- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01564238
Efeito da ingestão de sódio na retenção de cálcio em meninas
Efeito da ingestão de sódio na retenção de cálcio em meninas adolescentes negras e brancas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retenção ideal de cálcio é um pré-requisito para construir o pico máximo de massa óssea dentro do potencial genético, uma chave para reduzir o risco de osteoporose mais tarde na vida. Os investigadores determinaram que a retenção máxima de cálcio é em média de 423 mg/dia durante o período de rápido crescimento esquelético em meninas brancas com uma ingestão média de cálcio na dieta de 1.300 mg/dia. O cálcio urinário explica mais de 50% da variação na retenção de cálcio. No entanto, o sódio urinário (ou seja, a ingestão de sódio) é um dos principais determinantes da excreção urinária de cálcio e o efeito da ingestão de sódio na retenção máxima de cálcio não é conhecido. Seu efeito também não é conhecido em adolescentes negros que apresentam maior densidade óssea e menor excreção de cálcio do que adolescentes brancos.
O objetivo principal foi testar a hipótese de que o alto teor de sódio na dieta aumenta a ingestão de cálcio necessária para a retenção ideal de cálcio em adolescentes negras e brancas. A retenção de cálcio foi medida em dois níveis de sódio na dieta em um projeto cruzado randomizado em um dos dois níveis de ingestão de cálcio na dieta em adolescentes negras e brancas durante períodos metabólicos de três semanas. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os mecanismos que regulam a reabsorção de sódio nos túbulos renais também regulam a retenção de cálcio. O aumento da incidência de hipertensão em negros em comparação com os brancos tem sido atribuído ao aumento da retenção de sódio. As alterações induzidas pela ingestão de sódio no cálcio e na retenção de sódio em ambas as raças foram relacionadas a alterações no manuseio do sódio (atividade da renina plasmática, aldosterona sérica e sensibilidade ao sal) e hormônios reguladores do cálcio, biomarcadores de remodelação óssea e massa óssea.
Os sujeitos residiam em uma casa da fraternidade Purdue, que foi transformada durante o verão em uma unidade metabólica. Os indivíduos foram supervisionados em todos os momentos por pessoal treinado. O estudo do equilíbrio foi dividido em 2 sessões de 3 semanas cada durante o verão de 1999 e 2000, com 2 níveis de Na+ dietético durante cada verão. Durante o verão de 1999, os indivíduos consumiram uma dieta pobre em cálcio, enquanto no verão de 2000 os indivíduos consumiram uma dieta rica em cálcio. Os períodos de ingestão de Na+ foram separados por um período de 2 semanas, no qual os indivíduos eram livres para consumir dietas auto-selecionadas. Os indivíduos coletaram fezes e urina diariamente por 20 dias. Outras medições incluíram peso corporal diário, pressão arterial em dias alternados, amostra de sangue no final de cada sessão. As medidas iniciais incluíram massa óssea, auto-avaliação do desenvolvimento puberal, exame físico e histórico alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Raça branca ou negra (pais e avós deveriam ser brancos ou negros para serem elegíveis no estudo).
Critério de exclusão:
- < 11 ou > 15 anos
- índice de massa corporal (IMC) de < 15º ou > 85º percentil para a idade
- história de amenorreia, gravidez ou aborto, distúrbios alimentares, uso de anticoncepcional oral ou tabaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dietas ricas em cálcio (1300 mg ou superior)
|
Estudo de alimentação controlada de 20 dias (vivo) fornecendo 1,3 gramas por dia de sódio.
Outros nomes:
Estudo de alimentação controlada de 20 dias (vivo) fornecendo 3,8 gramas por dia de sódio.
Outros nomes:
|
Experimental: Dieta pobre em cálcio (800 mg/dia)
|
Estudo de alimentação controlada de 20 dias (vivo) fornecendo 1,3 gramas por dia de sódio.
Outros nomes:
Estudo de alimentação controlada de 20 dias (vivo) fornecendo 3,8 gramas por dia de sódio.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração na retenção de cálcio (mg/d) devido à ingestão alta (4g/d) e baixa (1g/d) de sódio.
Prazo: Até 12 semanas
|
Até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Retenção de potássio em adolescentes negros e brancos
Prazo: Até 12 semanas
|
Até 12 semanas
|
Diferenças raciais sobre os efeitos de altos e baixos níveis de ingestão de sódio nas necessidades de ingestão de cálcio e retenção de cálcio em meninas adolescentes
Prazo: Até 12 semanas
|
Até 12 semanas
|
Retenção de magnésio em adolescentes negros e brancos
Prazo: Até 12 semanas
|
Até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Braun M, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in potassium homeostasis in response to differences in dietary sodium in girls. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):597-603. doi: 10.3945/ajcn.2009.28400. Epub 2009 Dec 9.
- Thierry-Palmer M, Henderson VM, Hammali RE, Cephas S, Palacios C, Martin BR, Weaver CM. Black and white female adolescents lose vitamin D metabolites into urine. Am J Med Sci. 2008 Apr;335(4):278-83. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31815768db.
- Braun M, Palacios C, Wigertz K, Jackman LA, Bryant RJ, McCabe LD, Martin BR, McCabe GP, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in skeletal calcium retention in adolescent girls with varied controlled calcium intakes. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1657-63. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1657.
- Wigertz K, Palacios C, Jackman LA, Martin BR, McCabe LD, McCabe GP, Peacock M, Pratt JH, Weaver CM. Racial differences in calcium retention in response to dietary salt in adolescent girls. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):845-50. doi: 10.1093/ajcn/81.4.845.
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Jackman L, Pratt JH, Peacock M, McCabe G, Weaver CM. Sodium retention in black and white female adolescents in response to salt intake. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1858-63. doi: 10.1210/jc.2003-031446.
- Palacios C, Wigertz K, Braun M, Martin BR, McCabe GP, McCabe L, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Magnesium retention from metabolic-balance studies in female adolescents: impact of race, dietary salt, and calcium. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1014-9. doi: 10.3945/ajcn.112.039867. Epub 2013 Apr 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Camp Calcium 5-6
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dieta pobre em Na (1,3 g/d)
-
Central Hospital, Nancy, FranceConcluídoCandidíase Invasiva | Gravemente doente | Infecções intra-abdominais | Candidíase peritonealFrança
-
Korean Society for Sexual Medicine and AndrologyConcluídoEspermatoceleRepublica da Coréia
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola Producers...Concluído
-
Guidant CorporationBoston Scientific CorporationConcluídoFibrilação ventricular | Taquicardia ventricular | Insuficiência Cardíaca SistólicaFrança, Espanha
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchConcluídoDoenças cardiovasculares
-
Retrotope, Inc.ConcluídoAtaxia de FriedreichEstados Unidos
-
Pennington Biomedical Research CenterConcluídoViabilidade e Validade da Avaliação ComputadorizadaEstados Unidos
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteConcluídoDistúrbios gastrointestinais funcionaisEspanha
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart Institute; Murdoch Children's Research Institute, Melbourne AustraliaAtivo, não recrutandoDoença cardíaca reumáticaUganda
-
PfizerConcluído