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钠摄入量对女孩钙潴留的影响

2018年5月3日 更新者:Berdine Martin、Purdue University

钠摄入量对黑人和白人少女钙保留的影响。

最佳的钙保留对于在遗传潜力内建立骨量很重要,这是降低晚年骨质疏松症风险的关键。 快速生长期钙滞留量高。 研究人员知道尿钙受钠摄入量的影响,但他们不知道在生长突增期间钠摄入量的影响或黑人和白人之间钙保留的差异。 我们的假设是,高钠饮食会增加黑人和白人青春期女孩最佳钙保留所需的钙摄入量。 研究人员测试了女孩在三周期间摄入低钠和高钠饮食时的钙保留情况。 受试者在夏季被安置在普渡兄弟会的房子里,他们始终受到训练有素的工作人员的监督。 在 1999 年夏季,受试者食用含有 2 个膳食钠+ 水平的饮食和低钙的固定饮食。 第二年夏天,他们改用高钙饮食。 受试者每天收集粪便和尿液,持续 20 天。 其他测量包括每天的体重、每隔一天的血压、每次训练结束时的血样。 基线测量包括骨量、青春期发育的自我评估、身体检查和饮食史。

研究概览

详细说明

最佳的钙保留是在遗传潜能范围内建立最大峰值骨量的先决条件,这是降低晚年骨质疏松症风险的关键。 研究人员已经确定,在平均膳食钙摄入量为 1300 毫克/天的白人女孩骨骼快速增生期间,最大钙保留量平均为 423 毫克/天。 尿钙解释了超过 50% 的钙保留差异。 然而,尿钠(即钠摄入量)是尿钙排泄的主要决定因素,钠摄入量对最大钙保留的影响尚不清楚。 它在黑人青少年中的作用也不为人知,他们的骨密度高于白人青少年,钙排泄量低于白人青少年。

主要目的是检验以下假设:高钠饮食会增加黑人和白人青春期女孩最佳钙保留所需的钙摄入量。 在三周代谢期间,在黑人和白人少女的两个饮食钙摄入水平之一的随机交叉设计中,在两个饮食钠水平下测量钙保留。 研究人员假设调节肾小管中钠重吸收的机制也调节钙潴留。 与白人相比,黑人高血压发病率增加归因于钠潴留增加。 在两个种族中,钠摄入引起的钙和钠保留变化与钠处理(血浆肾素活性、血清醛固酮和盐敏感性)和钙调节激素、骨转换和骨量的生物标志物的变化有关。

受试者住在 Purdue 兄弟会的房子里,该房子在夏天被改造成一个新陈代谢单元。 受过训练的工作人员始终监督受试者。 平衡研究在 1999 年和 2000 年的夏季分为 2 个疗程,每个疗程 3 周,每个夏季有 2 个膳食 Na+ 水平。 在 1999 年夏季,受试者食用低钙饮食,而在 2000 年夏季,受试者食用高钙饮食。 Na+ 摄入期间隔 2 周,在此期间受试者可以自由食用自己选择的饮食。 受试者每天收集粪便和尿液,持续 20 天。 其他测量包括每天的体重、每隔一天的血压、每次训练结束时的血样。 基线测量包括骨量、青春期发育的自我评估、身体检查和饮食史。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、美国、47906
        • Purdue University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 白人或黑人种族(父母和祖父母都必须是白人或黑人才有资格参加研究)。

排除标准:

  • < 11 或 > 15 岁
  • 体重指数 (BMI) < 15th 或 > 85th percentile for age
  • 闭经、怀孕或流产史、饮食失调、口服避孕药或烟草使用史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高钙饮食(1300 毫克或更高)
每天提供 1.3 克钠的 20 天控制喂养研究(住在)。
其他名称:
  • 低钠
  • 钠钙
每天提供 3.8 克钠的 20 天控制喂养研究(住在)。
其他名称:
  • 钠钙
  • 高钠
实验性的:低钙饮食(800 毫克/天)
每天提供 1.3 克钠的 20 天控制喂养研究(住在)。
其他名称:
  • 低钠
  • 钠钙
每天提供 3.8 克钠的 20 天控制喂养研究(住在)。
其他名称:
  • 钠钙
  • 高钠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
由于钠摄入量高 (4g/d) 和低 (1g/d),钙保留量 (mg/d) 的变化。
大体时间:长达 12 周
长达 12 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
黑人和白人青少年受试者的钾潴留
大体时间:长达 12 周
长达 12 周
高钠摄入量和低钠摄入量对青春期女孩钙摄入量需求和钙潴留影响的种族差异
大体时间:长达 12 周
长达 12 周
黑人和白人青少年受试者的镁潴留
大体时间:长达 12 周
长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Berdine R Martin, PhD、Purdue University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年1月1日

初级完成 (实际的)

2000年8月1日

研究完成 (实际的)

2000年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月23日

首次发布 (估计)

2012年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月3日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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