Effekter av elektromekanisk gangtrener hos pasienter med cerebral parese

Cerebral Parese (CP) beskriver en gruppe kroniske tilstander som påvirker kroppsbevegelser og muskelkoordinasjon forårsaket av skade på ett eller flere områder av hjernen, vanligvis oppstår under fosterutvikling eller spedbarn. De motoriske forstyrrelsene ved CP er ofte ledsaget av forstyrrelser av følelse, kognisjon, kommunikasjon, persepsjon, atferd og/eller anfallsforstyrrelser. En av de mest invalidiserende bevegelseshemningene ved CP er ganghemming, klinisk preget av redusert fart og utholdenhet, samt redusert skritt, skrittlengde og tåklaring under gang.

Nylig har gangrehabiliteringsmetoder hos pasienter med nevrologisk svekkelse basert seg på teknologiske enheter, som driver pasientens gangart i en kroppsvektsstøttetilstand og understreker den fordelaktige rollen til repeterende praksis. Begrunnelsen for disse tilnærmingene stammer fra dyrestudier som har vist at repetisjon av gangbevegelser kan forbedre spinal og supraspinal lokomotorisk krets.

Tidlige studier i gangrehabilitering hos pasienter med CP ble utført ved bruk av delvis kroppsvektstøttende tredemølletrening (PBWSTT) og robotassistert tredemølleterapi. De fleste av disse studiene besto av enkelttilfelle, små eller uselekterte pasientprøver og/eller ukontrollerte studier. I en nylig randomisert kontrollstudie, Willoughby et al. viste at PBWSTT ikke var mer effektivt enn å gå over bakken for å forbedre ganghastighet og utholdenhet hos barn med CP. De konkluderte med at den progressive reduksjonen av kroppsvektstøtte sammen med å legge til samtidig gangtrening over bakken til en tredemølletreningsprotokoll kan øke intensiteten på treningen og hjelpe til med å overføre forbedringer til å gå over bakken. Til tross for potensialet har disse teknologiene praktiske begrensninger i rutinemessig bruk: PBWSTT krever assistanse fra en eller to fysioterapeuter for å kontrollere pasientens vektforskyvning og underekstremitet under trening og riktig plassering av pasienten på maskinen (Lokomat, Hokoma Inc. , Volketswill, Sveits) for robotassistert tredemølletrening er tidkrevende.

Nylig har flere studier fokusert på bruk av en ny elektromekanisk gangtrener (Gait Trainer GT I; Reha-Stim, Berlin, Tyskland) hos voksne pasienter som har opplevd hjerneslag. De har vist at trening med denne enheten kan forbedre gangytelsen betydelig. Til tross for den kliniske effekten av denne nye rehabiliteringsprosedyren, har det til dags dato ikke blitt utført studier på bruken av den hos barn med CP.

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om repeterende bevegelsestrening med Gait Trainer GT I kan forbedre utholdenhet hos tetra- eller diplegiske ambulerende barn med CP. Det sekundære målet var å vurdere om trening også kan ha en positiv innvirkning på spatiotemporale gangparametre og livskvalitet.

Studiedesign Randomisert kontrollert, blindet klinisk studie.

Materialer og metoder Tjue CP-pasienter vil bli registrert i studien. Inklusjonskriteriene vil være: bilateral underekstremitet (diplegisk eller tetraplegisk) CP, 10 til 18 år, GMFCS nivå II til IV, gå alene eller med bruk av hjelpeapparat i minst 10 meter, opprettholde en sittestilling uten hjelp og følge instruksjoner og delta i rehabiliteringsprogrammet. Eksklusjonskriteriene vil være: spastisitet i underekstremitet >2 på Modified Ashworth-skalaen, alvorlige kontrakturer i underekstremiteter, kardiovaskulære sykdommer, ortopedisk kirurgi eller nevrokirurgi de siste 12 månedene eller botulinumtoksin og injeksjoner innen 6 måneder før begynnelsen av studien.

Ved rekrutteringsøyeblikket (før behandling), ved slutten av behandlingen (6 uker) og en måned og to måneder etter avsluttet behandling (FU) vil hver pasient bli testet med følgende kliniske og instrumentelle prosedyrer. Kliniske vurderingsprosedyrer: 6-minutters gangtest, ti meter gangtest, grovmotorisk klassifiseringssystem, barnehelsespørreskjema (CHQ-PF50) italiensk versjon, Wee FIM og energiforbruksindeks. Instrumentelle vurderingsprosedyrer: Ganganalyse ved hjelp av GAITRite® System og måling av energikostnad ved COSMED K4b2.

Som primært resultatmål vil 6-minutters gåavstandstesten bli vurdert. Som sekundære utfall vil tiltak bli vurdert Ti Meter Walking Test, Gross Motor Classification System, Child Health Questionnaire (CHQ-PF50) italiensk versjon, Wee FIM og Energy Expenditure Index, Spatio-temporal parameter med GAITRite® System og mål for energikostnad av COSMED K4b2. Tildelingen i de to gruppene vil skje med enkel randomisering.

Pasientene vil bli randomisert i to grupper. Den første gruppen (eksperimentell gruppe) vil bli utsatt for 12 behandlingsøkter (3 økter/uke) på Gait Trainer maskin i en måned. Den andre gruppen (kontrollgruppen) vil gjennomgå en konvensjonell behandling med samme varighet og frekvens som forsøksgruppen. Data vil bli analysert ved hjelp av parametriske og ikke-parametriske tester. Sammenligning både innenfor og mellom grupper vil bli utført. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programvare (ver 11.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).