Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерактивное согласование лекарств с помощью безопасного обмена сообщениями (SMMRT)

26 марта 2014 г. обновлено: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

Предыстория и значимость. Нежелательные явления, связанные с лекарственными препаратами (ПНВ), являются наиболее частыми из всех нежелательных явлений, связанных со здравоохранением. Переходы между стационарным и амбулаторным лечением могут привести к ADE и предотвратимому обращению за медицинской помощью, затрагивающему до 20% пациентов. Недостаточный мониторинг был определен как особенно частая причина предотвратимого и поддающегося лечению ADE. Совместная комиссия по аккредитации организаций здравоохранения (JCAHO) призвала к процессу «точно и полностью согласовать лекарства по всему спектру медицинской помощи». Компьютеризированные инструменты согласования лекарств в стационаре продемонстрировали большой потенциал, но мало что известно об успешных стратегиях согласования лекарств сразу после выписки. Одним из многообещающих решений для согласования амбулаторных лекарств является использование защищенной электронной связи (SEC) между пациентами, доступом к их личной медицинской карте через веб-портал и поставщиками в электронной медицинской карте. Опросы неизменно показывают, что пациенты хотят общаться со своими лечащими врачами через SEC, и SEC быстро становится стандартной функцией в электронных медицинских картах. Подход, основанный на SEC, к согласованию амбулаторного лечения после выписки из больницы потенциально может повысить безопасность пациентов, но необходимо решить важные вопросы, в том числе: Какая информация должна быть включена в SEC? Какие элементы SEC важны для его конструкции? Как лучше всего включить SEC в рабочий процесс кабинета первичной медико-санитарной помощи? Сочтут ли пациенты и врачи такой подход приемлемым? Чтобы ответить на эти вопросы, мы предлагаем однолетнее пилотное исследование в VA Boston со следующими конкретными целями:

Цель 1: Оценить восприимчивость среды первичной медико-санитарной помощи к безопасной электронной связи (SEC) для согласования лекарств и разработать прототип SEC. Мы будем использовать качественные методы, чтобы охарактеризовать среду клиники первичной медико-санитарной помощи - физическое пространство и оборудование, рабочий процесс, ресурсы, а также знания, отношение и навыки персонала и, что наиболее важно, пациентов. Конкретные подходы будут включать подробные интервью, прямые этнографические наблюдения и методы визуализации. проверить удобство использования и приемлемость прототипа SEC среди выборки пациентов и клиницистов первичной медико-санитарной помощи.

План исследований и разработок: Имея большой опыт в разработке и оценке инноваций в области информатики здравоохранения, мы собрали многопрофильную команду с опытом работы в области первичной медико-санитарной помощи, клинической информатики, исследований в области здравоохранения, качественных исследований, клинической фармации, сестринского дела и промышленного проектирования. . Эта команда проведет формирующую оценку и разработает прототип защищенного электронного сообщения, чтобы облегчить согласование лекарств после выписки из больницы. Предлагаемый проект CIMIT будет использовать ресурсы и опыт e-Health QUERI (национальная программа VA для инноваций и оценки программ электронного здравоохранения VA) в VA Boston и других участвующих учреждениях VA по всей стране. На приведенном ниже рисунке показана очень грубая концептуализация SEC, которая будет служить ориентиром для качественного исследования и совместной разработки прототипа. Этот проект заложит основу для будущей тщательной оценки этого подхода к согласованию лекарств и повышению безопасности пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Нежелательные явления, связанные с лекарственными препаратами (ПНЯ), являются наиболее частыми из всех нежелательных явлений, связанных с оказанием медицинской помощи1, и обычно возникают после госпитализации, когда происходят многочисленные изменения в схемах лечения в контексте плохого обучения пациентов, неадекватной передачи информации и отсроченной непрерывности лечения. Согласование лекарств, т. е. любой преднамеренный процесс устранения несоответствий между тем, какие лекарства принимает пациент, и теми лекарствами, которые, по мнению медицинской бригады, принимает пациент, с 2005 года был обозначен как «Национальная цель безопасности пациентов»2-6. Недавние исследования, изучающие компьютеризированные инструменты согласования лекарств в стационаре и программы согласования лекарств, проводимые фармацевтом при выписке из больницы, показали многообещающие результаты. Однако мало что известно об успешных стратегиях согласования лекарств после выписки, что представляет собой неиспользованный рычаг для повышения безопасности лекарств.

