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女子のカルシウム保持に対するナトリウム摂取の影響

2018年5月3日 更新者:Berdine Martin、Purdue University

黒人および白人の思春期の少女のカルシウム保持に対するナトリウム摂取の影響。

最適なカルシウム保持は、遺伝的可能性の範囲内で骨量を構築するために重要であり、後年の骨粗鬆症のリスクを軽減する鍵となります。 高度成長期にはカルシウム保持力が高くなります。 研究者らは、尿中のカルシウムがナトリウム摂取の影響を受けることを知っているが、成長スパート中のナトリウム摂取の影響や、黒人と白人のカルシウム保持の違いについては知らない。 私たちの仮説は、高塩分食により、思春期の黒人少女と白人少女の両方で最適なカルシウム保持に必要なカルシウム摂取量が増加するというものでした。 研究者らは、女子生徒が3週間にわたって低ナトリウム食と高ナトリウム食を摂取した際のカルシウム保持力をテストした。 対象者は夏の間、パーデューのフラタニティハウスに収容され、訓練を受けたスタッフによって常に監視された。 1999 年の夏の間、被験者はカルシウムの少ない固定食とともに 2 レベルの食事性 Na+ を含む食事を摂取しました。 翌年の夏、彼らは高カルシウム食に切り替えました。 被験者は20日間毎日糞便と尿を採取しました。 その他の測定には、毎日の体重、隔日の血圧、各セッション終了時の血液サンプルが含まれます。 ベースライン測定には、骨量、思春期の発達の自己評価、身体検査、食事歴が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

最適なカルシウム保持は、遺伝的可能性の範囲内で最大のピーク骨量を構築するための前提条件であり、後年の骨粗鬆症のリスクを軽減する鍵となります。 研究者らは、平均食事性カルシウム摂取量が 1300 mg/日の白人少女の急速な骨格付加期間中の最大カルシウム保持量は平均 423 mg/日であると判断しました。 尿中カルシウムは、カルシウム保持量の変動の 50% 以上を説明します。 しかし、尿中ナトリウム(つまりナトリウム摂取量)は尿中カルシウム排泄の主な決定要因であり、最大のカルシウム保持に対するナトリウム摂取の影響は知られていません。 また、白人の青少年よりも骨密度が高く、カルシウムの排泄量が少ない黒人の青少年におけるその効果も不明です。

主な目的は、高塩分食により、思春期の黒人と白人の両方の最適なカルシウム保持に必要なカルシウム摂取量が増加するという仮説を検証することでした。 3週間の代謝期間中の黒人および白人の思春期の少女の2つのレベルの食事性カルシウム摂取量のうちの1つについて、ランダム化クロスオーバー設計で2つの食事性ナトリウムレベルでのカルシウム保持率を測定した。 研究者らは、尿細管におけるナトリウム再吸収を調節する機構がカルシウム保持も調節しているのではないかという仮説を立てた。 白人と比較して黒人の高血圧の発生率の増加は、ナトリウム貯留の増加に起因すると考えられています。 両人種におけるナトリウム摂取によって引き起こされるカルシウムおよびナトリウム保持量の変化は、ナトリウム処理量(血漿レニン活性、血清アルドステロン、塩分感受性)および骨代謝回転および骨量のバイオマーカーであるカルシウム調節ホルモンの変化に関連していた。

対象者はパーデューのフラタニティハウスに住んでおり、夏の間に代謝ユニットに改装された。 被験者は訓練を受けたスタッフによって常に監督されました。 バランス研究は、1999 年と 2000 年の夏にそれぞれ 3 週間の 2 つのセッションに分けられ、各夏には 2 レベルの食事性 Na+ が摂取されました。 1999 年の夏には被験者は低カルシウム食を摂取しましたが、2000 年の夏には被験者は高カルシウム食を摂取しました。 Na+ 摂取期間は 2 週間の期間で区切られ、その間、被験者は自分で選択した食事を自由に摂ることができました。 被験者は20日間毎日糞便と尿を採取しました。 その他の測定には、毎日の体重、隔日の血圧、各セッション終了時の血液サンプルが含まれます。 ベースライン測定には、骨量、思春期の発達の自己評価、身体検査、食事歴が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47906
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 白人または黒人の人種(研究の対象となるには、両親と祖父母の両方が白人または黒人である必要がありました)。

除外基準:

  • 11 歳未満または 15 歳以上
  • 年齢に対する肥満指数(BMI)が 15 パーセンタイル未満または 85 パーセンタイルを超える
  • 無月経、妊娠または中絶、摂食障害、経口避妊薬または喫煙の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高カルシウム食(1300mg以上)
1日あたり1.3グラムのナトリウムを提供する20日間の管理された摂食研究(住み込み)。
他の名前:
  • 低ナトリウム
  • ナトリウムカルシウム
1日あたり3.8グラムのナトリウムを提供する20日間の管理された摂食研究(住み込み)。
他の名前:
  • ナトリウムカルシウム
  • 高ナトリウム
実験的:低カルシウム食 (800 mg/日)
1日あたり1.3グラムのナトリウムを提供する20日間の管理された摂食研究(住み込み)。
他の名前:
  • 低ナトリウム
  • ナトリウムカルシウム
1日あたり3.8グラムのナトリウムを提供する20日間の管理された摂食研究(住み込み)。
他の名前:
  • ナトリウムカルシウム
  • 高ナトリウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ナトリウム摂取量が多い場合(4g/日)と少ない場合(1g/日)によるカルシウム保持量(mg/日)の変化。
時間枠:最大12週間
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
思春期の白人被験者におけるカリウム貯留
時間枠:最大12週間
最大12週間
思春期の少女におけるナトリウム摂取量の高低がカルシウム摂取要件とカルシウム保持に及ぼす影響に関する人種差
時間枠:最大12週間
最大12週間
思春期の白人被験者におけるマグネシウムの保持
時間枠:最大12週間
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Berdine R Martin, PhD、Purdue University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年1月1日

一次修了 (実際)

2000年8月1日

研究の完了 (実際)

2000年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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