Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátriumbevitel hatása a lányok kalcium-visszatartására

2018. május 3. frissítette: Berdine Martin, Purdue University

A nátriumbevitel hatása a kalcium-visszatartásra fekete-fehér serdülő lányoknál.

Az optimális kalcium-visszatartás fontos a csonttömeg felépítéséhez a genetikai potenciálon belül, ami kulcsfontosságú a csontritkulás kockázatának csökkentésében az élet későbbi szakaszában. A kalcium-visszatartás magas a gyors növekedési időszakban. A kutatók tudják, hogy a vizelet kalciumát befolyásolja a nátriumbevitel, de a kutatók nem ismerik a nátriumbevitel hatásait a növekedési ugrás során, sem a kalcium-visszatartás különbségeit a feketék és a fehérek között. Hipotézisünk az volt, hogy a magas nátriumbevitel növeli az optimális kalcium-visszatartáshoz szükséges kalciumbevitelt mind a fekete, mind a fehér serdülő lányoknál. A kutatók a kalcium-visszatartást tesztelték, miközben a lányok alacsony és magas nátriumtartalmú diétát fogyasztottak három hétig. Az alanyokat a nyár folyamán egy purdue-i testvéri házban helyezték el, és mindig képzett személyzet felügyelte őket. 1999 nyarán az alanyok 2 szintű diétás Na+-tartalmú étrendet fogyasztottak, fix, alacsony kalciumtartalmú étrenddel. A következő nyáron áttértek a magas kalciumtartalmú étrendre. Az alanyok naponta 20 napon keresztül székletet és vizeletet gyűjtöttek. Az egyéb mérések közé tartozott a napi testsúly, a minden második napi vérnyomás, az egyes ülések végén vérminta. A kiindulási mérések közé tartozott a csonttömeg, a pubertás fejlődésének önértékelése, a fizikális vizsgálat és a diétás anamnézis.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az optimális kalcium-visszatartás előfeltétele a genetikai potenciálon belüli maximális csonttömeg csúcs kialakításának, ami kulcsfontosságú a csontritkulás kockázatának csökkentésében az élet későbbi szakaszában. A kutatók megállapították, hogy a maximális kalcium-retenció átlagosan 423 mg/nap a gyors csontozat-felszaporodás időszakában fehér lányoknál 1300 mg/nap átlagos kalciumbevitel mellett. A vizelet kalcium a kalcium-visszatartás eltérésének több mint 50%-át magyarázza. A vizelettel történő nátrium (azaz a nátriumbevitel) azonban a vizelettel történő kalciumkiválasztás fő meghatározója, és a nátriumbevitel hatása a maximális kalcium-visszatartásra nem ismert. A fekete serdülőknél sem ismert a hatása, akiknek nagyobb a csontsűrűsége és alacsonyabb a kalciumürítés, mint a fehér serdülőké.

Az elsődleges cél annak a hipotézisnek a tesztelése volt, hogy a magas nátriumbevitel növeli az optimális kalcium-visszatartáshoz szükséges kalciumbevitelt mind a fekete, mind a fehér serdülő lányoknál. A kalcium-retenciót az étrendi nátrium két szintjén mérték, randomizált keresztezett elrendezésben, az étrendi kalciumbevitel két szintjének egyikén fekete-fehér serdülő lányoknál háromhetes metabolikus periódusok során. A kutatók azt feltételezték, hogy a vesetubulusokban a nátrium reabszorpcióját szabályozó mechanizmusok a kalcium-visszatartást is szabályozzák. A feketéknél a fehérekhez képest a magas vérnyomás megnövekedett előfordulását a megnövekedett nátriumretenciónak tulajdonítják. A nátriumbevitel által kiváltott változások a kalciumban és a nátrium-visszatartásban mindkét rasszban a nátrium kezelésében (plazma reninaktivitás, szérum aldoszteron és sóérzékenység) és a kalciumszabályozó hormonokban, a csontforgalom biomarkereiben és a csonttömegben bekövetkezett változásokkal függtek össze.

Az alanyok egy purdue-i testvérházban laktak, amely a nyár folyamán átalakult metabolikus egységgé. Az alanyokat mindig képzett személyzet felügyelte. Az egyensúlyi vizsgálatot 1999 és 2000 nyarán 2, egyenként 3 hetes ülésre osztották, minden nyáron 2 étkezési Na+ szinttel. 1999 nyarán az alanyok alacsony kalciumtartalmú étrendet fogyasztottak, míg 2000 nyarán magas kalciumtartalmú étrendet fogyasztottak. A Na+ beviteli periódusokat 2 hetes periódus választotta el, amelyben az alanyok szabadon fogyaszthattak saját maguk által kiválasztott étrendet. Az alanyok naponta 20 napon keresztül székletet és vizeletet gyűjtöttek. Az egyéb mérések közé tartozott a napi testsúly, a minden második napi vérnyomás, az egyes ülések végén vérminta. A kiindulási mérések közé tartozott a csonttömeg, a pubertás fejlődésének önértékelése, a fizikális vizsgálat és a diétás anamnézis.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47906
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fehér vagy fekete faj (mind a szülőknek, mind a nagyszülőknek fehérnek vagy feketének kellett lenniük ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban).

Kizárási kritériumok:

  • < 11 vagy > 15 év
  • testtömeg-index (BMI) < 15. vagy > 85. percentilis az életkor szerint
  • amenorrhoea, terhesség vagy abortusz, étkezési zavarok, orális fogamzásgátlók vagy dohányzás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas kalciumtartalmú étrend (1300 mg vagy magasabb)
20 napos kontrollált táplálkozási vizsgálat (élőben), napi 1,3 gramm nátriumot biztosítva.
Más nevek:
  • alacsony nátrium tartalom
  • nátrium-kalcium
20 napos kontrollált táplálkozási vizsgálat (élőben), napi 3,8 gramm nátriumot biztosítva.
Más nevek:
  • nátrium-kalcium
  • magas nátrium
Kísérleti: Alacsony kalciumtartalmú étrend (800 mg/nap)
20 napos kontrollált táplálkozási vizsgálat (élőben), napi 1,3 gramm nátriumot biztosítva.
Más nevek:
  • alacsony nátrium tartalom
  • nátrium-kalcium
20 napos kontrollált táplálkozási vizsgálat (élőben), napi 3,8 gramm nátriumot biztosítva.
Más nevek:
  • nátrium-kalcium
  • magas nátrium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kalcium-visszatartás (mg/d) változása a magas (4g/d) és alacsony (1g/d) nátriumbevitel miatt.
Időkeret: Akár 12 hétig
Akár 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kálium-visszatartás fekete-fehér serdülőkorú alanyokban
Időkeret: Akár 12 hétig
Akár 12 hétig
Faji különbségek a magas és alacsony nátriumbeviteli szintnek a kalciumbeviteli igényekre és a kalcium-visszatartásra gyakorolt ​​hatásában serdülő lányoknál
Időkeret: Akár 12 hétig
Akár 12 hétig
Magnézium-visszatartás a fekete-fehér serdülőkben
Időkeret: Akár 12 hétig
Akár 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2000. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2000. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a Alacsony nátriumtartalmú étrend (1,3 g/nap)

3
Iratkozz fel