Effekter af elektromekanisk gangtræner hos patienter med cerebral parese

Cerebral Parese (CP) beskriver en gruppe af kroniske tilstande, der påvirker kropsbevægelser og muskelkoordination forårsaget af skader på et eller flere områder af hjernen, som normalt opstår under fosterudvikling eller spædbarn. De motoriske lidelser ved CP er ofte ledsaget af forstyrrelser af sansning, kognition, kommunikation, perception, adfærd og/eller en anfaldsforstyrrelse. En af de mest invaliderende bevægelseshæmninger ved CP er gangbesvær, klinisk karakteriseret ved nedsat hastighed og udholdenhed, samt reduceret skridt, skridtlængde og tåfrihed under gang.

På det seneste har gangrehabiliteringsmetoder hos patienter med neurologisk svækkelse været baseret på teknologiske anordninger, som driver patientens gang i en kropsvægtsstøttetilstand og understreger den gavnlige rolle, som gentagen praksis spiller. Begrundelsen for disse tilgange stammer fra dyreforsøg, som har vist, at gentagelse af gangbevægelser kan forbedre det spinale og supraspinale bevægelseskredsløb.

Tidlige undersøgelser af gangrehabilitering hos patienter med CP blev udført ved hjælp af delvis kropsvægtstøttende løbebåndstræning (PBWSTT) og robotassisteret løbebåndsterapi. Størstedelen af ​​disse undersøgelser bestod af enkelttilfælde, små eller ikke-udvalgte patientprøver og/eller ukontrollerede forsøg. I et nyligt randomiseret kontrolforsøgsstudie har Willoughby et al. viste, at PBWSTT ikke var mere effektiv end overjordisk gang til at forbedre ganghastighed og udholdenhed hos børn med CP. De konkluderede, at den progressive reduktion af kropsvægtstøtten sammen med tilføjelse af samtidig overjordisk gangpraksis til en løbebåndstræningsprotokol kan øge træningsintensiteten og hjælpe med at overføre forbedringer til overjordiske gåture. På trods af deres potentiale har disse teknologier praktiske begrænsninger i deres rutinemæssige anvendelse: PBWSTT kræver assistance fra en eller to fysioterapeuter til at kontrollere patientens vægtforskydning og underekstremitetsposition under træning og korrekt placering af patienten på maskinen (Lokomat, Hokoma Inc. , Volketswill, Schweiz) til robotassisteret løbebåndstræning er tidskrævende.

For nylig har flere undersøgelser fokuseret på brugen af ​​en ny elektromekanisk gangtræner (Gait Trainer GT I; Reha-Stim, Berlin, Tyskland) hos voksne patienter, som har oplevet et slagtilfælde. De har vist, at træning med denne enhed kan forbedre gangpræstationen markant. På trods af den kliniske virkning af denne nye rehabiliteringsprocedure, er der til dato ikke blevet udført undersøgelser af dens brug hos børn med CP.

Det primære formål med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere, om gentagen bevægelsestræning med Gait Trainer GT I kan forbedre udholdenheden hos tetra- eller diplegiske ambulante børn med CP. Det sekundære mål var at vurdere, om træning også kan have en positiv indvirkning på spatiotemporale gangparametre og livskvalitet.

Studiedesign Randomiseret kontrolleret, blindet klinisk forsøg.

Materialer og metoder Tyve CP-patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. Inklusionskriterierne vil være: bilateralt underekstremitet (diplegisk eller tetraplegisk) CP, 10 til 18 år, GMFCS niveau II til IV, gå alene eller med brug af en hjælpeanordning i mindst 10 meter, opretholde en siddende stilling uden assistance og følg instruktionerne og deltage i det rehabiliterende program. Eksklusionskriterierne vil være: spasticitet i underekstremiteterne >2 på den modificerede Ashworth-skala, alvorlige kontrakturer i underekstremiteterne, kardiovaskulære sygdomme, ortopædkirurgi eller neurokirurgi inden for de seneste 12 måneder eller botulinumtoksin og injektioner inden for 6 måneder før undersøgelsens begyndelse.

På tidspunktet for rekruttering (før behandling), ved behandlingens afslutning (6 uger) og en måned og to måneder efter behandlingens afslutning (FU) vil hver patient blive testet med følgende kliniske og instrumentelle procedurer. Kliniske vurderingsprocedurer: 6-minutters gangtest, ti meter gåtest, bruttomotorisk klassifikationssystem, børnesundhedsspørgeskema (CHQ-PF50) italiensk version, Wee FIM og energiudgiftsindeks. Instrumentelle vurderingsprocedurer: Ganganalyse ved hjælp af GAITRite® System og måling af energiomkostninger ved COSMED K4b2.

Som primært resultatmål vil den 6-minutters gåafstandstest blive betragtet. Som sekundære resultater vil foranstaltninger blive overvejet Ti Meter Walking Test, Gross Motor Classification System, Child Health Questionnaire (CHQ-PF50) italiensk version, Wee FIM og Energy Expenditure Index, Spatio-temporal parameter med GAITRite® System og måling af energiomkostninger fra COSMED K4b2. Tildelingen i de to grupper vil ske ved simpel randomisering.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. Den første gruppe (eksperimentel gruppe) vil blive udsat for 12 behandlingssessioner (3 sessioner/uge) på Gait Trainer-maskine i en måned. Den anden gruppe (kontrolgruppen) vil gennemgå en konventionel behandling med samme varighed og hyppighed som forsøgsgruppen. Data vil blive analyseret ved hjælp af parametriske og ikke-parametriske tests. Både inden for og mellem grupper vil sammenligning blive udført. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software (ver 11.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).