Reconciliación interactiva de medicamentos mediante mensajería segura (SMMRT)
Antecedentes y significado: Los eventos adversos por medicamentos (ADE) son los más comunes de todos los eventos adversos asociados con la atención médica. Las transiciones entre la atención hospitalaria y ambulatoria pueden provocar ADE y la utilización evitable de la atención médica que afecta hasta al 20 % de los pacientes. El monitoreo insuficiente ha sido identificado como una causa particularmente común de ADE prevenible y mejorable. La Comisión Conjunta para la Acreditación de Organizaciones de Atención Médica (JCAHO) ha pedido un proceso para "conciliar de manera precisa y completa los medicamentos en todo el proceso de atención". Las herramientas computarizadas de conciliación de medicamentos para pacientes hospitalizados han mostrado un gran potencial, pero se sabe poco sobre las estrategias exitosas de conciliación de medicamentos inmediatamente después del alta. Una solución prometedora para la reconciliación de medicamentos ambulatorios es el uso de comunicación electrónica segura (SEC) entre pacientes, accediendo a su registro de salud personal a través de un portal web y proveedores dentro de un registro de salud electrónico. Las encuestas han encontrado consistentemente que los pacientes desean comunicarse con sus proveedores de atención primaria a través de SEC, y SEC se está convirtiendo rápidamente en una característica estándar en los registros de salud electrónicos. Un enfoque basado en SEC para la reconciliación de medicamentos ambulatorios después del alta hospitalaria tiene el potencial de mejorar la seguridad del paciente, pero se deben abordar preguntas importantes, que incluyen: ¿Qué información debe incluirse en el SEC? ¿Qué elementos de la SEC son esenciales para su diseño? ¿Cómo se puede incorporar mejor SEC en el flujo de trabajo de la práctica de la oficina de atención primaria? ¿Los pacientes y los médicos encontrarán aceptable este enfoque? Para abordar estas preguntas, proponemos un estudio piloto de un año en VA Boston con los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1: Evaluar la receptividad del entorno de atención primaria a la comunicación electrónica segura (SEC) para la reconciliación de medicamentos y diseñar un prototipo de SEC. Usaremos métodos cualitativos para caracterizar el entorno de la clínica de atención primaria: el espacio físico y las instalaciones, el flujo de trabajo, los recursos, así como el conocimiento, las actitudes y las habilidades del personal y, lo que es más importante, de los pacientes. Los enfoques específicos incluirán entrevistas en profundidad, observaciones etnográficas directas y métodos de visualización. Objetivo 2. Desarrollar un prototipo de SEC para la reconciliación de medicamentos a través de un proceso de diseño participativo, que involucre a médicos de atención primaria, personal y pacientes que trabajen en colaboración con el equipo de investigación, y para probar la usabilidad y aceptabilidad del prototipo SEC entre una muestra de pacientes y médicos de atención primaria.
Plan de Investigación y Desarrollo: Con una amplia experiencia en el diseño y evaluación de innovaciones en informática para el cuidado de la salud, hemos reunido un equipo multidisciplinario con experiencia en medicina interna de atención primaria, informática clínica, investigación en servicios de salud, investigación cualitativa, farmacia clínica, enfermería e ingeniería industrial. . Este equipo realizará una evaluación formativa y desarrollará un prototipo de mensaje electrónico seguro para facilitar la conciliación de la medicación tras el alta hospitalaria. El proyecto CIMIT propuesto aprovechará los recursos y la experiencia de e-Health QUERI (un programa nacional de VA para la innovación y evaluación de los programas de e-Salud de VA) en VA Boston y otras instalaciones de VA participantes en todo el país. La siguiente figura muestra una conceptualización muy aproximada del SEC que guiará la investigación cualitativa y el diseño participativo del prototipo. Este proyecto sentará las bases para una futura evaluación rigurosa de este enfoque para la reconciliación de medicamentos y la mejora de la seguridad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los eventos adversos por medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) son los más comunes de todos los eventos adversos asociados con la atención médica1 y comúnmente ocurren después de la hospitalización cuando se realizan múltiples cambios en los regímenes de medicamentos en el contexto de una educación deficiente del paciente, una transferencia de información inadecuada y una continuidad de atención demorada. La reconciliación de medicamentos, es decir, cualquier proceso intencional para resolver las discrepancias entre los medicamentos que toma el paciente y los medicamentos que el equipo de atención médica cree que toma el paciente, se ha designado como "Objetivo nacional de seguridad del paciente" desde 2005.2-6 Los estudios recientes que examinan las herramientas computarizadas de conciliación de medicamentos para pacientes hospitalizados y los programas de conciliación de medicamentos facilitados por farmacéuticos al alta hospitalaria han mostrado resultados prometedores. Sin embargo, se sabe poco sobre las estrategias exitosas de reconciliación de medicamentos después del alta, lo que representa un punto de influencia sin explotar para mejorar la seguridad de los medicamentos.
