脳性麻痺患者における電気機械歩行トレーナーの効果

脳性麻痺 (CP) は、脳の 1 つまたは複数の領域への損傷によって引き起こされる体の動きと筋肉の協調に影響を与える一連の慢性疾患であり、通常は胎児の発育または乳児期に発生します。 CP の運動障害は、多くの場合、感覚、認知、コミュニケーション、知覚、行動、および/または発作障害の障害を伴います。 CP における最も身体に障害を及ぼす運動障害の 1 つは歩行障害であり、臨床的には速度と持久力の低下、歩行中の歩幅、歩幅、つま先クリアランスの低下を特徴としています。

最近、神経障害患者の歩行リハビリテーション方法は、体重を支えた状態で患者の歩行を促進し、反復練習の有益な役割を強調する技術的装置に依存しています。 これらのアプローチの理論的根拠は、歩行運動の繰り返しが脊椎および脊椎上の運動回路を強化する可能性があることを示した動物研究に由来します。

CP 患者の歩行リハビリテーションに関する初期の研究は、部分体重支持トレッドミル トレーニング (PBWSTT) とロボット支援トレッドミル療法を使用して実施されました。 これらの研究の大部分は、単一のケース、小規模または選択されていない患者サンプル、および/または非対照試験で構成されていました。 最近の無作為対照試験研究では、ウィロビーら。 CPを持つ子供の歩行速度と持久力を改善するために、PBWSTTは地上歩行よりも効果的ではないことを示しました. 彼らは、トレッドミル トレーニング プロトコルに並行して地上歩行の練習を追加するとともに、体重支持を漸進的に減らすことで、トレーニングの強度を高め、地上歩行の改善を引き継ぐのに役立つ可能性があると結論付けました。 それらの可能性にもかかわらず、これらの技術には日常的な適用において実際的な制限があります。PBWSTT では、トレーニング中の患者の体重移動と下肢の位置を制御し、患者を機械に適切に配置するために、1 人または 2 人の理学療法士の支援が必要です (Lokomat、Hokoma Inc. 、Volketswill、スイス) ロボット支援トレッドミル トレーニングは時間がかかります。

最近では、いくつかの研究が、脳卒中を経験した成人患者における新しい電気機械歩行トレーナー (Gait Trainer GT I; Reha-Stim、ベルリン、ドイツ) の使用に焦点を当てています。 彼らは、このデバイスを使用したトレーニングが歩行パフォーマンスを大幅に改善する可能性があることを示しました. この新しいリハビリテーション手順の臨床的影響にもかかわらず、今日まで、CP の子供での使用に関する研究は行われていません。

現在の無作為対照試験の主な目的は、歩行トレーナー GT I を使用した反復運動トレーニングが、CP の四肢または両麻痺の歩行可能な子供の持久力を改善できるかどうかを評価することです。 第 2 の目的は、トレーニングが時空間歩行パラメーターと生活の質にもプラスの影響を与えることができるかどうかを評価することでした。

研究デザイン 無作為化対照盲検臨床試験。

材料と方法 20 人の CP 患者が研究に登録されます。 選択基準は次のとおりです: 両側下肢 (両麻痺または四肢麻痺) CP、10 歳から 18 歳、GMFCS レベル II から IV、自力歩行または補助装置を使用して少なくとも 10 メートル歩く、座位を維持する介助なしで指示に従い、リハビリプログラムに参加してください。 除外基準は次のとおりです。修正アッシュワーススケールで2を超える下肢痙縮、重度の下肢拘縮、心血管疾患、過去12か月の整形外科手術または脳神経外科、または研究開始前6か月以内のボツリヌス毒素および注射。

募集の瞬間（治療前）、治療終了時（6週間）、および治療終了後1か月および2か月（FU）、各患者は、次の臨床的および機器的手順でテストされます。 臨床評価手順: 6 分間歩行テスト、10 メートル歩行テスト、粗大運動分類システム、子供の健康アンケート (CHQ-PF50) イタリア語版、Wee FIM およびエネルギー消費指数。 機器評価手順: GAITRite® システムによる歩行分析と COSMED K4b2 によるエネルギー コストの測定。

一次結果として、6 分間の歩行距離テストが考慮されます。 副次的アウトカムとして、10 メートル歩行テスト、粗大運動分類システム、子供の健康アンケート (CHQ-PF50) イタリア語版、Wee FIM およびエネルギー消費指数、GAITRite® システムによる時空間パラメーター、および COSMED によるエネルギー コストの測定が考慮されます。 K4b2. 2 つのグループへの割り当ては、単純な無作為化で行われます。

患者は無作為に2つのグループに分けられます。 最初のグループ (実験グループ) は、1 か月間、ゲイト トレーナー マシンで 12 の治療セッション (3 セッション/週) を受けます。 2 番目のグループ (コントロール グループ) は、実験グループと同じ期間と頻度で従来の治療を受けます。 データは、パラメトリック検定およびノンパラメトリック検定によって分析されます。 グループ内およびグループ間の両方の比較が実行されます。 データは SPSS ソフトウェア (ver 11.0; SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して分析されます。