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Efeito da ingestão de sódio na retenção de cálcio em meninas

3 de maio de 2018 atualizado por: Berdine Martin, Purdue University

Efeito da ingestão de sódio na retenção de cálcio em meninas adolescentes negras e brancas.

A retenção ideal de cálcio é importante para construir massa óssea dentro do potencial genético, uma chave para reduzir o risco de osteoporose mais tarde na vida. A retenção de cálcio é alta durante o período de rápido crescimento. Os investigadores sabem que o cálcio urinário é afetado pela ingestão de sódio, mas não conhecem os efeitos da ingestão de sódio durante o surto de crescimento ou as diferenças na retenção de cálcio entre negros e brancos. Nossa hipótese era que uma dieta com alto teor de sódio aumenta a ingestão de cálcio necessária para a retenção ideal de cálcio em adolescentes negras e brancas. Os pesquisadores testaram a retenção de cálcio enquanto as meninas consumiam uma dieta com baixo e alto teor de sódio durante períodos de três semanas. Os indivíduos foram alojados em uma casa da fraternidade Purdue durante o verão e foram supervisionados o tempo todo por uma equipe treinada. Durante o verão de 1999, os indivíduos consumiram dietas com 2 níveis de Na+ dietético com uma dieta fixa com baixo teor de cálcio. No verão seguinte, eles mudaram para uma dieta rica em cálcio. Os indivíduos coletaram fezes e urina diariamente por 20 dias. Outras medições incluíram peso corporal diário, pressão arterial em dias alternados, amostra de sangue no final de cada sessão. As medidas iniciais incluíram massa óssea, auto-avaliação do desenvolvimento puberal, exame físico e histórico alimentar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A retenção ideal de cálcio é um pré-requisito para construir o pico máximo de massa óssea dentro do potencial genético, uma chave para reduzir o risco de osteoporose mais tarde na vida. Os investigadores determinaram que a retenção máxima de cálcio é em média de 423 mg/dia durante o período de rápido crescimento esquelético em meninas brancas com uma ingestão média de cálcio na dieta de 1.300 mg/dia. O cálcio urinário explica mais de 50% da variação na retenção de cálcio. No entanto, o sódio urinário (ou seja, a ingestão de sódio) é um dos principais determinantes da excreção urinária de cálcio e o efeito da ingestão de sódio na retenção máxima de cálcio não é conhecido. Seu efeito também não é conhecido em adolescentes negros que apresentam maior densidade óssea e menor excreção de cálcio do que adolescentes brancos.

O objetivo principal foi testar a hipótese de que o alto teor de sódio na dieta aumenta a ingestão de cálcio necessária para a retenção ideal de cálcio em adolescentes negras e brancas. A retenção de cálcio foi medida em dois níveis de sódio na dieta em um projeto cruzado randomizado em um dos dois níveis de ingestão de cálcio na dieta em adolescentes negras e brancas durante períodos metabólicos de três semanas. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os mecanismos que regulam a reabsorção de sódio nos túbulos renais também regulam a retenção de cálcio. O aumento da incidência de hipertensão em negros em comparação com os brancos tem sido atribuído ao aumento da retenção de sódio. As alterações induzidas pela ingestão de sódio no cálcio e na retenção de sódio em ambas as raças foram relacionadas a alterações no manuseio do sódio (atividade da renina plasmática, aldosterona sérica e sensibilidade ao sal) e hormônios reguladores do cálcio, biomarcadores de remodelação óssea e massa óssea.

Os sujeitos residiam em uma casa da fraternidade Purdue, que foi transformada durante o verão em uma unidade metabólica. Os indivíduos foram supervisionados em todos os momentos por pessoal treinado. O estudo do equilíbrio foi dividido em 2 sessões de 3 semanas cada durante o verão de 1999 e 2000, com 2 níveis de Na+ dietético durante cada verão. Durante o verão de 1999, os indivíduos consumiram uma dieta pobre em cálcio, enquanto no verão de 2000 os indivíduos consumiram uma dieta rica em cálcio. Os períodos de ingestão de Na+ foram separados por um período de 2 semanas, no qual os indivíduos eram livres para consumir dietas auto-selecionadas. Os indivíduos coletaram fezes e urina diariamente por 20 dias. Outras medições incluíram peso corporal diário, pressão arterial em dias alternados, amostra de sangue no final de cada sessão. As medidas iniciais incluíram massa óssea, auto-avaliação do desenvolvimento puberal, exame físico e histórico alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
        • Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Raça branca ou negra (pais e avós deveriam ser brancos ou negros para serem elegíveis no estudo).

Critério de exclusão:

  • < 11 ou > 15 anos
  • índice de massa corporal (IMC) de < 15º ou > 85º percentil para a idade
  • história de amenorreia, gravidez ou aborto, distúrbios alimentares, uso de anticoncepcional oral ou tabaco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dietas ricas em cálcio (1300 mg ou superior)
Estudo de alimentação controlada de 20 dias (vivo) fornecendo 1,3 gramas por dia de sódio.
Outros nomes:
  • baixo teor de sódio
  • sódio cálcio
Estudo de alimentação controlada de 20 dias (vivo) fornecendo 3,8 gramas por dia de sódio.
Outros nomes:
  • sódio cálcio
  • alto teor de sódio
Experimental: Dieta pobre em cálcio (800 mg/dia)
Estudo de alimentação controlada de 20 dias (vivo) fornecendo 1,3 gramas por dia de sódio.
Outros nomes:
  • baixo teor de sódio
  • sódio cálcio
Estudo de alimentação controlada de 20 dias (vivo) fornecendo 3,8 gramas por dia de sódio.
Outros nomes:
  • sódio cálcio
  • alto teor de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na retenção de cálcio (mg/d) devido à ingestão alta (4g/d) e baixa (1g/d) de sódio.
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Retenção de potássio em adolescentes negros e brancos
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Diferenças raciais sobre os efeitos de altos e baixos níveis de ingestão de sódio nas necessidades de ingestão de cálcio e retenção de cálcio em meninas adolescentes
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Retenção de magnésio em adolescentes negros e brancos
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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