Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af natriumindtag på calciumretention hos piger

3. maj 2018 opdateret af: Berdine Martin, Purdue University

Effekt af natriumindtag på calciumretention hos sorte og hvide unge piger.

Optimal calciumretention er vigtig for at opbygge knoglemasse inden for det genetiske potentiale, en nøgle til at reducere risikoen for osteoporose senere i livet. Calciumretentionen er høj i den hurtige vækstperiode. Efterforskerne ved, at calcium i urinen påvirkes af natriumindtagelse, men efterforskerne kender ikke virkningerne af natriumindtag under vækstspurten eller forskellene i calciumretention mellem sorte og hvide. Vores hypotese var, at et højt natriumindhold i kosten øger det calciumindtag, der kræves for optimal calciumretention hos både sorte og hvide unge piger. Efterforskerne testede calciumretention, mens piger indtog en diæt med lavt og højt natriumindhold i tre ugers perioder. Forsøgspersonerne blev anbragt i et Purdue-broderskabshus i løbet af sommeren, og de blev til enhver tid overvåget af uddannet personale. I løbet af sommeren 1999 indtog forsøgspersoner diæter med 2 niveauer af diætisk Na+ med en fast diæt med lavt calciumindhold. Den næste sommer gik de over til en kost med højt calciumindhold. Forsøgspersonerne indsamlede fækal og urin dagligt i 20 dage. Andre målinger inkluderede daglig kropsvægt, blodtryk hver anden dag, blodprøve ved slutningen af ​​hver session. Baseline-mål omfattede knoglemasse, selvvurdering af pubertetsudvikling, en fysisk undersøgelse og diæthistorie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Optimal calciumretention er en forudsætning for at opbygge maksimal maksimal knoglemasse inden for det genetiske potentiale, en nøgle til at reducere risikoen for osteoporose senere i livet. Forskerne har fastslået, at maksimal calciumretention i gennemsnit er 423 mg/dag i perioden med hurtig skelettilvækst hos hvide piger ved et gennemsnitligt calciumindtag i kosten på 1300 mg/d. Urincalcium forklarer mere end 50 % af variansen i calciumretention. Imidlertid er natrium i urin (dvs. natriumindtag) en væsentlig determinant for urinudskillelse af calcium, og virkningen af ​​natriumindtag på maksimal calciumretention er ikke kendt. Dets virkning er heller ikke kendt hos sorte unge, som har højere knogletæthed og lavere calciumudskillelse end hvide unge.

Det primære formål var at teste hypotesen om, at højt natriumindhold i kosten øger det calciumindtag, der kræves for optimal calciumretention hos både sorte og hvide unge piger. Calciumretention blev målt ved to niveauer af diætnatrium i et randomiseret crossover-design på et af to niveauer af diætcalciumindtag hos sorte og hvide unge piger i tre ugers metaboliske perioder. Forskerne antog, at de mekanismer, der regulerer natriumreabsorption i nyretubuli, også regulerer calciumretention. Øget forekomst af hypertension hos sorte sammenlignet med hvide er blevet tilskrevet øget natriumretention. Natriumindtag-inducerede ændringer i calcium- og natriumretention i begge racer var relateret til ændringer i natriumhåndtering (plasma-reninaktivitet, serumaldosteron og saltfølsomhed) og calciumregulerende hormoner, biomarkører for knogleomsætning og knoglemasse.

Forsøgspersonerne var bosat i et Purdue-broderskabshus, som i løbet af sommeren blev omdannet til en metabolisk enhed. Forsøgspersoner blev til enhver tid overvåget af uddannet personale. Balanceundersøgelsen blev opdelt i 2 sessioner af 3 uger hver i løbet af sommeren 1999 og 2000, med 2 niveauer af diætisk Na+ i løbet af hver sommer. I løbet af sommeren 1999 indtog forsøgspersoner en diæt med lavt calciumindhold, mens i sommeren 2000 indtog forsøgspersoner en diæt med højt calciumindhold. Na+-indtagelsesperioderne blev adskilt af en 2-ugers periode, hvor forsøgspersoner frit kunne indtage selvvalgte kostvaner. Forsøgspersonerne indsamlede fækal og urin dagligt i 20 dage. Andre målinger inkluderede daglig kropsvægt, blodtryk hver anden dag, blodprøve ved slutningen af ​​hver session. Baseline-mål omfattede knoglemasse, selvvurdering af pubertetsudvikling, en fysisk undersøgelse og diæthistorie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvid eller sort race (både forældre og bedsteforældre skulle være hvide eller sorte for at være berettiget til undersøgelsen).

Ekskluderingskriterier:

  • < 11 eller > 15 år
  • kropsmasseindeks (BMI) på < 15. eller > 85. percentil for alder
  • historie med amenoré, graviditet eller abort, spiseforstyrrelser, p-piller eller tobaksbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diæter med højt calciumindhold (1300 mg eller højere)
20 dages kontrolleret fodringsundersøgelse (live in) giver 1,3 gram natrium pr. dag.
Andre navne:
  • lavt natriumindhold
  • natrium calcium
20 dages kontrolleret fodringsundersøgelse (live in) giver 3,8 gram natrium pr. dag.
Andre navne:
  • natrium calcium
  • højt natrium
Eksperimentel: Kalciumfattig diæt (800 mg/d)
20 dages kontrolleret fodringsundersøgelse (live in) giver 1,3 gram natrium pr. dag.
Andre navne:
  • lavt natriumindhold
  • natrium calcium
20 dages kontrolleret fodringsundersøgelse (live in) giver 3,8 gram natrium pr. dag.
Andre navne:
  • natrium calcium
  • højt natrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i calciumretention (mg/d) på grund af højt (4g/d) og lavt (1g/d) natriumindtag.
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kaliumretention hos de sorte og hvide teenagere
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Raceforskelle på virkningerne af høje og lave natriumindtagsniveauer på calciumindtagsbehov og calciumretention hos unge piger
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Magnesiumretention hos de sorte og hvide teenagere
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2012

Først opslået (Skøn)

27. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav Na-diæt (1,3 g/d)

Abonner