- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01564446
Interaktiivinen lääkityssovitus suojatun viestin avulla (SMMRT)
Interaktiivinen lääkityssovitus suojatun viestinnän avulla
Tausta ja merkitys: Haitalliset lääketapahtumat (ADE) ovat yleisimpiä kaikista terveydenhuoltoon liittyvistä haittatapahtumista. Siirtyminen laitoshoidon ja avohoidon välillä voi johtaa ADE:hen ja vältettävään terveydenhuollon käyttöön, joka vaikuttaa jopa 20 %:iin potilaista. Riittämätön seuranta on tunnistettu erityisen yleiseksi ehkäistävissä olevan ja parannettavan ADE:n syyksi. Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organisations (JCAHO) on vaatinut prosessia "tarkasti ja täydellisesti lääkkeiden yhteensovittamiseksi hoidon jatkuvuudessa". Sairaalapotilaiden tietokoneistetut lääkityssovitustyökalut ovat osoittaneet suurta potentiaalia, mutta onnistuneista lääkityssovitusstrategioista tiedetään vain vähän heti kotiutuksen jälkeen. Yksi lupaava ratkaisu avohoidossa tapahtuvaan lääkitysten yhteensovittamiseen on suojatun sähköisen viestinnän (SEC) käyttö potilaiden välillä, pääsy heidän henkilökohtaisiin terveystietoihinsa verkkoportaalin kautta ja palveluntarjoajien sähköisessä sairauskertomuksessa. Tutkimuksissa on johdonmukaisesti havaittu, että potilaat haluavat kommunikoida perusterveydenhuollon tarjoajiensa kanssa SEC:n kautta, ja SEC:stä on nopeasti tulossa vakioominaisuus sähköisissä terveyskertomuksissa. SEC-pohjainen lähestymistapa avohoidossa tapahtuvaan lääkityksen yhteensovittamiseen sairaalasta kotiutuksen jälkeen voi parantaa potilasturvallisuutta, mutta tärkeitä kysymyksiä on käsiteltävä, mukaan lukien: Mitä tietoja SEC:iin on sisällytettävä? Mitkä SEC:n elementit ovat olennaisia sen suunnittelussa? Miten SEC voidaan parhaiten sisällyttää perusterveydenhuollon toimiston työnkulkuun? Pitävätkö potilaat ja lääkärit tämän lähestymistavan hyväksyttävänä? Näiden kysymysten ratkaisemiseksi ehdotamme yhden vuoden pilottitutkimusta VA Bostonissa seuraavilla erityistavoitteilla:
Tavoite 1: Arvioida perusterveydenhuollon ympäristön kykyä suojata sähköistä viestintää (SEC) lääkityksen yhteensovittamiseen ja suunnitella SEC-prototyyppi. Kvalitatiivisilla menetelmillä kartoitamme ensihoidon klinikan ympäristöä - fyysistä tilaa ja tilat, työnkulkua, resursseja sekä henkilöstön ja ennen kaikkea potilaiden tietoja, asenteita ja taitoja. Erityisiä lähestymistapoja ovat syvähaastattelut, suorat etnografiset havainnot ja visualisointimenetelmät. Tavoite 2. Kehittää SEC-prototyyppi lääkityksen yhteensovittamista varten osallistavan suunnitteluprosessin kautta, johon osallistuvat perusterveydenhuollon kliinikot, henkilökunta ja potilaat yhteistyössä tutkimusryhmän kanssa. testaa SEC-prototyypin käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä potilaiden ja perusterveydenhuollon kliinikon joukossa.
Tutkimus- ja kehityssuunnitelma: Meillä on laaja kokemus terveydenhuollon informatiikan innovaatioiden suunnittelusta ja arvioinnista, ja olemme koonneet monialaisen tiimin, jolla on asiantuntemusta perusterveydenhuollon sisätautien, kliinisen informatiikan, terveyspalvelujen tutkimuksen, kvalitatiivisen tutkimuksen, kliinisen farmasian, hoitotyön ja teollisuustekniikan aloilta. . Tämä tiimi suorittaa formatiivisen arvioinnin ja kehittää suojatun sähköisen viestin prototyypin helpottaakseen lääkityksen sovittamista sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Ehdotettu CIMIT-projekti hyödyntää e-Health QUERI:n (kansallinen VA-ohjelma VA:n e-Health-ohjelmien innovointia ja arviointia varten) resursseja ja asiantuntemusta VA Bostonissa ja muissa osallistuvissa VA-laitoksissa valtakunnallisesti. Alla oleva kuva esittää erittäin karkeaa SEC:n käsitettä, joka ohjaa prototyypin laadullista tutkimusta ja osallistavaa suunnittelua. Tämä projekti luo pohjan tämän lääkityksen yhteensovittamisen ja potilasturvallisuuden parantamisen lähestymistavan tulevalle tiukalle arvioinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkehaittatapahtumat (ADE) ovat yleisimmät kaikista terveydenhuoltoon liittyvistä haittatapahtumista1, ja niitä esiintyy yleensä sairaalahoidon jälkeen, kun lääkehoitoon tehdään useita muutoksia huonon potilaskoulutuksen, riittämättömän tiedonsiirron ja hoidon jatkuvuuden viivästymisen vuoksi. Lääkityksen yhteensovittaminen - eli mikä tahansa tarkoituksellinen prosessi potilaan käyttämien lääkkeiden ja potilaan käyttämien lääkkeiden välisten erojen ratkaisemiseksi - on nimetty "kansalliseksi potilasturvallisuustavoitteeksi" vuodesta 2005.2-6. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa on tarkasteltu sairaalahoidossa tietokonepohjaisia lääkityssovitustyökaluja ja apteekkihenkilökunnan johtamia lääkityssovitusohjelmia sairaalasta poistuttaessa, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia. Kuitenkin vain vähän tiedetään onnistuneista lääkityksen yhteensovittamisstrategioista kotiutuksen jälkeen, mikä edustaa hyödyntämätöntä vipuvaikutusta lääkityksen turvallisuuden parantamiseksi.
