Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av natriuminntak på kalsiumretensjon hos jenter

3. mai 2018 oppdatert av: Berdine Martin, Purdue University

Effekt av natriuminntak på kalsiumretensjon hos svarte og hvite ungdomsjenter.

Optimal kalsiumretensjon er viktig for å bygge beinmasse innenfor det genetiske potensialet, en nøkkel til å redusere risikoen for osteoporose senere i livet. Kalsiumretensjon er høy under den raske vekstperioden. Etterforskerne vet at urinkalsium påvirkes av natriuminntak, men etterforskerne vet ikke effekten av natriuminntak under vekstspurten eller forskjellene i kalsiumretensjon mellom svarte og hvite. Vår hypotese var at et høyt natriuminntak øker kalsiuminntaket som kreves for optimal kalsiumretensjon hos både svarte og hvite ungdomsjenter. Etterforskerne testet kalsiumretensjon mens jenter spiste en diett med lavt og høyt natrium i løpet av tre ukers perioder. Forsøkspersonene ble innlosjert i et Purdue-brorskapshus om sommeren, og de ble til enhver tid overvåket av opplært personale. I løpet av sommeren 1999 konsumerte forsøkspersoner dietter med 2 nivåer av diett-Na+ med et fast kosthold med lavt kalsiuminnhold. Den neste sommeren gikk de over til et kosthold med høyt kalsium. Forsøkspersonene samlet inn fekal og urin daglig i 20 dager. Andre målinger inkluderte daglig kroppsvekt, blodtrykk annenhver dag, blodprøve ved slutten av hver økt. Baselinemål inkluderte beinmasse, egenvurdering av pubertetsutvikling, en fysisk undersøkelse og dietthistorie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Optimal kalsiumretensjon er en forutsetning for å bygge maksimal benmasse innenfor det genetiske potensialet, en nøkkel til å redusere risikoen for osteoporose senere i livet. Etterforskerne har fastslått at maksimal kalsiumretensjon i gjennomsnitt er 423 mg/dag i løpet av perioden med rask skjelettakkresjon hos hvite jenter ved et gjennomsnittlig kalsiuminntak på 1300 mg/d. Urinkalsium forklarer mer enn 50 % av variasjonen i kalsiumretensjon. Imidlertid er natrium i urin (dvs. natriuminntak) en viktig determinant for utskillelse av kalsium i urin, og effekten av natriuminntak på maksimal kalsiumretensjon er ikke kjent. Effekten er heller ikke kjent hos svarte ungdommer som har høyere bentetthet og lavere kalsiumutskillelse enn hvite ungdommer.

Hovedmålet var å teste hypotesen om at høyt natrium i kosten øker kalsiuminntaket som kreves for optimal kalsiumretensjon hos både svarte og hvite ungdomsjenter. Kalsiumretensjon ble målt ved to nivåer av diettnatrium i et randomisert crossover-design på ett av to nivåer av kalsiuminntak i kosten hos svarte og hvite ungdomsjenter i løpet av tre ukers metabolske perioder. Etterforskerne antok at mekanismene som regulerer natriumreabsorpsjon i nyretubuli også regulerer kalsiumretensjon. Økt forekomst av hypertensjon hos svarte sammenlignet med hvite har blitt tilskrevet økt natriumretensjon. Natriuminntak-induserte endringer i kalsium- og natriumretensjon i begge raser var relatert til endringer i natriumhåndtering (plasma-reninaktivitet, serumaldosteron og saltfølsomhet) og kalsiumregulerende hormoner, biomarkører for beinomsetning og benmasse.

Forsøkspersonene var bosatt i et Purdue-brorskapshus, som i løpet av sommeren ble forvandlet til en metabolsk enhet. Forsøkspersonene ble til enhver tid overvåket av opplært personale. Balansestudien ble delt inn i 2 økter på 3 uker hver i løpet av sommeren 1999 og 2000, med 2 nivåer av kosttilskudd Na+ hver sommer. I løpet av sommeren 1999 spiste forsøkspersoner en diett med lavt kalsium, mens sommeren 2000 spiste forsøkspersoner en diett med høyt kalsium. Na+-inntaksperiodene ble atskilt med en 2-ukers periode, der forsøkspersonene var frie til å spise selvvalgte dietter. Forsøkspersonene samlet inn fekal og urin daglig i 20 dager. Andre målinger inkluderte daglig kroppsvekt, blodtrykk annenhver dag, blodprøve ved slutten av hver økt. Baselinemål inkluderte beinmasse, egenvurdering av pubertetsutvikling, en fysisk undersøkelse og dietthistorie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvit eller svart rase (både foreldre og besteforeldre måtte være hvite eller svarte for å være kvalifisert i studien).

Ekskluderingskriterier:

  • < 11 eller > 15 år
  • kroppsmasseindeks (BMI) på < 15. eller > 85. persentil for alder
  • historie med amenoré, graviditet eller abort, spiseforstyrrelser, p-piller eller tobakksbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dietter med høyt kalsium (1300 mg eller høyere)
20 dagers kontrollert fôringsstudie (live in) som gir 1,3 gram natrium per dag.
Andre navn:
  • Lav natrium
  • natrium kalsium
20 dagers kontrollert fôringsstudie (levende inn) som gir 3,8 gram natrium per dag.
Andre navn:
  • natrium kalsium
  • høyt natrium
Eksperimentell: Diett med lavt kalsium (800 mg/d)
20 dagers kontrollert fôringsstudie (live in) som gir 1,3 gram natrium per dag.
Andre navn:
  • Lav natrium
  • natrium kalsium
20 dagers kontrollert fôringsstudie (levende inn) som gir 3,8 gram natrium per dag.
Andre navn:
  • natrium kalsium
  • høyt natrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kalsiumretensjon (mg/d) på grunn av høyt (4g/d) og lavt (1g/d) natriuminntak.
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kaliumretensjon hos svarte og hvite ungdommer
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker
Raseforskjeller på effekten av høyt og lavt natriuminntaksnivå på kalsiuminntaksbehov og kalsiumretensjon hos ungdomsjenter
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker
Magnesiumretensjon hos svarte og hvite ungdommer
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavt Na-diett (1,3 g/d)

3
Abonnere