Efectos del entrenador de marcha electromecánico en pacientes con parálisis cerebral

La Parálisis Cerebral (PC) describe un grupo de condiciones crónicas que afectan el movimiento del cuerpo y la coordinación muscular causadas por daño a una o más áreas del cerebro, usualmente ocurriendo durante el desarrollo fetal o la infancia. Los trastornos motores de la PC suelen ir acompañados de alteraciones de la sensación, la cognición, la comunicación, la percepción, el comportamiento y/o un trastorno convulsivo. Uno de los problemas de movilidad más incapacitantes en la PC es el deterioro de la marcha, caracterizado clínicamente por una velocidad y resistencia reducidas, así como por una reducción del paso, la longitud de la zancada y la separación de los dedos de los pies durante la marcha.

Recientemente, los métodos de rehabilitación de la marcha en pacientes con deterioro neurológico se han basado en dispositivos tecnológicos, que impulsan la marcha del paciente en una condición de soporte del peso corporal y enfatizan el papel beneficioso de la práctica repetitiva. La justificación de estos enfoques se origina en estudios con animales que han demostrado que la repetición de los movimientos de la marcha puede mejorar el circuito locomotor espinal y supraespinal.

Los primeros estudios sobre la rehabilitación de la marcha en pacientes con parálisis cerebral se llevaron a cabo mediante el uso de entrenamiento en cinta rodante con soporte parcial del peso corporal (PBWSTT, por sus siglas en inglés) y terapia en cinta rodante asistida por robot. La mayoría de estos estudios consistieron en casos únicos, muestras de pacientes pequeñas o no seleccionadas y/o ensayos no controlados. En un reciente estudio de ensayo de control aleatorio, Willoughby et al. mostró que PBWSTT no fue más efectivo que caminar sobre el suelo para mejorar la velocidad y la resistencia al caminar en niños con parálisis cerebral. Llegaron a la conclusión de que la reducción progresiva del soporte del peso corporal junto con la adición de la práctica simultánea de caminar sobre el suelo a un protocolo de entrenamiento en cinta rodante puede aumentar la intensidad del entrenamiento y ayudar a trasladar las mejoras a la caminata sobre el suelo. A pesar de su potencial, estas tecnologías tienen limitaciones prácticas en su aplicación de rutina: PBWSTT requiere la asistencia de uno o dos fisioterapeutas para controlar el cambio de peso del paciente y la posición de las extremidades inferiores durante el entrenamiento y la colocación adecuada del paciente en la máquina (Lokomat, Hokoma Inc. , Volketswill, Suiza) para el entrenamiento en cinta rodante asistida por robot requiere mucho tiempo.

Más recientemente, varios estudios se han centrado en el uso de un nuevo entrenador de marcha electromecánico (Gait Trainer GT I; Reha-Stim, Berlín, Alemania) en pacientes adultos que han sufrido un accidente cerebrovascular. Han demostrado que entrenar con este dispositivo puede mejorar significativamente el rendimiento de la marcha. A pesar del impacto clínico de este nuevo procedimiento rehabilitador, hasta la fecha no se han realizado estudios sobre su uso en niños con PC.

El objetivo principal del presente ensayo controlado aleatorio es evaluar si el entrenamiento locomotor repetitivo con el Gait Trainer GT I puede mejorar la resistencia en niños ambulatorios tetra o dipléjicos con parálisis cerebral. El objetivo secundario fue evaluar si el entrenamiento también puede tener un impacto positivo en los parámetros espaciotemporales de la marcha y la calidad de vida.

Diseño del estudio Ensayo clínico aleatorizado, controlado y ciego.

Materiales y métodos Veinte pacientes con PC se inscribirán en el estudio. Los criterios de inclusión serán: PC bilateral de miembros inferiores (dipléjico o tetrapléjico), de 10 a 18 años de edad, GMFCS niveles II a IV, caminar solo o con el uso de un dispositivo de asistencia durante al menos 10 metros, mantener una posición sentada sin ayuda y seguir las instrucciones y participar en el programa de rehabilitación. Los criterios de exclusión serán: espasticidad de miembros inferiores >2 en la Escala de Ashworth Modificada, contracturas severas de miembros inferiores, enfermedades cardiovasculares, cirugía ortopédica o neurocirugía en los últimos 12 meses o toxina botulínica e inyecciones en los 6 meses anteriores al inicio del estudio.

En el momento del reclutamiento (antes del tratamiento), al final del tratamiento (6 semanas) y un mes y dos meses después del final del tratamiento (FU) cada paciente será probado con los siguientes procedimientos clínicos e instrumentales. Procedimientos de evaluación clínica: Test de marcha de 6 minutos, Test de marcha de diez metros, Sistema de clasificación de motricidad gruesa, Cuestionario de salud infantil (CHQ-PF50) versión italiana, Wee FIM e Índice de gasto energético. Procedimientos de evaluación instrumental: Análisis de la marcha mediante GAITRite® System y medida del gasto energético mediante COSMED K4b2.

Como medida de resultado primaria se considerará la prueba de distancia recorrida en 6 minutos. Como medidas de resultados secundarios se considerarán la prueba de marcha de diez metros, el sistema de clasificación de motricidad gruesa, el cuestionario de salud infantil (CHQ-PF50) versión italiana, el Wee FIM y el índice de gasto energético, el parámetro espacio-temporal con el sistema GAITRite® y la medida del costo de la energía por COSMED. K4b2. La asignación en los dos grupos se hará con aleatorización simple.

Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos. El primer grupo (grupo experimental) será sometido a 12 sesiones de tratamiento (3 sesiones/semana) en máquina Gait Trainer durante un mes. El segundo grupo (grupo control) se someterá a un tratamiento convencional con la misma duración y frecuencia del grupo experimental. Los datos serán analizados mediante pruebas paramétricas y no paramétricas. Se realizarán comparaciones tanto dentro como entre grupos. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS (versión 11.0; SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.).