Äskettäin myönnetyllä siemenrahoituksella ja yhteistyössä Veteraaniasiainministeriön (VA) valtakunnallisen lääkityssovittelualoitteen kanssa kehitämme tietotekniikkapohjaista työkalua lääkityssovitteluun sairaalasta kotiutuksen jälkeen suojatun sähköpostin kaltaisen viestinnän avulla: Secure Messaging for Medication Reconciliation Tool (SMMRT). Tässä ehdotetussa tutkimuksessa aiomme pilotoida SMMRT-prototyyppiä My HealtheVetin (MHV), VA:n turvallisen henkilökohtaisen terveystieto- ja verkkoportaalin kautta, 50 VA Bostonin veteraanin joukossa seuraavilla kahdella erityisellä tavoitteella:
Erityinen tavoite 1: Tarkenna olemassa olevaa SMMRT-prototyyppiä ja integroi se MHV:n suojattuun viestintäverkkokäyttöliittymään varmistamalla turvallisen kaksisuuntaisen viestinnän potilaan ja perusterveydenhuollon tiimin välillä. Käytämme osallistavaa ja potilaskeskeistä prosessia, johon osallistuvat perusterveydenhuollon kliinikot, farmaseutit, sairaanhoitajat, muut henkilökunnan jäsenet ja veteraanit, jotka työskentelevät yhteistyössä tutkimusryhmän kanssa SMMRT-prototyypin käytettävyyden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi.
Erityistavoite 2: Pilota SMMRT-prototyyppiä, joka on jalostettu erityistavoitteen 1 kautta, 50 veteraanin joukossa, jotka ovat perusterveydenhuollossa ja jotka ovat sairaalassa laitoksessamme. Veteraanit rekrytoidaan ennen sairaalasta kotiutumista, kirjataan tarvittaessa MHV:hen ja koulutetaan käyttämään suojattua viestintää ja erityisesti SMMRT-työkalua.
Tämä tutkimus hyötyy äskettäin rahoitetusta alustavasta tutkimuksesta (Veterans' Engineering Resource Center -siemenrahoitus, 25 000 dollaria), jonka avulla voimme analysoida perusterveydenhuollon ympäristön vastaanottokykyä SMMRT-pohjaiseen kotiutuksen jälkeiseen lääkityksen yhteensovittamiseen keskittyen henkilöstön aktivointiin ja koulutukseen, työnkulkuun. optimointi SMMRT:n saapuvia ja lähteviä viestejä hallinnoivan henkilöstön ja kliinikon mukaan sekä koordinointi MHV:n henkilöstön kanssa jatkuvan onnistuneen ohjelmistointegraation varmistamiseksi.
Tämä ehdotettu CIMIT-rahoitteinen tutkimus johtaa hienostuneeseen ja vahvistettuun interventioon SMMRT:n alustavan käytön tehostamiseksi sekä laadullisiin tuloksiin, jotka muodostavat perustan tutkijan aloitteelle tutkimusehdotukselle sekä SMMRT:n täysimittaiselle käyttöönotolle MHV:ssä. Veteraanit valtakunnallisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit henkilökunnalle ja kliinikoille:
- Jamaica Plainin ja West Roxbury VA:n henkilökunta.
- Koulutettu turvallisen viestinnän käyttöön.
Osallistumiskriteerit veteraanien interventiota edeltäville kohderyhmille:
- Yli 18.
- Saat sairaanhoitoa Jamaica Plainissa tai West Roxbury VA:ssa.
Veteraanien interventionäytteen sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18.
- Sairaanhoitaja West Roxbury VA:ssa.
- Kotitietokoneen käyttöoikeus.
Poissulkemiskriteerit henkilökunnalle ja kliinikoille:
- Ei käytössä
Poissulkemiskriteerit veteraanien interventiota edeltäville kohderyhmille
- Ei-ambulatorinen
- Ei saa lääketieteellistä hoitoa Jamaica Plainissa tai West Roxbury VA:ssa.
Veteraanien interventionäytteen poissulkemiskriteerit.
- Ei-potilas.
- Ei pääsyä kotitietokoneelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: turvallinen viesti kotiutuksen jälkeisistä lääkkeistä
Osallistujille lähetetään suojattu viesti, jossa vahvistetaan, että he ovat noudattaneet kotiutuksen jälkeistä lääkitystä.
|
Osallistujat saavat Internet-pohjaisen suojatun viestin My HealtheVetin (MHV), VA:n online-potilastiedot ja suojatun viestinvälitysportaalin kautta.
Viestissä täsmennetään kotiutuksen jälkeen määrätyt lääkkeet ja tiedustetaan näiden lääkkeiden noudattamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Se, missä määrin potilaat noudattavat sairaalahoidon jälkeen määrättyä lääkitystä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2580 (Stanford IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .