Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktiv medisinavstemming ved hjelp av sikker melding (SMMRT)

26. mars 2014 oppdatert av: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

Bakgrunn og betydning: Bivirkninger (ADE) er den vanligste av alle helserelaterte bivirkninger. Overganger mellom innleggelse og ambulant behandling kan føre til ADE og unngåelig bruk av helsetjenester som påvirker opptil 20 % av pasientene. Utilstrekkelig overvåking har blitt identifisert som en spesielt vanlig årsak til ADE som kan forebygges og forbedres. Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) har bedt om en prosess for å "nøyaktig og fullstendig forene medisiner på tvers av kontinuumet av omsorg." Innlagte datastyrte medisinavstemmingsverktøy har vist stort potensial, men lite er kjent om vellykkede medisinavstemmingsstrategier umiddelbart etter utskrivning. En lovende løsning for poliklinisk medisinavstemming er bruk av sikker elektronisk kommunikasjon (SEC) mellom pasienter, tilgang til deres personlige journal via en nettportal og tilbydere i en elektronisk journal. Undersøkelser har konsekvent funnet at pasienter ønsker å kommunisere med sine primære omsorgsleverandører via SEC, og SEC er raskt i ferd med å bli en standardfunksjon i elektroniske helsejournaler. En SEC-basert tilnærming til poliklinisk medisinavstemming etter utskrivning fra sykehus har potensial til å forbedre pasientsikkerheten, men viktige spørsmål må tas opp, inkludert: Hvilken informasjon må inkluderes i SEC? Hvilke elementer i SEC er avgjørende for utformingen? Hvordan kan SEC best integreres i arbeidsflyten til praksisen på primærhelsetjenesten? Vil pasienter og leger finne denne tilnærmingen akseptabel? For å løse disse spørsmålene foreslår vi en ettårig pilotstudie ved VA Boston med følgende spesifikke mål:

Mål 1: Å evaluere primærhelsemiljøets mottakelighet for sikker elektronisk kommunikasjon (SEC) for medisinavstemming og designe en prototype SEC. Vi vil bruke kvalitative metoder for å karakterisere primærhelsetjenestens klinikkmiljø – det fysiske rommet og fasilitetene, arbeidsflyten, ressursene, samt kunnskap, holdninger og ferdigheter til personalet og, viktigst av alt, pasientene. Spesifikke tilnærminger vil inkludere dybdeintervjuer, direkte etnografiske observasjoner og visualiseringsmetoder Mål 2. Å utvikle en prototype SEC for medisinavstemming gjennom en deltakende designprosess, som involverer klinikere i primærhelsetjenesten, ansatte og pasienter som samarbeider med forskningsteamet, og å teste brukervennligheten og akseptabiliteten til prototypen SEC blant et utvalg pasienter og primærhelsepersonell.

Forsknings- og utviklingsplan: Med lang erfaring i å designe og evaluere helseinformatikkinnovasjoner, har vi satt sammen et tverrfaglig team med ekspertise fra primærhelsetjenestens indremedisin, klinisk informatikk, helsetjenesteforskning, kvalitativ forskning, klinisk farmasi, sykepleie og industriteknikk. . Dette teamet vil gjennomføre en formativ evaluering og utvikle en prototype av en sikker elektronisk melding for å lette medisinavstemming etter utskrivning fra sykehus. Det foreslåtte CIMIT-prosjektet vil utnytte ressursene og ekspertisen til e-Health QUERI (et nasjonalt VA-program for innovasjon og evaluering av VAs e-Health-programmer) ved VA Boston og andre deltakende VA-anlegg over hele landet. Figuren nedenfor viser en veldig grov konseptualisering av SEC som vil lede den kvalitative forskningen og deltakende design av prototypen. Dette prosjektet vil legge grunnlaget for en fremtidig grundig evaluering av denne tilnærmingen til medisinavstemming og forbedring av pasientsikkerhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bivirkninger (ADE) er de vanligste av alle helserelaterte bivirkninger1 og oppstår ofte etter sykehusinnleggelse når flere endringer i medisineringsregimer finner sted i sammenheng med dårlig pasientopplæring, utilstrekkelig informasjonsoverføring og forsinket kontinuitet i behandlingen. Medisinavstemming - det vil si enhver tilsiktet prosess for å løse uoverensstemmelser mellom hvilke medisiner pasienten tar og hvilke medisiner helseteamet tror pasienten tar - har blitt utpekt som et "nasjonalt pasientsikkerhetsmål" siden 2005.2-6. Nyere studier som undersøker datastyrte medisinavstemmingsverktøy for innlagte pasienter og farmasøyttilrettelagte medisinavstemmingsprogrammer ved utskrivning fra sykehus har vist lovende resultater. Imidlertid er lite kjent om vellykkede medisinforsoningsstrategier etter utskrivning, noe som representerer et uutnyttet innflytelsespunkt for å forbedre medisinsikkerheten.

