Effekter av elektromekanisk gångtränare hos patienter med cerebral pares

Cerebral pares (CP) beskriver en grupp av kroniska tillstånd som påverkar kroppsrörelser och muskelkoordination orsakade av skador på ett eller flera områden i hjärnan, vanligtvis under fosterutveckling eller spädbarnsålder. De motoriska störningarna av CP åtföljs ofta av störningar av känsel, kognition, kommunikation, perception, beteende och/eller anfallsstörningar. En av de mest invalidiserande rörelsehindren vid CP är gångstörningar, kliniskt kännetecknad av minskad hastighet och uthållighet, samt minskat steg, steglängd och tåfrigång under gång.

På senare tid har gångrehabiliteringsmetoder hos patienter med neurologisk funktionsnedsättning förlitat sig på tekniska anordningar, som driver patientens gång i ett kroppsviktsstödstillstånd och betonar den fördelaktiga rollen av repetitiv träning. Skälen för dessa tillvägagångssätt härrör från djurstudier som har visat att upprepning av gångrörelser kan förbättra spinal och supraspinal rörelsekrets.

Tidiga studier av gångrehabilitering hos patienter med CP utfördes med hjälp av partiell kroppsviktsträning (PBWSTT) och robotassisterad löpbandsterapi. Majoriteten av dessa studier bestod av enstaka fall, små eller oselekterade patientprover och/eller okontrollerade studier. I en nyligen genomförd randomiserad kontrollstudie visade Willoughby et al. visade att PBWSTT inte var effektivare än att gå över jord för att förbättra gånghastighet och uthållighet hos barn med CP. De drog slutsatsen att den progressiva minskningen av kroppsviktsstödet tillsammans med tillägg av samtidig gångträning över marken till ett träningsprotokoll för löpband kan öka intensiteten i träningen och hjälpa till att överföra förbättringar till promenader över marken. Trots sin potential har dessa teknologier praktiska begränsningar i sin rutinmässiga tillämpning: PBWSTT kräver assistans av en eller två sjukgymnaster för att kontrollera patientens viktförskjutning och underbensposition under träning och korrekt placering av patienten på maskinen (Lokomat, Hokoma Inc. , Volketswill, Schweiz) för robotassisterad löpbandsträning är tidskrävande.

På senare tid har flera studier fokuserat på användningen av en ny elektromekanisk gångtränare (Gait Trainer GT I; Reha-Stim, Berlin, Tyskland) hos vuxna patienter som har drabbats av stroke. De har visat att träning med denna enhet avsevärt kan förbättra gångprestanda. Trots den kliniska effekten av denna nya rehabiliterande procedur har hittills inga studier utförts på dess användning hos barn med CP.

Det primära syftet med den nuvarande randomiserade kontrollerade studien är att utvärdera om repetitiv rörelseträning med Gait Trainer GT I kan förbättra uthålligheten hos tetra- eller diplegiska ambulerande barn med CP. Det sekundära syftet var att bedöma om träning också kan ha en positiv inverkan på spatiotemporala gångparametrar och livskvalitet.

Studiedesign Randomiserad kontrollerad, blindad klinisk prövning.

Material och metoder Tjugo CP-patienter kommer att inkluderas i studien. Inklusionskriterierna kommer att vara: bilateral nedre extremitet (diplegisk eller tetraplegisk) CP, 10 till 18 års ålder, GMFCS nivåer II till IV, gå själv eller med hjälp av en hjälpanordning i minst 10 meter, bibehålla en sittande position utan hjälp och följa instruktioner och delta i det rehabiliterande programmet. Uteslutningskriterierna kommer att vara: spasticitet i nedre extremiteterna >2 på Modified Ashworth-skalan, svåra kontrakturer i underbenen, hjärt-kärlsjukdomar, ortopedisk kirurgi eller neurokirurgi under de senaste 12 månaderna eller botulinumtoxin och injektioner inom 6 månader innan studiens början.

Vid rekryteringsögonblicket (före behandling), i slutet av behandlingen (6 veckor) och en månad och två månader efter avslutad behandling (FU) kommer varje patient att testas med följande kliniska och instrumentella procedurer. Kliniska bedömningsprocedurer: 6-minuters gångtest, tio meters gångtest, grovmotorisk klassificeringssystem, Child Health Questionnaire (CHQ-PF50) italiensk version, Wee FIM och energiutgiftsindex. Instrumentella bedömningsprocedurer: Ganganalys med hjälp av GAITRite® System och mätning av energikostnad av COSMED K4b2.

Som primärt utfallsmått kommer det att betraktas som 6-minuters gångavståndstestet. Som sekundära resultat kommer åtgärder att övervägas tio meter gångtest, grovmotorisk klassificeringssystem, barnhälsa frågeformulär (CHQ-PF50) italiensk version, Wee FIM och energiutgiftsindex, rumslig-temporal parameter med GAITRite®-systemet och mått på energikostnad av COSMED K4b2. Fördelningen i de två grupperna kommer att ske med enkel randomisering.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper. Den första gruppen (experimentgruppen) kommer att utsättas för 12 behandlingssessioner (3 sessioner/vecka) på Gait Trainer-maskin under en månad. Den andra gruppen (kontrollgruppen) kommer att genomgå en konventionell behandling med samma varaktighet och frekvens som experimentgruppen. Data kommer att analyseras med hjälp av parametriska och icke-parametriska tester. Jämförelse både inom och mellan grupper kommer att utföras. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara (ver 11.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).