Efeitos do Treinador de Marcha Eletromecânico em Pacientes com Paralisia Cerebral

A Paralisia Cerebral (PC) descreve um grupo de condições crônicas que afetam o movimento corporal e a coordenação muscular causadas por danos em uma ou mais áreas do cérebro, geralmente ocorrendo durante o desenvolvimento fetal ou na infância. Os distúrbios motores da PC são frequentemente acompanhados por distúrbios de sensação, cognição, comunicação, percepção, comportamento e/ou um distúrbio convulsivo. Uma das deficiências de mobilidade mais incapacitantes na PC é o comprometimento da marcha, clinicamente caracterizado por velocidade e resistência reduzidas, bem como passo reduzido, comprimento da passada e folga dos dedos durante a marcha.

Recentemente, os métodos de reabilitação da marcha em pacientes com comprometimento neurológico têm contado com dispositivos tecnológicos, que conduzem a marcha do paciente em uma condição de suporte de peso corporal e enfatizam o papel benéfico da prática repetitiva. A justificativa para essas abordagens se origina de estudos em animais que mostraram que a repetição dos movimentos da marcha pode melhorar o circuito locomotor espinhal e supraespinal.

Os primeiros estudos na reabilitação da marcha em pacientes com PC foram realizados usando treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal (PBWSTT) e terapia em esteira assistida por robótica. A maioria desses estudos consistia em casos únicos, amostras de pacientes pequenas ou não selecionadas e/ou ensaios não controlados. Em um recente estudo randomizado de controle, Willoughby et al. mostraram que o PBWSTT não foi mais eficaz do que a caminhada no solo para melhorar a velocidade e a resistência da caminhada em crianças com PC. Eles concluíram que a redução progressiva do suporte de peso corporal, juntamente com a adição da prática de caminhada em solo concorrente a um protocolo de treinamento em esteira, pode aumentar a intensidade do treinamento e auxiliar na transferência de melhorias para a caminhada em solo. Apesar de seu potencial, essas tecnologias têm limitações práticas em sua aplicação rotineira: o PBWSTT requer a assistência de um ou dois fisioterapeutas para controlar a mudança de peso do paciente e a posição dos membros inferiores durante o treinamento e a colocação adequada do paciente na máquina (Lokomat, Hokoma Inc. , Volketswill, Suíça) para treinamento em esteira assistido por robô é demorado.

Mais recentemente, vários estudos se concentraram no uso de um novo treinador de marcha eletromecânico (Gait Trainer GT I; Reha-Stim, Berlim, Alemanha) em pacientes adultos que sofreram um acidente vascular cerebral. Eles mostraram que o treinamento com este dispositivo pode melhorar significativamente o desempenho da marcha. Apesar do impacto clínico desse novo procedimento reabilitador, até o momento não foram realizados estudos sobre seu uso em crianças com PC.

O objetivo principal do presente estudo randomizado controlado é avaliar se o treinamento locomotor repetitivo com o Gait Trainer GT I pode melhorar a resistência em crianças ambulatórias tetra ou diplégicas com PC. O objetivo secundário foi avaliar se o treinamento também pode ter um impacto positivo nos parâmetros espaço-temporais da marcha e na qualidade de vida.

Desenho do estudo Ensaio clínico randomizado, controlado e cego.

Materiais e métodos Vinte pacientes com PC serão incluídos no estudo. Os critérios de inclusão serão: PC bilateral de membros inferiores (diplégicos ou tetraplégicos), 10 a 18 anos, GMFCS níveis II a IV, deambular sozinho ou com o uso de dispositivo de auxílio por no mínimo 10 metros, manter a posição sentada sem assistência e siga as instruções e participe do programa de reabilitação. Os critérios de exclusão serão: espasticidade de membros inferiores >2 na Escala Modificada de Ashworth, contraturas graves de membros inferiores, doenças cardiovasculares, cirurgia ortopédica ou neurocirurgia nos últimos 12 meses ou toxina botulínica e injeções nos 6 meses anteriores ao início do estudo.

No momento do recrutamento (antes do tratamento), no final do tratamento (6 semanas) e um mês e dois meses após o final do tratamento (FU) cada paciente será testado com os seguintes procedimentos clínicos e instrumentais. Procedimentos de avaliação clínica: Teste de Caminhada de 6 minutos, Teste de Caminhada de Dez Metros, Sistema de Classificação Motora Grossa, Questionário de Saúde Infantil (CHQ-PF50) versão italiana, Wee FIM e Índice de Gasto Energético. Procedimentos de avaliação instrumental: Análise da marcha por meio do sistema GAITRite® e medida do gasto energético pelo COSMED K4b2.

Como medida de desfecho primário será considerado o Teste de Distância de Caminhada de 6 minutos. Como medidas de desfechos secundários serão consideradas Ten Meter Walking Test, Gross Motor Classification System, Child Health Questionnaire (CHQ-PF50) versão italiana, Wee FIM e Energy Expenditure Index, Parâmetro espaço-temporal com sistema GAITRite® e medida de gasto energético pelo COSMED K4b2. A alocação nos dois grupos será feita com randomização simples.

Os pacientes serão randomizados em dois grupos. O primeiro grupo (grupo experimental) será submetido a 12 sessões de tratamento (3 sessões/semana) na máquina Gait Trainer durante um mês. O segundo grupo (grupo controle) será submetido a um tratamento convencional com a mesma duração e frequência do grupo experimental. Os dados serão analisados ​​por meio de testes paramétricos e não paramétricos. Serão realizadas comparações de ambos, dentro e entre os grupos. Os dados serão analisados ​​usando o software SPSS (ver 11.0; SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).