Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu sodíku na zadržování vápníku u dívek

3. května 2018 aktualizováno: Berdine Martin, Purdue University

Vliv příjmu sodíku na zadržování vápníku u černobílých dospívajících dívek.

Optimální retence vápníku je důležitá pro budování kostní hmoty v rámci genetického potenciálu, což je klíčem ke snížení rizika osteoporózy v pozdějším životě. Retence vápníku je vysoká během období rychlého růstu. Výzkumníci vědí, že vápník v moči je ovlivněn příjmem sodíku, ale vědci neznají účinky příjmu sodíku během růstového spurtu nebo rozdíly v zadržování vápníku mezi černochy a bělochy. Naší hypotézou bylo, že vysoký příjem sodíku v potravě zvyšuje příjem vápníku potřebný pro optimální retenci vápníku u černých i bílých dospívajících dívek. Výzkumníci testovali retenci vápníku, zatímco dívky konzumovaly dietu s nízkým a vysokým obsahem sodíku během třítýdenních období. Poddaní byli přes léto ubytováni v domě bratrstva Purdue a po celou dobu na ně dohlížel vyškolený personál. Během léta 1999 subjekty konzumovaly diety se 2 úrovněmi dietního Na+ s pevnou dietou s nízkým obsahem vápníku. Další léto přešli na dietu s vysokým obsahem vápníku. Subjekty odebíraly stolici a moč denně po dobu 20 dnů. Další měření zahrnovala denní tělesnou hmotnost, krevní tlak každý druhý den, vzorek krve na konci každého sezení. Základní měření zahrnovala kostní hmotu, sebehodnocení pubertálního vývoje, fyzikální vyšetření a anamnézu diety.

Přehled studie

Detailní popis

Optimální retence vápníku je předpokladem pro vybudování maximální maximální kostní hmoty v rámci genetického potenciálu, což je klíčem ke snížení rizika osteoporózy v pozdějším životě. Výzkumníci zjistili, že maximální retence vápníku je v průměru 423 mg/den během období rychlého nárůstu skeletu u bílých dívek při průměrném příjmu vápníku potravou 1300 mg/den. Vápník v moči vysvětluje více než 50 % rozptylu v retenci vápníku. Nicméně sodík v moči (tj. příjem sodíku) je hlavní determinantou vylučování vápníku močí a vliv příjmu sodíku na maximální retenci vápníku není znám. Není znám ani jeho účinek u černošských dospívajících, kteří mají vyšší hustotu kostí a nižší vylučování vápníku než bílí dospívající.

Primárním cílem bylo otestovat hypotézu, že vysoký příjem sodíku v potravě zvyšuje příjem vápníku potřebný pro optimální retenci vápníku u černých i bílých dospívajících dívek. Retence vápníku byla měřena na dvou úrovních dietárního sodíku v randomizovaném zkříženém designu na jedné ze dvou úrovní dietárního příjmu vápníku u černých a bílých dospívajících dívek během třítýdenních metabolických období. Výzkumníci předpokládali, že mechanismy, které regulují reabsorpci sodíku v renálních tubulech, také regulují retenci vápníku. Zvýšený výskyt hypertenze u černochů ve srovnání s bělochy byl připisován zvýšené retenci sodíku. Změny retence vápníku a sodíku vyvolané příjmem sodíku u obou ras souvisely se změnami v zacházení se sodíkem (aktivita plazmatického reninu, sérový aldosteron a citlivost na sůl) a hormony regulujícími vápník, biomarkery kostního obratu a kostní hmoty.

Subjekty bydlely v domě bratrstva Purdue, který se během léta přeměnil na metabolickou jednotku. Subjekty byly po celou dobu pod dohledem vyškoleného personálu. Bilanční studie byla rozdělena do 2 sezení po 3 týdnech během léta 1999 a 2000, se 2 úrovněmi dietního Na+ během každého léta. Během léta 1999 subjekty konzumovaly dietu s nízkým obsahem vápníku, zatímco v létě 2000 subjekty konzumovaly dietu s vysokým obsahem vápníku. Období příjmu Na+ byla oddělena 2týdenním obdobím, ve kterém mohli subjekty volně konzumovat diety podle vlastního výběru. Subjekty odebíraly stolici a moč denně po dobu 20 dnů. Další měření zahrnovala denní tělesnou hmotnost, krevní tlak každý druhý den, vzorek krve na konci každého sezení. Základní měření zahrnovala kostní hmotu, sebehodnocení pubertálního vývoje, fyzikální vyšetření a anamnézu diety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bílá nebo černá rasa (rodiče i prarodiče museli být bílí nebo černí, aby se mohli zúčastnit studie).

Kritéria vyloučení:

  • < 11 nebo > 15 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) < 15. nebo > 85. percentil pro věk
  • anamnéza amenorey, těhotenství nebo potratu, poruch příjmu potravy, perorální antikoncepce nebo užívání tabáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diety s vysokým obsahem vápníku (1300 mg nebo vyšší)
20denní studie řízeného krmení (živá) poskytující 1,3 gramu sodíku denně.
Ostatní jména:
  • nízký sodík
  • sodík vápníku
20denní studie řízeného krmení (živě) poskytující 3,8 gramů sodíku denně.
Ostatní jména:
  • sodík vápníku
  • vysoký obsah sodíku
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem vápníku (800 mg/den)
20denní studie řízeného krmení (živá) poskytující 1,3 gramu sodíku denně.
Ostatní jména:
  • nízký sodík
  • sodík vápníku
20denní studie řízeného krmení (živě) poskytující 3,8 gramů sodíku denně.
Ostatní jména:
  • sodík vápníku
  • vysoký obsah sodíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna retence vápníku (mg/d) v důsledku vysokého (4 g/d) a nízkého (1 g/d) příjmu sodíku.
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retence draslíku u černobílých dospívajících subjektů
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Rasové rozdíly v účincích vysokých a nízkých hladin příjmu sodíku na požadavky na příjem vápníku a retenci vápníku u dospívajících dívek
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Retence hořčíku u černobílých dospívajících subjektů
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem sodíku (1,3 g/den)

3
Předplatit