Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van natriuminname op calciumretentie bij meisjes

3 mei 2018 bijgewerkt door: Berdine Martin, Purdue University

Effect van natriuminname op calciumretentie bij zwart-witte adolescente meisjes.

Optimale calciumretentie is belangrijk voor het opbouwen van botmassa binnen het genetisch potentieel, een sleutel tot het verminderen van het risico op osteoporose op latere leeftijd. Calciumretentie is hoog tijdens de snelle groeiperiode. De onderzoekers weten dat calcium in de urine wordt beïnvloed door natriuminname, maar de onderzoekers kennen de effecten van natriuminname tijdens de groeispurt of de verschillen in calciumretentie tussen zwarten en blanken niet. Onze hypothese was dat een hoog natriumgehalte in de voeding de calciuminname verhoogt die nodig is voor een optimale calciumretentie bij zowel zwarte als blanke adolescente meisjes. De onderzoekers testten de calciumretentie terwijl meisjes gedurende drie weken een laag- en hoog-natriumdieet gebruikten. De proefpersonen werden tijdens de zomer ondergebracht in een Purdue-broederschapshuis en stonden te allen tijde onder toezicht van opgeleid personeel. Tijdens de zomer van 1999 gebruikten proefpersonen diëten met 2 niveaus Na+ in de voeding met een vast dieet met weinig calcium. De volgende zomer schakelden ze over op een calciumrijk dieet. De proefpersonen verzamelden gedurende 20 dagen dagelijks ontlasting en urine. Andere metingen omvatten dagelijks lichaamsgewicht, bloeddruk om de dag, bloedmonster aan het einde van elke sessie. Basismetingen omvatten botmassa, zelfbeoordeling van de puberale ontwikkeling, lichamelijk onderzoek en voedingsgeschiedenis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Optimale calciumretentie is een voorwaarde voor het opbouwen van maximale botmassa binnen het genetisch potentieel, een sleutel tot het verminderen van het risico op osteoporose op latere leeftijd. De onderzoekers hebben vastgesteld dat de maximale calciumretentie gemiddeld 423 mg/dag is tijdens de periode van snelle skeletaangroei bij blanke meisjes bij een gemiddelde calciuminname via de voeding van 1300 mg/d. Urinair calcium verklaart meer dan 50% van de variantie in calciumretentie. Natrium in de urine (d.w.z. natriuminname) is echter een belangrijke bepalende factor voor de uitscheiding van calcium in de urine en het effect van de inname van natrium op de maximale calciumretentie is niet bekend. Evenmin is het effect ervan bekend bij zwarte adolescenten met een hogere botdichtheid en lagere calciumuitscheiding dan blanke adolescenten.

Het primaire doel was om de hypothese te testen dat een hoog natriumgehalte in de voeding de calciuminname verhoogt die nodig is voor een optimale calciumretentie bij zowel zwarte als blanke adolescente meisjes. Calciumretentie werd gemeten op twee niveaus van natrium in de voeding in een gerandomiseerd crossover-ontwerp op een van de twee niveaus van calciuminname via de voeding bij zwarte en blanke adolescente meisjes gedurende metabole perioden van drie weken. De onderzoekers veronderstelden dat de mechanismen die de reabsorptie van natrium in de niertubuli reguleren, ook de calciumretentie reguleren. Een verhoogde incidentie van hypertensie bij zwarten in vergelijking met blanken wordt toegeschreven aan een verhoogde natriumretentie. Natriuminname veroorzaakte veranderingen in calcium en natriumretentie in beide rassen waren gerelateerd aan veranderingen in natriumbehandeling (plasmarenine-activiteit, serumaldosteron en zoutgevoeligheid) en calciumregulerende hormonen, biomarkers van botomzetting en botmassa.

De proefpersonen woonden in een Purdue-broederschapshuis, dat tijdens de zomer werd omgevormd tot een metabolische eenheid. De proefpersonen werden te allen tijde begeleid door getraind personeel. De balansstudie was verdeeld in 2 sessies van elk 3 weken in de zomer van 1999 en 2000, met 2 niveaus Na+ in de voeding gedurende elke zomer. In de zomer van 1999 volgden proefpersonen een calciumarm dieet, terwijl in de zomer van 2000 proefpersonen een calciumrijk dieet volgden. De Na+-innameperiodes werden gescheiden door een periode van 2 weken, waarin proefpersonen vrij waren om zelfgekozen diëten te consumeren. De proefpersonen verzamelden gedurende 20 dagen dagelijks ontlasting en urine. Andere metingen omvatten dagelijks lichaamsgewicht, bloeddruk om de dag, bloedmonster aan het einde van elke sessie. Basismetingen omvatten botmassa, zelfbeoordeling van de puberale ontwikkeling, lichamelijk onderzoek en voedingsgeschiedenis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47906
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wit of zwart ras (zowel ouders als grootouders moesten blank of zwart zijn om in aanmerking te komen voor het onderzoek).

Uitsluitingscriteria:

  • < 11 of > 15 jaar
  • body mass index (BMI) van < 15e of > 85e percentiel voor leeftijd
  • voorgeschiedenis van amenorroe, zwangerschap of abortus, eetstoornissen, oraal anticonceptiemiddel of tabaksgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calciumrijke diëten (1300 mg of hoger)
20-daagse gecontroleerde voedingsstudie (live in) met 1,3 gram natrium per dag.
Andere namen:
  • laag natriumgehalte
  • natrium calcium
20-daagse gecontroleerde voedingsstudie (live in) met 3,8 gram natrium per dag.
Andere namen:
  • natrium calcium
  • hoog natriumgehalte
Experimenteel: Calciumarm dieet (800 mg/dag)
20-daagse gecontroleerde voedingsstudie (live in) met 1,3 gram natrium per dag.
Andere namen:
  • laag natriumgehalte
  • natrium calcium
20-daagse gecontroleerde voedingsstudie (live in) met 3,8 gram natrium per dag.
Andere namen:
  • natrium calcium
  • hoog natriumgehalte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in calciumretentie (mg/d) door hoge (4 g/d) en lage (1 g/d) natriuminname.
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kaliumretentie bij de zwart-witte adolescenten
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Raciale verschillen over de effecten van hoge en lage natriuminname op de behoefte aan calciuminname en calciumretentie bij adolescente meisjes
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Magnesiumretentie bij de zwart-witte adolescente proefpersonen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laag Na-dieet (1,3 g/d)

3
Abonneren