- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01564238
나트륨 섭취가 소녀의 칼슘 보유에 미치는 영향
흑인과 백인 여아의 나트륨 섭취가 칼슘저류에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
최적의 칼슘 보유는 유전적 잠재력 내에서 최대 최대 골량을 구축하기 위한 전제 조건이며, 이는 나중에 골다공증 위험을 줄이는 데 핵심입니다. 연구자들은 평균 식이 칼슘 섭취량이 1300mg/d일 때 백인 소녀의 급속한 골격 증가 기간 동안 최대 칼슘 보유량이 하루 평균 423mg인 것으로 확인했습니다. 요중 칼슘은 칼슘 저류의 변동의 50% 이상을 설명합니다. 그러나 요중 나트륨(즉, 나트륨 섭취)은 요중 칼슘 배설의 주요 결정 요인이며 최대 칼슘 저류에 대한 나트륨 섭취의 영향은 알려져 있지 않습니다. 백인 청소년보다 골밀도가 높고 칼슘 배설이 적은 흑인 청소년에서도 그 효과가 알려져 있지 않습니다.
주요 목표는 높은 식이 나트륨이 흑인과 백인 사춘기 소녀 모두에서 최적의 칼슘 보유에 필요한 칼슘 섭취를 증가시킨다는 가설을 테스트하는 것이었습니다. 3주간의 대사 기간 동안 흑인과 백인 사춘기 소녀의 식이 칼슘 섭취량의 두 가지 수준 중 하나에 대해 무작위 교차 디자인의 두 가지 수준의 식이 나트륨에서 칼슘 보유를 측정했습니다. 연구자들은 신세뇨관에서 나트륨 재흡수를 조절하는 메커니즘이 칼슘 보유도 조절한다는 가설을 세웠습니다. 백인에 비해 흑인의 고혈압 발병률 증가는 나트륨 보유 증가에 기인합니다. 두 인종 모두에서 나트륨 섭취로 인한 칼슘 및 나트륨 보유량의 변화는 나트륨 취급(혈장 레닌 활성, 혈청 알도스테론 및 염 민감도) 및 칼슘 조절 호르몬, 골교체 및 골량의 바이오마커 변화와 관련이 있었습니다.
피실험자들은 여름 동안 신진대사 단위로 변형된 Purdue 사교 클럽 하우스에 거주했습니다. 훈련된 직원이 피험자를 항상 감독했습니다. 균형 연구는 1999년과 2000년 여름 동안 각각 3주씩 2개의 세션으로 나뉘었고, 각 여름 동안 2가지 수준의 식이 Na+를 사용했습니다. 1999년 여름 동안 피험자는 저칼슘 식이를 섭취한 반면 2000년 여름에는 고칼슘 식이를 섭취했습니다. Na+ 섭취 기간은 2주 기간으로 구분되었으며, 이 기간 동안 피험자는 스스로 선택한 식단을 자유롭게 섭취할 수 있었습니다. 피험자는 20일 동안 매일 배설물과 소변을 수집했습니다. 다른 측정에는 일일 체중, 격일 혈압, 각 세션이 끝날 때의 혈액 샘플이 포함되었습니다. 기본 측정에는 골량, 사춘기 발달 자가 평가, 신체 검사 및 식이력이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47906
- Purdue University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백인 또는 흑인 인종(부모와 조부모 모두 연구에 참여하려면 백인 또는 흑인이어야 함).
제외 기준:
- 11세 미만 또는 15세 초과
- 연령에 대한 < 15번째 백분위수 또는 > 85번째 백분위수의 체질량 지수(BMI)
- 무월경, 임신 또는 낙태, 섭식 장애, 경구 피임약 또는 담배 사용의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고칼슘 식단(1300mg 이상)
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하루에 1.3g의 나트륨을 제공하는 20일간의 통제된 급식 연구(생존).
다른 이름들:
하루에 3.8g의 나트륨을 제공하는 20일간의 통제된 급식 연구(생존).
다른 이름들:
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실험적: 저칼슘 식단(800mg/d)
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하루에 1.3g의 나트륨을 제공하는 20일간의 통제된 급식 연구(생존).
다른 이름들:
하루에 3.8g의 나트륨을 제공하는 20일간의 통제된 급식 연구(생존).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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높은(4g/d) 및 낮은(1g/d) 나트륨 섭취로 인한 칼슘 보유량(mg/d)의 변화.
기간: 최대 12주
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흑인과 백인 청소년 대상의 칼륨 저류
기간: 최대 12주
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최대 12주
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청소년기 소녀의 칼슘 섭취 요구량과 칼슘 보유량에 대한 고나트륨 섭취와 저나트륨 섭취의 영향에 대한 인종적 차이
기간: 최대 12주
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최대 12주
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흑인과 백인 청소년 대상의 마그네슘 보유
기간: 최대 12주
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Braun M, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in potassium homeostasis in response to differences in dietary sodium in girls. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):597-603. doi: 10.3945/ajcn.2009.28400. Epub 2009 Dec 9.
- Thierry-Palmer M, Henderson VM, Hammali RE, Cephas S, Palacios C, Martin BR, Weaver CM. Black and white female adolescents lose vitamin D metabolites into urine. Am J Med Sci. 2008 Apr;335(4):278-83. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31815768db.
- Braun M, Palacios C, Wigertz K, Jackman LA, Bryant RJ, McCabe LD, Martin BR, McCabe GP, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in skeletal calcium retention in adolescent girls with varied controlled calcium intakes. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1657-63. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1657.
- Wigertz K, Palacios C, Jackman LA, Martin BR, McCabe LD, McCabe GP, Peacock M, Pratt JH, Weaver CM. Racial differences in calcium retention in response to dietary salt in adolescent girls. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):845-50. doi: 10.1093/ajcn/81.4.845.
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Jackman L, Pratt JH, Peacock M, McCabe G, Weaver CM. Sodium retention in black and white female adolescents in response to salt intake. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1858-63. doi: 10.1210/jc.2003-031446.
- Palacios C, Wigertz K, Braun M, Martin BR, McCabe GP, McCabe L, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Magnesium retention from metabolic-balance studies in female adolescents: impact of race, dietary salt, and calcium. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1014-9. doi: 10.3945/ajcn.112.039867. Epub 2013 Apr 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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