Az elektromechanikus járástréner hatása agyi bénulásban szenvedő betegeknél

A cerebrális bénulás (CP) olyan krónikus állapotok csoportját írja le, amelyek befolyásolják a test mozgását és az izomkoordinációt, amelyet az agy egy vagy több területének károsodása okoz, általában magzati fejlődés vagy csecsemőkor során. A CP motoros zavarait gyakran az érzékelés, a megismerés, a kommunikáció, az észlelés, a viselkedés és/vagy a görcsroham zavarai kísérik. Az egyik leginkább fogyatékosságot okozó mozgáskorlátozottság a CP-ben a járászavar, amelyet klinikailag csökkent sebesség és állóképesség, valamint csökkent lépés, lépéshossz és lábujjak távolsága jellemez a járás során.

Az utóbbi időben a neurológiai károsodásban szenvedő betegek járásrehabilitációs módszerei olyan technológiai eszközökre támaszkodnak, amelyek a beteg járását testtömeg-támasztó állapotba hajtják, és kiemelik az ismétlődő gyakorlat előnyös szerepét. Ezeknek a megközelítéseknek az indoklása állatkísérletekből származik, amelyek kimutatták, hogy a járásmozgások megismétlése fokozhatja a gerincvelői és supraspinalis mozgásszervi kört.

A CP-s betegek járásrehabilitációjával kapcsolatos korai tanulmányokat részleges testsúlytámogató futópad tréning (PBWSTT) és robotizált futópad terápia alkalmazásával végezték. E vizsgálatok többsége egyetlen esetből, kisméretű vagy nem kiválasztott betegmintákból és/vagy nem kontrollált vizsgálatokból állt. Egy nemrégiben végzett randomizált kontroll vizsgálatban Willoughby et al. kimutatták, hogy a PBWSTT nem volt hatékonyabb, mint a föld feletti séta a CP-s gyermekek járási sebességének és állóképességének javításában. Arra a következtetésre jutottak, hogy a testtömeg-támogatás fokozatos csökkentése, valamint a futópadon végzett edzési protokollhoz a párhuzamos földi sétagyakorlatok hozzáadása növelheti az edzés intenzitását, és elősegítheti a fejlesztések átvitelét a föld feletti gyaloglásra. Lehetőségeik ellenére ezeknek a technológiáknak gyakorlati korlátai vannak a rutinszerű alkalmazásukban: a PBWSTT egy vagy két gyógytornász segítségét igényli a páciens súlyeltolódásának és alsó végtag helyzetének ellenőrzéséhez edzés közben, valamint a páciens megfelelő elhelyezését a gépen (Lokomat, Hokoma Inc. , Volketswill, Svájc) a robotizált futópados edzéshez időigényes.

A közelmúltban több tanulmány egy új elektromechanikus járástréner (Gait Trainer GT I; Reha-Stim, Berlin, Németország) alkalmazására összpontosított stroke-on átesett felnőtt betegeknél. Kimutatták, hogy az ezzel az eszközzel végzett edzés jelentősen javíthatja a járásteljesítményt. Ennek az új rehabilitációs eljárásnak a klinikai hatása ellenére a mai napig nem végeztek vizsgálatokat a CP-s gyermekeknél történő alkalmazásáról.

A jelen randomizált, kontrollos vizsgálat elsődleges célja annak értékelése, hogy a Gait Trainer GT I-vel végzett ismétlődő mozgásszervi edzés javítja-e a CP-s tetra- vagy diplegiás ambuláns gyermekek állóképességét. A másodlagos cél annak felmérése volt, hogy a tréning pozitív hatással lehet-e a spatiotemporális járásparaméterekre és az életminőségre.

Tanulmánytervezés Randomizált, kontrollált, vak klinikai vizsgálat.

Anyagok és módszerek A vizsgálatba húsz CP-beteget vonnak be. A felvételi kritériumok a következők lesznek: kétoldali alsó végtag (diplegiás vagy tetraplegikus) CP, 10-18 éves korig, GMFCS II-IV szint, önálló járás vagy segédeszköz használatával legalább 10 métert, ülő helyzet fenntartása segítség nélkül, kövesse az utasításokat, és vegyen részt a rehabilitációs programban. A kizárási kritériumok a következők: az alsó végtag spaszticitása >2 a módosított Ashworth-skálán, súlyos alsó végtag kontraktúrák, szív- és érrendszeri betegségek, ortopédiai műtét vagy idegsebészet az elmúlt 12 hónapban vagy Botulinum toxin és injekciók a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül.

A toborzás pillanatában (a kezelés előtt), a kezelés végén (6 hét) és a kezelés befejezése után egy hónap és két hónap elteltével minden beteget az alábbi klinikai és műszeres eljárásokkal tesztelnek. Klinikai értékelési eljárások: 6 perces sétateszt, tízméteres járásteszt, bruttó motoros osztályozási rendszer, gyermekegészségügyi kérdőív (CHQ-PF50) olasz változat, Wee FIM és energiakiadási index. Műszeres értékelési eljárások: Járáselemzés GAITRIte® System segítségével és energiaköltség mérése COSMED K4b2-vel.

Elsődleges eredménymérőnek a 6 perces gyaloglási távolság tesztet kell tekinteni. Másodlagos eredményként a tízméteres járásteszt, a bruttó motoros besorolási rendszer, a gyermekegészségügyi kérdőív (CHQ-PF50) olasz változata, a Wee FIM és az energiakiadási index, a tér-idő paraméter a GAITRIte® rendszerrel és az energiaköltség COSMED által végzett mérése lesz figyelembe véve. K4b2. A két csoportba való felosztás egyszerű randomizálással történik.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az első csoport (kísérleti csoport) 12 kezelést (3 alkalom/hét) végez egy hónapon keresztül Gait Trainer gépen. A második csoport (kontrollcsoport) a kísérleti csoportéval azonos időtartamú és gyakoriságú hagyományos kezelésen esik át. Az adatok elemzése parametrikus és nem paraméteres tesztekkel történik. Mind a csoporton belüli, mind a csoportok közötti összehasonlítást elvégezzük. Az adatok elemzése SPSS szoftverrel történik (ver 11.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).