Con fondos iniciales otorgados recientemente, y en colaboración con la Iniciativa de Reconciliación de Medicamentos a nivel nacional del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA), estamos desarrollando una herramienta basada en la informática para la reconciliación de medicamentos después del alta hospitalaria mediante una comunicación segura, similar a un correo electrónico: Secure Herramienta de mensajería para la reconciliación de medicamentos (SMMRT). En este estudio propuesto, planeamos probar el prototipo SMMRT a través de My HealtheVet (MHV), el registro de salud personal seguro y el portal web de VA, entre 50 veteranos en VA Boston, con los siguientes dos objetivos específicos:
Objetivo específico 1: Refinar el prototipo SMMRT existente e integrarlo en la interfaz web de mensajería segura de MHV, con autenticación de comunicación bidireccional segura entre el paciente y el equipo de atención médica primaria. Usaremos un proceso participativo y centrado en el paciente que involucre a los médicos de atención primaria, farmacéuticos, enfermeras, otros miembros del personal y veteranos que trabajen en colaboración con el equipo de investigación para establecer la usabilidad y aceptabilidad del prototipo SMMRT.
Objetivo específico 2: Poner a prueba el prototipo SMMRT, perfeccionado a través del Objetivo específico 1, entre 50 veteranos con relaciones de atención primaria y hospitalizados en nuestras instalaciones. Los veteranos serán reclutados antes del alta hospitalaria, inscritos en MHV si es necesario y capacitados en el uso de mensajería segura y específicamente en la herramienta SMMRT.
Este estudio se beneficiará de un estudio preliminar financiado recientemente (financiamiento inicial del Centro de Recursos de Ingeniería para Veteranos, $25,000), que nos permitirá analizar la receptividad del entorno de atención primaria a la reconciliación de medicamentos después del alta basada en SMMRT, centrándonos en la activación y educación del personal, el flujo de trabajo optimización para incorporar personal y médicos que administren los mensajes entrantes y salientes de SMMRT, y coordinación con el personal de MHV para garantizar una integración exitosa continua del software.
Este estudio financiado por CIMIT conducirá a una intervención refinada y fortalecida para mejorar el uso preliminar de SMMRT, así como a resultados cualitativos que constituirán la base de una propuesta de investigación iniciada por un investigador junto con una implementación a gran escala de SMMRT en MHV para Veteranos a nivel nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el personal y los médicos:
- Personal en Jamaica Plain y West Roxbury VA.
- Capacitado en el uso de mensajería segura.
Criterios de inclusión para grupos de enfoque previos a la intervención de veteranos:
- mayores de 18
- Reciba atención médica en Jamaica Plain o West Roxbury VA.
Criterios de inclusión para la muestra de intervención de veteranos:
- mayores de 18
- Paciente internado en West Roxbury VA.
- Acceso a la computadora del hogar.
Criterios de exclusión para el personal y los médicos:
- N / A
Criterios de exclusión para grupos de enfoque previos a la intervención de veteranos
- No ambulatorio
- No recibir atención médica en Jamaica Plain o West Roxbury VA.
Criterios de exclusión para la muestra de intervención de veteranos.
- No hospitalizado.
- No hay acceso a la computadora en casa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mensaje seguro sobre la medicación posterior al alta
A los participantes se les enviará un mensaje seguro para confirmar el cumplimiento de la medicación posterior al alta.
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Los participantes recibirán un mensaje seguro basado en Internet a través de My HealtheVet (MHV), el registro médico en línea y el portal de mensajes seguros de VA.
El mensaje especificará los medicamentos prescritos después del alta y preguntará sobre el cumplimiento de estos medicamentos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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adherencia a la medicación después del alta
Periodo de tiempo: un año
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El grado en que los pacientes se adhieren al régimen de medicación prescrito después de una estancia hospitalaria.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2580 (Stanford IRB)
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