Med nylig tildelt såkornfinansiering, og i samarbeid med Department of Veterans' Affairs (VA) landsdekkende Medisinsk Forsoningsinitiativ, utvikler vi et informatikkbasert verktøy for medisinavstemming etter sykehusutskrivning ved sikker, e-postlignende kommunikasjon: det sikre. Meldinger for medisinavstemmingsverktøy (SMMRT). I denne foreslåtte studien planlegger vi å pilotere SMMRT-prototypen gjennom My HealtheVet (MHV), VAs sikre personlige helsejournal og nettportal, blant 50 veteraner ved VA Boston, med følgende to spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Avgrens den eksisterende SMMRT-prototypen og integrer den i MHVs sikre meldingsnettgrensesnitt, med autentisering av sikker toveiskommunikasjon mellom pasient og primærhelsepersonell. Vi vil bruke en deltakende og pasientsentrert prosess som involverer klinikere i primærhelsetjenesten, farmasøyter, sykepleiere, andre ansatte og veteraner som samarbeider med forskningsteamet for å etablere brukervennligheten og aksepterbarheten til prototypen SMMRT.

Spesifikt mål 2: Pilot SMMRT-prototypen, foredlet gjennom spesifikt mål 1, blant 50 veteraner med primærhelsetjeneste og innlagt på sykehus ved anlegget vårt. Veteraner vil bli rekruttert før sykehusutskrivning, meldt inn i MHV om nødvendig, og opplært i bruk av sikre meldinger og spesifikt SMMRT-verktøyet.

Denne studien vil dra nytte av en nylig finansiert forstudie (Veterans' Engineering Resource Center seed funding, $25 000), for å gjøre oss i stand til å analysere primærhelsemiljøets mottakelighet for SMMRT-basert medisinavstemming etter utskrivning, med fokus på personalaktivering og utdanning, arbeidsflyt. optimering for å inkludere ansatte og klinikere som administrerer SMMRTs innkommende og utgående meldinger, og koordinering med MHV-ansatte for å sikre fortsatt vellykket programvareintegrasjon.

Denne foreslåtte CIMIT-finansierte studien vil føre til en raffinert og styrket intervensjon for å forbedre den foreløpige bruken av SMMRT, samt kvalitative resultater som vil utgjøre grunnlaget for et etterforsker-initiert forskningsforslag sammen med en fullskala implementering av SMMRT i MHV for Veteraner over hele landet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ansatte og klinikere:

  • Ansatte ved Jamaica Plain og West Roxbury VA.
  • Opplært i bruk av sikker melding.

Inkluderingskriterier for veteranfokusgrupper før intervensjon:

  • Over 18.
  • Motta medisinsk behandling på Jamaica Plain eller West Roxbury VA.

Inkluderingskriterier for veteranintervensjonsprøve:

  • Over 18.
  • Innlagt ved West Roxbury VA.
  • Hjemmedatamaskin tilgang.

Ekskluderingskriterier for ansatte og klinikere:

  • N/A

Eksklusjonskriterier for veteran-fokusgrupper før intervensjon

  • Ikke-ambulerende
  • Mottar ikke medisinsk behandling på Jamaica Plain eller West Roxbury VA.

Eksklusjonskriterier for veteranintervensjonsprøve.

  • Ikke-innlagt pasient.
  • Ingen hjemmedatatilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sikker melding angående medisiner etter utskrivning
Deltakerne vil få tilsendt en sikker melding for å bekrefte overholdelse av medisiner etter utskrivning.
Deltakerne vil motta en internettbasert sikker melding via My HealtheVet (MHV), VAs elektroniske journal og sikre meldingsportal. Meldingen vil spesifisere foreskrevne medisiner etter utskrivning og spørre om overholdelse av disse medisinene.
Andre navn:
  • Min HealtheVet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etterlevelse av medisiner etter utskrivning
Tidsramme: ett år
I hvilken grad pasienter følger medikamentregimet som er foreskrevet etter et døgnopphold.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2580 (Stanford IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere