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Efecto de la ingesta de sodio en la retención de calcio en niñas

3 de mayo de 2018 actualizado por: Berdine Martin, Purdue University

Efecto de la Ingesta de Sodio en la Retención de Calcio en Niñas Adolescentes Blancas y Negras.

La retención óptima de calcio es importante para construir masa ósea dentro del potencial genético, una clave para reducir el riesgo de osteoporosis más adelante en la vida. La retención de calcio es alta durante el período de rápido crecimiento. Los investigadores saben que el calcio urinario se ve afectado por la ingesta de sodio, pero no conocen los efectos de la ingesta de sodio durante el crecimiento acelerado o las diferencias en la retención de calcio entre negros y blancos. Nuestra hipótesis fue que un alto contenido de sodio en la dieta aumenta la ingesta de calcio requerida para una retención óptima de calcio en niñas adolescentes tanto negras como blancas. Los investigadores evaluaron la retención de calcio mientras las niñas consumían una dieta alta y baja en sodio durante períodos de tres semanas. Los sujetos fueron alojados en una casa de fraternidad de Purdue durante el verano y fueron supervisados ​​en todo momento por personal capacitado. Durante el verano de 1999, los sujetos consumieron dietas con 2 niveles de Na+ en la dieta con una dieta fija baja en calcio. El próximo verano, cambiaron a una dieta alta en calcio. Los sujetos recolectaron heces y orina diariamente durante 20 días. Otras mediciones incluyeron el peso corporal diario, la presión arterial en días alternos y una muestra de sangre al final de cada sesión. Las medidas iniciales incluyeron la masa ósea, la autoevaluación del desarrollo puberal, un examen físico y la historia de la dieta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La retención óptima de calcio es un requisito previo para desarrollar la masa ósea pico máxima dentro del potencial genético, una clave para reducir el riesgo de osteoporosis más adelante en la vida. Los investigadores han determinado que la retención máxima de calcio promedia 423 mg/día durante el período de acumulación esquelética rápida en niñas blancas con una ingesta dietética media de calcio de 1300 mg/día. El calcio urinario explica más del 50% de la variación en la retención de calcio. Sin embargo, el sodio urinario (es decir, la ingesta de sodio) es un determinante importante de la excreción urinaria de calcio y se desconoce el efecto de la ingesta de sodio sobre la retención máxima de calcio. Tampoco se conoce su efecto en adolescentes negros que tienen mayor densidad ósea y menor excreción de calcio que los adolescentes blancos.

El objetivo principal fue probar la hipótesis de que el alto contenido de sodio en la dieta aumenta la ingesta de calcio requerida para una retención óptima de calcio en niñas adolescentes tanto negras como blancas. La retención de calcio se midió en dos niveles de sodio en la dieta en un diseño cruzado aleatorio en uno de los dos niveles de ingesta de calcio en la dieta en niñas adolescentes blancas y negras durante períodos metabólicos de tres semanas. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los mecanismos que regulan la reabsorción de sodio en los túbulos renales también regulan la retención de calcio. La mayor incidencia de hipertensión en los negros en comparación con los blancos se ha atribuido a una mayor retención de sodio. Los cambios inducidos por la ingesta de sodio en la retención de calcio y sodio en ambas razas se relacionaron con cambios en el manejo del sodio (actividad de la renina plasmática, aldosterona sérica y sensibilidad a la sal) y hormonas reguladoras del calcio, biomarcadores de recambio óseo y masa ósea.

Los sujetos residían en una casa de fraternidad de Purdue, que se transformó durante el verano en una unidad metabólica. Los sujetos fueron supervisados ​​en todo momento por personal capacitado. El estudio de equilibrio se dividió en 2 sesiones de 3 semanas cada una durante el verano de 1999 y 2000, con 2 niveles de Na+ en la dieta durante cada verano. Durante el verano de 1999 los sujetos consumieron una dieta baja en calcio mientras que en el verano de 2000 los sujetos consumieron una dieta alta en calcio. Los periodos de ingesta de Na+ estaban separados por un periodo de 2 semanas, en el que los sujetos eran libres de consumir dietas seleccionadas por ellos mismos. Los sujetos recolectaron heces y orina diariamente durante 20 días. Otras mediciones incluyeron el peso corporal diario, la presión arterial en días alternos y una muestra de sangre al final de cada sesión. Las medidas iniciales incluyeron la masa ósea, la autoevaluación del desarrollo puberal, un examen físico y la historia de la dieta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Raza blanca o negra (tanto los padres como los abuelos tenían que ser blancos o negros para ser elegibles en el estudio).

Criterio de exclusión:

  • < 11 o > 15 años
  • índice de masa corporal (IMC) de < 15 o > 85 percentil para la edad
  • antecedentes de amenorrea, embarazo o aborto, trastornos alimentarios, anticonceptivos orales o consumo de tabaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dietas altas en calcio (1300 mg o más)
Estudio de alimentación controlada de 20 días (en vivo) que proporciona 1,3 gramos por día de sodio.
Otros nombres:
  • Bajo en sodio
  • sodio calcio
Estudio de alimentación controlada de 20 días (en vivo) que proporciona 3,8 gramos por día de sodio.
Otros nombres:
  • sodio calcio
  • alto contenido de sodio
Experimental: Dieta baja en calcio (800 mg/d)
Estudio de alimentación controlada de 20 días (en vivo) que proporciona 1,3 gramos por día de sodio.
Otros nombres:
  • Bajo en sodio
  • sodio calcio
Estudio de alimentación controlada de 20 días (en vivo) que proporciona 3,8 gramos por día de sodio.
Otros nombres:
  • sodio calcio
  • alto contenido de sodio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la retención de calcio (mg/d) debido a la ingesta alta (4 g/d) y baja (1 g/d) de sodio.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Retención de potasio en sujetos adolescentes blancos y negros
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas
Diferencias raciales en los efectos de niveles altos y bajos de ingesta de sodio sobre los requerimientos de ingesta de calcio y la retención de calcio en niñas adolescentes
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas
Retención de magnesio en sujetos adolescentes blancos y negros
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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