- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01564238
Effect van natriuminname op calciumretentie bij meisjes
Effect van natriuminname op calciumretentie bij zwart-witte adolescente meisjes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Optimale calciumretentie is een voorwaarde voor het opbouwen van maximale botmassa binnen het genetisch potentieel, een sleutel tot het verminderen van het risico op osteoporose op latere leeftijd. De onderzoekers hebben vastgesteld dat de maximale calciumretentie gemiddeld 423 mg/dag is tijdens de periode van snelle skeletaangroei bij blanke meisjes bij een gemiddelde calciuminname via de voeding van 1300 mg/d. Urinair calcium verklaart meer dan 50% van de variantie in calciumretentie. Natrium in de urine (d.w.z. natriuminname) is echter een belangrijke bepalende factor voor de uitscheiding van calcium in de urine en het effect van de inname van natrium op de maximale calciumretentie is niet bekend. Evenmin is het effect ervan bekend bij zwarte adolescenten met een hogere botdichtheid en lagere calciumuitscheiding dan blanke adolescenten.
Het primaire doel was om de hypothese te testen dat een hoog natriumgehalte in de voeding de calciuminname verhoogt die nodig is voor een optimale calciumretentie bij zowel zwarte als blanke adolescente meisjes. Calciumretentie werd gemeten op twee niveaus van natrium in de voeding in een gerandomiseerd crossover-ontwerp op een van de twee niveaus van calciuminname via de voeding bij zwarte en blanke adolescente meisjes gedurende metabole perioden van drie weken. De onderzoekers veronderstelden dat de mechanismen die de reabsorptie van natrium in de niertubuli reguleren, ook de calciumretentie reguleren. Een verhoogde incidentie van hypertensie bij zwarten in vergelijking met blanken wordt toegeschreven aan een verhoogde natriumretentie. Natriuminname veroorzaakte veranderingen in calcium en natriumretentie in beide rassen waren gerelateerd aan veranderingen in natriumbehandeling (plasmarenine-activiteit, serumaldosteron en zoutgevoeligheid) en calciumregulerende hormonen, biomarkers van botomzetting en botmassa.
De proefpersonen woonden in een Purdue-broederschapshuis, dat tijdens de zomer werd omgevormd tot een metabolische eenheid. De proefpersonen werden te allen tijde begeleid door getraind personeel. De balansstudie was verdeeld in 2 sessies van elk 3 weken in de zomer van 1999 en 2000, met 2 niveaus Na+ in de voeding gedurende elke zomer. In de zomer van 1999 volgden proefpersonen een calciumarm dieet, terwijl in de zomer van 2000 proefpersonen een calciumrijk dieet volgden. De Na+-innameperiodes werden gescheiden door een periode van 2 weken, waarin proefpersonen vrij waren om zelfgekozen diëten te consumeren. De proefpersonen verzamelden gedurende 20 dagen dagelijks ontlasting en urine. Andere metingen omvatten dagelijks lichaamsgewicht, bloeddruk om de dag, bloedmonster aan het einde van elke sessie. Basismetingen omvatten botmassa, zelfbeoordeling van de puberale ontwikkeling, lichamelijk onderzoek en voedingsgeschiedenis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47906
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wit of zwart ras (zowel ouders als grootouders moesten blank of zwart zijn om in aanmerking te komen voor het onderzoek).
Uitsluitingscriteria:
- < 11 of > 15 jaar
- body mass index (BMI) van < 15e of > 85e percentiel voor leeftijd
- voorgeschiedenis van amenorroe, zwangerschap of abortus, eetstoornissen, oraal anticonceptiemiddel of tabaksgebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Calciumrijke diëten (1300 mg of hoger)
|
20-daagse gecontroleerde voedingsstudie (live in) met 1,3 gram natrium per dag.
Andere namen:
20-daagse gecontroleerde voedingsstudie (live in) met 3,8 gram natrium per dag.
Andere namen:
|
Experimenteel: Calciumarm dieet (800 mg/dag)
|
20-daagse gecontroleerde voedingsstudie (live in) met 1,3 gram natrium per dag.
Andere namen:
20-daagse gecontroleerde voedingsstudie (live in) met 3,8 gram natrium per dag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in calciumretentie (mg/d) door hoge (4 g/d) en lage (1 g/d) natriuminname.
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kaliumretentie bij de zwart-witte adolescenten
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Tot 12 weken
|
Raciale verschillen over de effecten van hoge en lage natriuminname op de behoefte aan calciuminname en calciumretentie bij adolescente meisjes
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Tot 12 weken
|
Magnesiumretentie bij de zwart-witte adolescente proefpersonen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Braun M, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in potassium homeostasis in response to differences in dietary sodium in girls. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):597-603. doi: 10.3945/ajcn.2009.28400. Epub 2009 Dec 9.
- Thierry-Palmer M, Henderson VM, Hammali RE, Cephas S, Palacios C, Martin BR, Weaver CM. Black and white female adolescents lose vitamin D metabolites into urine. Am J Med Sci. 2008 Apr;335(4):278-83. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31815768db.
- Braun M, Palacios C, Wigertz K, Jackman LA, Bryant RJ, McCabe LD, Martin BR, McCabe GP, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in skeletal calcium retention in adolescent girls with varied controlled calcium intakes. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1657-63. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1657.
- Wigertz K, Palacios C, Jackman LA, Martin BR, McCabe LD, McCabe GP, Peacock M, Pratt JH, Weaver CM. Racial differences in calcium retention in response to dietary salt in adolescent girls. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):845-50. doi: 10.1093/ajcn/81.4.845.
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Jackman L, Pratt JH, Peacock M, McCabe G, Weaver CM. Sodium retention in black and white female adolescents in response to salt intake. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1858-63. doi: 10.1210/jc.2003-031446.
- Palacios C, Wigertz K, Braun M, Martin BR, McCabe GP, McCabe L, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Magnesium retention from metabolic-balance studies in female adolescents: impact of race, dietary salt, and calcium. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1014-9. doi: 10.3945/ajcn.112.039867. Epub 2013 Apr 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Camp Calcium 5-6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laag Na-dieet (1,3 g/d)
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidFunctionele gastro-intestinale stoornissenSpanje
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooidCandidiasis, invasief | Ernstig ziek | Intra-abdominale infecties | Peritoneale candidiasisFrankrijk
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola Producers...Voltooid
-
Korean Society for Sexual Medicine and AndrologyVoltooidSpermatoceleKorea, republiek van
-
Laval UniversityActief, niet wervend
-
Guidant CorporationBoston Scientific CorporationVoltooidVentriculaire fibrillatie | Ventriculaire tachycardie | Systolisch hartfalenFrankrijk, Spanje
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidHart-en vaatziekten
-
Pennington Biomedical Research CenterVoltooidGeautomatiseerde beoordeling Haalbaarheid en validiteitVerenigde Staten
-
Tongji HospitalWervingHFRS (hemorragische koorts met niersyndroom)China