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安全なメッセージングによる対話型の薬剤調整 (SMMRT)

2014年3月26日 更新者:Steven Simon、VA Boston Healthcare System

背景と重要性: 薬物有害事象 (ADE) は、医療関連のすべての有害事象の中で最も一般的です。 入院治療と外来治療の間の移行は、最大 20% の患者に影響を与える ADE や回避可能な医療利用につながる可能性があります。 不十分なモニタリングは、予防可能かつ改善可能なADEの特に一般的な原因として特定されています。 医療機関認定合同委員会(JCAHO)は、「一連の医療全体にわたって医薬品を正確かつ完全に調整する」プロセスを求めている。 入院患者のコンピュータ化された投薬調整ツールは大きな可能性を示していますが、退院直後の成功した投薬調整戦略についてはほとんど知られていません。 外来患者の服薬調整に対する有望な解決策の 1 つは、Web ポータル経由で個人の健康記録にアクセスする患者と、電子健康記録内のプロバイダーとの間で安全な電子通信 (SEC) を使用することです。 調査では、患者が SEC を介してプライマリケア提供者とコミュニケーションをとることを望んでいることが一貫して判明しており、SEC は急速に電子医療記録の標準機能になりつつあります。 退院後の外来薬調整に対する SEC ベースのアプローチは、患者の安全性を向上させる可能性がありますが、次のような重要な問題に対処する必要があります。 SEC にはどのような情報を含める必要があるか? SEC の設計に不可欠な要素は何ですか? SEC をプライマリケアオフィスのワークフローに最適に組み込むにはどうすればよいでしょうか? 患者や医師はこのアプローチを受け入れられるでしょうか? これらの疑問に対処するために、私たちは以下の具体的な目的を持ったVAボストンでの1年間のパイロット研究を提案します。

目的 1: 投薬調整のための安全な電子通信 (SEC) に対するプライマリ ケア環境の受容性を評価し、プロトタイプ SEC を設計する。 私たちは定性的な方法を使用して、物理的なスペースと設備、ワークフロー、リソース、スタッフ、そして最も重要なのは患者の知​​識、態度、スキルなど、プライマリケアクリニックの環境を特徴づけます。 具体的なアプローチには、詳細なインタビュー、直接的な民族誌的観察、視覚化手法が含まれます。 目的 2. プライマリケアの臨床医、スタッフ、患者が研究チームと協力して作業する参加型設計プロセスを通じて、投薬調整のためのプロトタイプ SEC を開発すること。患者とプライマリケアの臨床医のサンプルの間で、プロトタイプ SEC の使いやすさと受け入れやすさをテストします。

研究開発計画: 医療情報学イノベーションの設計と評価における豊富な経験を活かし、プライマリケア内科、臨床情報学、医療サービス研究、質的研究、臨床薬学、看護、産業工学の専門知識を備えた学際的なチームを編成しました。 。 このチームは形成的評価を実施し、退院後の投薬調整を容易にするための安全な電子メッセージのプロトタイプを開発します。 提案されている CIMIT プロジェクトは、VA ボストンおよび全国の他の参加 VA 施設における e-Health QUERI (VA の e-Health プログラムの革新と評価のための全国的な VA プログラム) のリソースと専門知識を活用します。 以下の図は、プロトタイプの定性調査と参加型設計をガイドする SEC の非常に大まかな概念化を示しています。 このプロジェクトは、投薬調整と患者の安全性の向上に対するこのアプローチの将来の厳密な評価の基礎を築くことになります。

調査の概要

詳細な説明

薬物有害事象(ADE)は、すべての医療関連有害事象の中で最も一般的であり1、不十分な患者教育、不十分な情報伝達、治療継続の遅れなどの状況で投薬計画の複数回の変更が行われた場合に入院後に発生することが一般的です。 投薬調整 - つまり、患者が服用している薬と医療チームが患者が服用していると考えている薬の間の矛盾を解決するための意図的なプロセスは、2005 年 2 月から 6 日まで「国家患者安全目標」に指定されています。 入院患者のコンピュータ化された投薬調整ツールと、退院時の薬剤師が支援する投薬調整プログラムを調査した最近の研究では、有望な結果が示されています。 しかし、退院後の投薬調整戦略の成功についてはほとんど知られておらず、投薬の安全性を向上させるための未開発の活用点が示されています。