Благодаря недавно выделенному начальному финансированию и в сотрудничестве с общенациональной Инициативой по согласованию лекарств Департамента по делам ветеранов (VA) мы разрабатываем основанный на информатике инструмент для согласования лекарств после выписки из больницы с помощью защищенной связи, похожей на электронную почту: Secure Средство обмена сообщениями для согласования лекарств (SMMRT). В этом предлагаемом исследовании мы планируем протестировать прототип SMMRT через My HealtheVet (MHV), защищенную личную медицинскую карту и веб-портал VA, среди 50 ветеранов в VA Boston со следующими двумя конкретными целями:

Конкретная цель 1: доработать существующий прототип SMMRT и интегрировать его в безопасный веб-интерфейс обмена сообщениями MHV с аутентификацией защищенной двусторонней связи между пациентом и бригадой первичной медико-санитарной помощи. Мы будем использовать совместный и ориентированный на пациента процесс с участием врачей первичной медико-санитарной помощи, фармацевтов, медсестер, других сотрудников и ветеранов, работающих совместно с исследовательской группой, чтобы установить удобство использования и приемлемость прототипа SMMRT.

Конкретная цель 2: протестировать прототип SMMRT, усовершенствованный с помощью Конкретной цели 1, среди 50 ветеранов, имеющих отношения с первичной медико-санитарной помощью и госпитализированных в нашем учреждении. Ветераны будут набраны до выписки из больницы, при необходимости зачислены в MHV и обучены использованию защищенного обмена сообщениями и, в частности, инструмента SMMRT.

Это исследование получит пользу от недавно профинансированного предварительного исследования (начальное финансирование Центра инженерных ресурсов ветеранов, 25 000 долларов США), которое позволит нам проанализировать восприимчивость среды первичной медико-санитарной помощи к сверке лекарств после выписки на основе SMMRT, уделяя особое внимание активизации и обучению персонала, рабочему процессу. оптимизация для включения персонала и врачей, управляющих входящими и исходящими сообщениями SMMRT, и координация с персоналом MHV для обеспечения непрерывной успешной интеграции программного обеспечения.

Это предлагаемое исследование, финансируемое CIMIT, приведет к усовершенствованному и усиленному вмешательству для улучшения предварительного использования SMMRT, а также к качественным результатам, которые составят основу исследовательского предложения, инициированного исследователем, наряду с полномасштабным внедрением SMMRT в MHV для Ветераны по всей стране.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для персонала и клиницистов:

  • Сотрудники Jamaica Plain и West Roxbury VA.
  • Обучение безопасному обмену сообщениями.

Критерии включения в фокус-группы ветеранов до вмешательства:

  • Более 18.
  • Получите медицинскую помощь в Jamaica Plain или West Roxbury VA.

Критерии включения для выборки вмешательства ветеранов:

  • Более 18.
  • Стационар в Вест-Роксбери, штат Вирджиния.
  • Доступ к домашнему компьютеру.

Критерии исключения для персонала и клиницистов:

  • Н/Д

Критерии исключения для фокус-групп ветеранов перед вмешательством

  • Неамбулаторный
  • Не получать медицинскую помощь в Jamaica Plain или West Roxbury VA.

Критерии исключения для выборки вмешательства ветеранов.

  • Не стационарный.
  • Нет доступа к домашнему компьютеру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: защищенное сообщение о лекарствах после выписки
Участникам будет отправлено защищенное сообщение для подтверждения соблюдения режима лечения после выписки.
Участники получат безопасное сообщение в Интернете через My HealtheVet (MHV), онлайн-медицинскую карту VA и безопасный портал обмена сообщениями. В сообщении будут указаны лекарства, прописанные после выписки, и будет задан вопрос о соблюдении режима приема этих лекарств.
Другие имена:
  • Мой HealtheVet

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приверженность лечению после выписки
Временное ограничение: один год
Степень, в которой пациенты придерживаются режима лечения, назначенного после пребывания в стационаре.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2580 (Stanford IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться