- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01564238
Effet de l'apport en sodium sur la rétention de calcium chez les filles
Effet de l'apport de sodium sur la rétention de calcium chez les adolescentes noires et blanches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une rétention optimale du calcium est une condition préalable à la construction d'une masse osseuse maximale maximale dans le cadre du potentiel génétique, une clé pour réduire le risque d'ostéoporose plus tard dans la vie. Les chercheurs ont déterminé que la rétention maximale de calcium était en moyenne de 423 mg/jour pendant la période d'accrétion squelettique rapide chez les filles blanches à un apport alimentaire moyen en calcium de 1300 mg/j. Le calcium urinaire explique plus de 50 % de la variance de la rétention de calcium. Cependant, le sodium urinaire (c'est-à-dire l'apport de sodium) est un déterminant majeur de l'excrétion urinaire de calcium et l'effet de l'apport de sodium sur la rétention maximale de calcium n'est pas connu. Son effet n'est pas non plus connu chez les adolescents noirs qui ont une densité osseuse plus élevée et une excrétion de calcium plus faible que les adolescents blancs.
L'objectif principal était de tester l'hypothèse selon laquelle une alimentation élevée en sodium augmente les apports en calcium nécessaires à une rétention optimale du calcium chez les adolescentes noires et blanches. La rétention de calcium a été mesurée à deux niveaux de sodium alimentaire dans une conception croisée randomisée sur l'un des deux niveaux d'apport alimentaire en calcium chez des adolescentes noires et blanches pendant des périodes métaboliques de trois semaines. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les mécanismes qui régulent la réabsorption du sodium dans les tubules rénaux régulent également la rétention de calcium. L'augmentation de l'incidence de l'hypertension chez les Noirs par rapport aux Blancs a été attribuée à une augmentation de la rétention de sodium. Les changements induits par l'apport en sodium dans la rétention de calcium et de sodium dans les deux races étaient liés à des changements dans la gestion du sodium (activité de la rénine plasmatique, aldostérone sérique et sensibilité au sel) et aux hormones de régulation du calcium, biomarqueurs du renouvellement osseux et de la masse osseuse.
Les sujets résidaient dans une maison de la fraternité Purdue, transformée pendant l'été en unité métabolique. Les sujets étaient supervisés en permanence par du personnel formé. L'étude d'équilibre a été divisée en 2 sessions de 3 semaines chacune au cours de l'été 1999 et 2000, avec 2 niveaux de Na + alimentaire au cours de chaque été. Au cours de l'été 1999, les sujets ont consommé un régime pauvre en calcium tandis qu'à l'été 2000, les sujets ont consommé un régime riche en calcium. Les périodes de consommation de Na+ étaient séparées par une période de 2 semaines, au cours de laquelle les sujets étaient libres de consommer des régimes alimentaires choisis par eux-mêmes. Les sujets ont collecté des matières fécales et de l'urine quotidiennement pendant 20 jours. D'autres mesures comprenaient le poids corporel quotidien, la pression artérielle tous les deux jours, un échantillon de sang à la fin de chaque session. Les mesures de base comprenaient la masse osseuse, l'auto-évaluation du développement pubertaire, un examen physique et les antécédents alimentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
- Purdue University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Race blanche ou noire (les parents et les grands-parents devaient être blancs ou noirs pour être éligibles à l'étude).
Critère d'exclusion:
- < 11 ou > 15 ans
- indice de masse corporelle (IMC) < 15e ou > 85e centile pour l'âge
- antécédents d'aménorrhée, de grossesse ou d'avortement, de troubles alimentaires, de contraception orale ou de tabagisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régimes riches en calcium (1300 mg ou plus)
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Étude d'alimentation contrôlée de 20 jours (en direct) fournissant 1,3 gramme de sodium par jour.
Autres noms:
Étude d'alimentation contrôlée de 20 jours (en direct) fournissant 3,8 grammes de sodium par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Régime pauvre en calcium (800 mg/j)
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Étude d'alimentation contrôlée de 20 jours (en direct) fournissant 1,3 gramme de sodium par jour.
Autres noms:
Étude d'alimentation contrôlée de 20 jours (en direct) fournissant 3,8 grammes de sodium par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la rétention de calcium (mg/j) due à un apport élevé (4 g/j) et faible (1 g/j) en sodium.
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rétention de potassium chez les sujets adolescents noirs et blancs
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Différences raciales sur les effets des apports élevés et faibles en sodium sur les besoins en calcium et la rétention de calcium chez les adolescentes
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Rétention de magnésium chez les sujets adolescents noirs et blancs
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Braun M, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in potassium homeostasis in response to differences in dietary sodium in girls. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):597-603. doi: 10.3945/ajcn.2009.28400. Epub 2009 Dec 9.
- Thierry-Palmer M, Henderson VM, Hammali RE, Cephas S, Palacios C, Martin BR, Weaver CM. Black and white female adolescents lose vitamin D metabolites into urine. Am J Med Sci. 2008 Apr;335(4):278-83. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31815768db.
- Braun M, Palacios C, Wigertz K, Jackman LA, Bryant RJ, McCabe LD, Martin BR, McCabe GP, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in skeletal calcium retention in adolescent girls with varied controlled calcium intakes. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1657-63. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1657.
- Wigertz K, Palacios C, Jackman LA, Martin BR, McCabe LD, McCabe GP, Peacock M, Pratt JH, Weaver CM. Racial differences in calcium retention in response to dietary salt in adolescent girls. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):845-50. doi: 10.1093/ajcn/81.4.845.
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Jackman L, Pratt JH, Peacock M, McCabe G, Weaver CM. Sodium retention in black and white female adolescents in response to salt intake. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1858-63. doi: 10.1210/jc.2003-031446.
- Palacios C, Wigertz K, Braun M, Martin BR, McCabe GP, McCabe L, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Magnesium retention from metabolic-balance studies in female adolescents: impact of race, dietary salt, and calcium. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1014-9. doi: 10.3945/ajcn.112.039867. Epub 2013 Apr 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Camp Calcium 5-6
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