, vytvořením otvoru, který bude nutné vyplnit kostním štěpem nebo náhradou kosti (cementem). Toto poslední řešení, pokud si zachová lepší funkci, vystavuje riziku lokální recidivy a dává do hry prognózu artikulace v blízkosti, nejčastěji kolena. V literatuře se míra recidivy pohybuje od 12 % do 41 % (průměrně 25 %).

Příznivý účinek adjuvantních terapeutik naznačuje koncept široce akceptovaný nádorovým mikroskopickým reziduem na počátku lokální recidivy. Bifosfonáty (BP) jsou molekuly, které se usazují in vivo na hydroxyapatitu kosti; inhibují nábor předchůdců osteoklastů a aktivitu zralých osteoklastů. Kromě toho bifosfonáty obsahující nějaký dusík (N-BP) vedou k apoptóze zralých osteoklastů. Tyto molekuly mají také přímý účinek na nádorové buňky, způsobují apoptózu neoplastických buněk myelomu, rakoviny prsu. Klinické kontrolované studie potvrzují experimentální data N-BP. Dvě práce také ukázaly jejich účinek na osteoklasty a buňky stromatu nádorů s obrovskými buňkami, ale žádná klinická studie nehodnotila potenciál prevence lokální recidivy.

Řešitelé nabízejí studii fáze 2 účinnosti N-BP (acid zoledronique) na prevenci lokální recidivy nádorů s primárními obrovskými buňkami po chirurgické léčbě kyretáží - podání chirurga referenta v onkologické ortopedické chirurgii.

Počet pacientů: 24