Efekty elektromechanicznego trenera chodu u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym

Porażenie mózgowe (CP) opisuje grupę przewlekłych stanów wpływających na ruchy ciała i koordynację mięśni, spowodowanych uszkodzeniem jednego lub więcej obszarów mózgu, zwykle występujących podczas rozwoju płodu lub niemowlęctwa. Zaburzeniom motorycznym MPD często towarzyszą zaburzenia czucia, funkcji poznawczych, komunikacji, percepcji, zachowania i/lub zaburzenia napadowe. Jednym z najbardziej upośledzających upośledzeń ruchowych w MPD jest upośledzenie chodu, klinicznie charakteryzujące się zmniejszoną szybkością i wytrzymałością, a także zmniejszonym krokiem, długością kroku i odstępem między palcami podczas chodu.

Ostatnio metody rehabilitacji chodu u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi opierają się na urządzeniach technologicznych, które napędzają chód pacjenta w warunkach podparcia masy ciała i podkreślają korzystną rolę powtarzalnych ćwiczeń. Uzasadnienie dla tych podejść wywodzi się z badań na zwierzętach, które wykazały, że powtarzanie ruchów chodu może poprawiać kręgosłup i nadrdzeniowy obwód ruchowy.

Wczesne badania nad rehabilitacją chodu u pacjentów z porażeniem mózgowym przeprowadzono z wykorzystaniem treningu na bieżni wspomaganej częściową masą ciała (PBWSTT) i terapii na bieżni wspomaganej robotem. Większość z tych badań składała się z pojedynczych przypadków, małych lub niewyselekcjonowanych próbek pacjentów i/lub badań niekontrolowanych. W niedawnym randomizowanym badaniu kontrolnym Willoughby i in. wykazali, że PBWSTT nie był bardziej skuteczny niż chodzenie po ziemi w poprawie szybkości i wytrzymałości chodu u dzieci z MPD. Doszli do wniosku, że stopniowe zmniejszanie podtrzymywania ciężaru ciała wraz z dodaniem jednoczesnej praktyki chodzenia po ziemi do protokołu treningu na bieżni może zwiększyć intensywność treningu i pomóc w przeniesieniu ulepszeń do chodzenia po ziemi. Pomimo swojego potencjału, technologie te mają praktyczne ograniczenia w ich rutynowym zastosowaniu: PBWSTT wymaga pomocy jednego lub dwóch fizjoterapeutów w celu kontrolowania przesunięcia ciężaru ciała i pozycji kończyny dolnej pacjenta podczas treningu oraz prawidłowego ułożenia pacjenta na maszynie (Lokomat, Hokoma Inc. , Volketswill, Szwajcaria) na trening na bieżni wspomaganej robotem jest czasochłonny.

Niedawno kilka badań skupiło się na zastosowaniu nowego elektromechanicznego trenera chodu (Gait Trainer GT I; Reha-Stim, Berlin, Niemcy) u dorosłych pacjentów po udarze mózgu. Wykazali, że trening z tym urządzeniem może znacznie poprawić wydajność chodu. Pomimo klinicznego wpływu tej nowej procedury rehabilitacyjnej do tej pory nie przeprowadzono badań nad jej zastosowaniem u dzieci z MPD.

Głównym celem niniejszego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena, czy powtarzalny trening lokomotoryczny z Gait Trainer GT I może poprawić wytrzymałość u chodzących dzieci z porażeniem mózgowym z tetra- lub diplegią. Celem drugorzędnym była ocena, czy trening może mieć również pozytywny wpływ na czasoprzestrzenne parametry chodu i jakość życia.

Projekt badania Randomizowane, kontrolowane, zaślepione badanie kliniczne.

Materiały i metody Do badania zostanie włączonych 20 pacjentów z MPD. Kryteriami włączenia będą: obustronne porażenie kończyn dolnych (porażenie dwukończynowe lub tetraplegiczne), wiek od 10 do 18 lat, poziomy GMFCS II do IV, chodzenie samodzielnie lub z pomocą urządzenia wspomagającego przez co najmniej 10 metrów, utrzymywanie pozycji siedzącej bez pomocy i stosować się do zaleceń oraz uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym. Kryteriami wykluczającymi będą: spastyczność kończyn dolnych >2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha, ciężkie przykurcze kończyn dolnych, choroby układu krążenia, operacja ortopedyczna lub neurochirurgia w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub toksyna botulinowa i iniekcje w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

W momencie rekrutacji (przed leczeniem), pod koniec leczenia (6 tygodni) oraz miesiąc i dwa miesiące po zakończeniu leczenia (FU) każdy pacjent zostanie przebadany pod kątem następujących procedur klinicznych i instrumentalnych. Procedury oceny klinicznej: 6-minutowy test marszu, test marszu na dziesięć metrów, system klasyfikacji motoryki dużej, kwestionariusz zdrowia dziecka (CHQ-PF50) w wersji włoskiej, Wee FIM i indeks wydatków na energię. Instrumentalne procedury oceny: analiza chodu za pomocą systemu GAITRite® i pomiar kosztów energii za pomocą COSMED K4b2.

Jako podstawowy pomiar wyniku zostanie uznany 6-minutowy test odległości marszu. Jako drugorzędne pomiary wyników zostaną rozważone dziesięciometrowy test marszu, system klasyfikacji motoryki dużej, kwestionariusz zdrowia dziecka (CHQ-PF50) w wersji włoskiej, Wee FIM i wskaźnik wydatków na energię, parametr czasoprzestrzenny z systemem GAITRite® i pomiar kosztów energii za pomocą COSMED K4b2. Przydział do dwóch grup zostanie dokonany za pomocą prostej randomizacji.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa (eksperymentalna) zostanie poddana 12 sesjom zabiegowym (3 sesje/tydzień) na maszynie Gait Trainer przez okres jednego miesiąca. Druga grupa (grupa kontrolna) zostanie poddana konwencjonalnemu leczeniu z takim samym czasem trwania i częstotliwością jak grupa eksperymentalna. Dane będą analizowane za pomocą testów parametrycznych i nieparametrycznych. Przeprowadzone zostanie porównanie zarówno w obrębie grup, jak i pomiędzy grupami. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 11.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).