Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av natriumintag på kalciumretention hos flickor

3 maj 2018 uppdaterad av: Berdine Martin, Purdue University

Effekt av natriumintag på kalciumretention hos svarta och vita tonårsflickor.

Optimal kalciumretention är viktig för att bygga benmassa inom den genetiska potentialen, en nyckel till att minska risken för benskörhet senare i livet. Kalciumretention är hög under den snabba tillväxtperioden. Utredarna vet att urinkalcium påverkas av natriumintag men utredarna känner inte till effekterna av natriumintag under tillväxtspurten eller skillnaderna i kalciumretention mellan svarta och vita. Vår hypotes var att ett högt natriumintag i kosten ökar kalciumintaget som krävs för optimal kalciumretention hos både svarta och vita tonårsflickor. Utredarna testade kalciumretention medan flickor åt en kost med låg och hög natriumhalt under tre veckors perioder. Försökspersonerna inhystes i ett Purdue brödraskapshus under sommaren och de övervakades hela tiden av utbildad personal. Under sommaren 1999 konsumerade försökspersoner dieter med 2 nivåer av dietiskt Na+ med en fast diet med låg kalciumhalt. Nästa sommar gick de över till en kost med hög kalcium. Försökspersonerna samlade in fekal och urin dagligen i 20 dagar. Andra mätningar inkluderade daglig kroppsvikt, blodtryck varannan dag, blodprov i slutet av varje pass. Baslinjemåtten inkluderade benmassa, självutvärdering av pubertetsutvecklingen, en fysisk undersökning och kosthistoria.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Optimal kalciumretention är en förutsättning för att bygga maximal benmassa inom den genetiska potentialen, en nyckel till att minska risken för osteoporos senare i livet. Utredarna har fastställt att maximal kalciumretention i genomsnitt är 423 mg/dag under perioden med snabb skeletttillväxt hos vita flickor vid ett genomsnittligt kalciumintag på 1300 mg/dag. Urinkalcium förklarar mer än 50 % av variationen i kalciumretention. Natrium i urin (dvs. natriumintag) är dock en viktig faktor för utsöndring av kalcium i urinen och effekten av natriumintag på maximal kalciumretention är inte känd. Inte heller är dess effekt känd hos svarta ungdomar som har högre bentäthet och lägre kalciumutsöndring än vita ungdomar.

Det primära syftet var att testa hypotesen att högt natrium i kosten ökar kalciumintaget som krävs för optimal kalciumretention hos både svarta och vita tonårsflickor. Kalciumretention mättes vid två nivåer av dietärt natrium i en randomiserad crossover-design på en av två nivåer av kalciumintag i kosten hos svarta och vita tonårsflickor under tre veckors metaboliska perioder. Utredarna antog att mekanismerna som reglerar natriumreabsorption i njurtubuli också reglerar kalciumretention. Ökad förekomst av hypertoni hos svarta jämfört med vita har tillskrivits ökad natriumretention. Natriumintag inducerade förändringar i kalcium- och natriumretention i båda raserna var relaterade till förändringar i natriumhantering (plasma-reninaktivitet, serumaldosteron och saltkänslighet) och kalciumreglerande hormoner, biomarkörer för benomsättning och benmassa.

Försökspersonerna var bosatta i ett Purdue broderskapshus, som under sommaren förvandlades till en metabolisk enhet. Försökspersonerna övervakades hela tiden av utbildad personal. Balansstudien var uppdelad i 2 sessioner om 3 veckor vardera under sommaren 1999 och 2000, med 2 nivåer av dietärt Na+ under varje sommar. Under sommaren 1999 konsumerade försökspersoner en kost med låg kalcium, medan sommaren 2000 försökte äta en kost med hög kalcium. Na+-intagsperioderna separerades av en 2-veckorsperiod, där försökspersonerna var fria att konsumera självvalda dieter. Försökspersonerna samlade in fekal och urin dagligen i 20 dagar. Andra mätningar inkluderade daglig kroppsvikt, blodtryck varannan dag, blodprov i slutet av varje pass. Baslinjemåtten inkluderade benmassa, självutvärdering av pubertetsutvecklingen, en fysisk undersökning och kosthistoria.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
        • Purdue University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vit eller svart ras (både föräldrar och mor- och farföräldrar måste vara vita eller svarta för att vara berättigade till studien).

Exklusions kriterier:

  • < 11 eller > 15 år
  • kroppsmassaindex (BMI) < 15:e eller > 85:e percentilen för ålder
  • historia av amenorré, graviditet eller abort, ätstörningar, orala preventivmedel eller tobaksanvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kost med hög kalcium (1300 mg eller högre)
20 dagars kontrollerad utfodringsstudie (live in) som ger 1,3 gram natrium per dag.
Andra namn:
  • låg natriumhalt
  • natriumkalcium
20 dagars kontrollerad utfodringsstudie (live in) som ger 3,8 gram natrium per dag.
Andra namn:
  • natriumkalcium
  • högt natrium
Experimentell: Diet med låg kalcium (800 mg/d)
20 dagars kontrollerad utfodringsstudie (live in) som ger 1,3 gram natrium per dag.
Andra namn:
  • låg natriumhalt
  • natriumkalcium
20 dagars kontrollerad utfodringsstudie (live in) som ger 3,8 gram natrium per dag.
Andra namn:
  • natriumkalcium
  • högt natrium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kalciumretention (mg/d) på grund av högt (4g/d) och lågt (1g/d) natriumintag.
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kaliumretention hos de svarta och vita ungdomarna
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor
Rasskillnader på effekterna av höga och låga natriumintagsnivåer på kalciumintagsbehov och kalciumretention hos tonårsflickor
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor
Magnesiumretention hos svartvita ungdomar
Tidsram: Upp till 12 veckor
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg Na-diet (1,3 g/d)

3
Prenumerera