最近獲得したシード資金と退役軍人省 (VA) の全国的な投薬調整イニシアチブと協力して、私たちは安全な電子メールのような通信による退院後の投薬調整のための情報学ベースのツールを開発しています。投薬調整ツール (SMMRT) のメッセージング。 この提案された研究では、VA ボストンの退役軍人 50 名を対象に、退役軍人の安全な個人健康記録および Web ポータルである My HealtheVet (MHV) を通じて、次の 2 つの具体的な目的で SMMRT プロトタイプを試験運用する予定です。

具体的な目的 1: 既存の SMMRT プロトタイプを改良し、患者とプライマリ医療チーム間の安全な双方向通信の認証を使用して、MHV の安全なメッセージング Web インターフェイスに統合します。 私たちは、プライマリケアの臨床医、薬剤師、看護師、その他のスタッフメンバー、退役軍人が研究チームと協力して取り組む参加型かつ患者中心のプロセスを使用して、プロトタイプSMMRTの使いやすさと受け入れやすさを確立します。

特定の目的 2: プライマリケア関係にあり、施設に入院している 50 人の退役軍人を対象に、特定の目的 1 を通じて改良された SMMRT プロトタイプを試験運用します。 退役軍人は退院前に採用され、必要に応じて MHV に登録され、安全なメッセージング、特に SMMRT ツールの使用に関する訓練を受けます。

この研究は、最近資金提供された予備研究(退役軍人エンジニアリング リソース センターのシード資金、25,000 ドル)の恩恵を受け、スタッフの活性化と教育、ワークフローに焦点を当てて、SMMRT ベースの退院後投薬調整に対するプライマリ ケア環境の受容性を分析できるようになります。 SMMRT の送受信メッセージを管理するスタッフと臨床医を組み込む最適化、およびソフトウェア統合を継続的に成功させるための MHV スタッフとの調整です。

CIMIT が資金提供したこの提案された研究は、SMMRT の予備的使用を強化するための洗練され強化された介入と、MHV への SMMRT の本格的な導入と並行して研究者主導の研究提案の基礎を構成する定性的結果につながるでしょう。全国のベテランの皆さん。

研究の種類

介入

入学 (実際)

152

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Boston Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

スタッフと臨床医の参加基準:

  • ジャマイカ プレインとバージニア州ウェスト ロックスベリーのスタッフ。
  • 安全なメッセージングの使用に関するトレーニングを受けています。

退役軍人の介入前フォーカスグループの包含基準:

  • 18歳以上。
  • ジャマイカ プレインまたはウェスト ロクスベリー バージニア州で医療を受けてください。

退役軍人の介入サンプルの包含基準:

  • 18歳以上。
  • バージニア州ウェスト・ロックスベリーの入院患者。
  • 自宅のコンピューターへのアクセス。

スタッフと臨床医の除外基準:

  • 該当なし

退役軍人の介入前フォーカスグループの除外基準

  • 歩行不能
  • ジャマイカ・プレインまたはバージニア州ウェスト・ロクスベリーで医療を受けていない。

退役軍人介入サンプルの除外基準。

  • 非入院患者。
  • 自宅のコンピューターにアクセスできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:退院後の投薬に関する安全なメッセージ
参加者には、退院後の服薬遵守を確認するための安全なメッセージが送信されます。
参加者は、VA のオンライン医療記録および安全なメッセージング ポータルである My HealtheVet (MHV) 経由でインターネット ベースの安全なメッセージを受信します。 メッセージでは、退院後に処方された薬を指定し、これらの薬の遵守について尋ねます。
他の名前:
  • 私の健康獣医師

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後の服薬遵守
時間枠:1年
患者が入院後に処方された投薬計画をどの程度遵守しているか。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (予想される)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月26日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2580 (Stanford IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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