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보안 메시징을 통한 양방향 약물 조정 (SMMRT)

2014년 3월 26일 업데이트: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

배경 및 의의: 약물 부작용(ADE)은 모든 의료 관련 부작용 중 가장 흔한 것입니다. 입원 환자와 통원 치료 사이의 전환은 ADE로 이어질 수 있으며 환자의 최대 20%에 영향을 미치는 피할 수 있는 의료 이용이 발생할 수 있습니다. 불충분한 모니터링은 예방 및 개선 가능한 ADE의 특히 일반적인 원인으로 확인되었습니다. JCAHO(Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organizations)는 "진료의 연속체에서 약물을 정확하고 완전하게 조정"하는 프로세스를 요구했습니다. 입원 환자의 전산화된 약물 조정 도구는 큰 잠재력을 보여주었지만 퇴원 직후 성공적인 약물 조정 전략에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 외래 환자 약물 조정에 대한 한 가지 유망한 솔루션은 환자 간에 보안 전자 통신(SEC)을 사용하고, 웹 포털을 통해 개인 건강 기록에 액세스하고, 전자 건강 기록 내의 공급자에게 제공하는 것입니다. 설문 조사에 따르면 환자는 SEC를 통해 1차 의료 제공자와 통신하기를 원하며 SEC는 빠르게 전자 건강 기록의 표준 기능이 되고 있습니다. 퇴원 후 외래 환자 약물 조정에 대한 SEC 기반 접근 방식은 환자 안전을 개선할 수 있는 잠재력이 있지만 다음과 같은 중요한 질문을 해결해야 합니다. SEC에 어떤 정보를 포함해야 합니까? 디자인에 필수적인 SEC의 요소는 무엇입니까? 어떻게 SEC를 1차 진료실 진료의 작업 흐름에 가장 잘 통합할 수 있습니까? 환자와 의사가 이 접근 방식을 수용할 수 있습니까? 이러한 질문을 해결하기 위해 우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 VA Boston에서 1년 파일럿 연구를 제안합니다.

목표 1: 약물 조정을 위한 전자 통신(SEC)을 확보하기 위한 1차 진료 환경의 수용성을 평가하고 프로토타입 SEC를 설계합니다. 우리는 질적 방법을 사용하여 1차 진료 클리닉 환경(물리적 공간 및 시설, 작업 흐름, 리소스, 지식, 태도 및 직원의 기술, 가장 중요하게는 환자의 기술)을 특성화할 것입니다. 구체적인 접근 방식에는 심층 인터뷰, 직접적인 민족지학적 관찰 및 시각화 방법이 포함됩니다. 목표 2. 연구 팀과 협력하여 작업하는 1차 진료 임상의, 직원 및 환자를 포함하는 참여 설계 프로세스를 통해 약물 조정을 위한 프로토타입 SEC를 개발하고 환자 샘플과 일차 진료 임상의 사이에서 프로토타입 SEC의 유용성과 수용성을 테스트합니다.

연구 및 개발 계획: 건강 관리 정보학 혁신을 설계하고 평가한 광범위한 경험을 바탕으로 일차 진료 내과, 임상 정보학, 건강 서비스 연구, 질적 연구, 임상 약학, 간호 및 산업 공학의 전문 지식을 갖춘 다학제 팀을 구성했습니다. . 이 팀은 형성 평가를 수행하고 퇴원 후 약물 조정을 용이하게 하기 위해 보안 전자 메시지의 프로토타입을 개발합니다. 제안된 CIMIT 프로젝트는 VA Boston 및 전국의 다른 참여 VA 시설에서 e-Health QUERI(VA의 e-Health 프로그램의 혁신 및 평가를 위한 국가 VA 프로그램)의 자원과 전문성을 활용할 것입니다. 아래 그림은 질적 연구와 프로토타입의 참여 설계를 안내할 SEC의 매우 대략적인 개념화를 보여줍니다. 이 프로젝트는 약물 조정 및 환자 안전 개선에 대한 이 접근 방식에 대한 미래의 엄격한 평가를 위한 토대를 마련할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

약물 부작용(ADE)은 모든 의료 관련 부작용 중 가장 흔하며1 입원 후 빈약한 환자 교육, 부적절한 정보 전달 및 지연된 치료 연속성의 맥락에서 약물 요법에 대한 여러 변경이 발생할 때 일반적으로 발생합니다. 약물 조정(즉, 환자가 복용하고 있는 약물과 의료 팀이 환자가 복용하고 있다고 생각하는 약물 간의 불일치를 해결하기 위한 의도적인 프로세스)은 2005.2-6 이후 "국가 환자 안전 목표"로 지정되었습니다. 퇴원 시 입원 환자의 전산화된 약물 조정 도구와 약사가 촉진하는 약물 조정 프로그램을 조사한 최근 연구에서 유망한 결과가 나타났습니다. 그러나 퇴원 후 성공적인 약물 조정 전략에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 약물 안전을 개선하기 위한 미개척 지렛대를 나타냅니다.

최근 시드 펀딩을 받고 재향군인회(VA) 전국 약물 조정 이니셔티브(Medication Reconciliation Initiative)와 협력하여 퇴원 후 안전한 이메일과 같은 통신을 통해 약물 조정을 위한 정보학 기반 도구를 개발하고 있습니다. 약물 조정 도구(SMMRT)를 위한 메시징. 이 제안된 연구에서 우리는 VA 보스턴의 50명의 퇴역 군인들 사이에서 VA의 안전한 개인 건강 기록 및 웹 포털인 My HealtheVet(MHV)을 통해 SMMRT 프로토타입을 시험할 계획이며 다음 두 가지 특정 목표를 가지고 있습니다.

특정 목표 1: 기존 SMMRT 프로토타입을 개선하고 이를 MHV의 보안 메시징 웹 인터페이스에 통합하여 환자와 1차 의료 팀 간의 안전한 양방향 통신 인증을 제공합니다. 우리는 1차 진료 임상의, 약사, 간호사, 기타 직원 및 SMMRT 프로토타입의 유용성과 수용성을 확립하기 위해 연구팀과 협력하는 재향군인이 참여하는 참여적이고 환자 중심적인 프로세스를 사용할 것입니다.

특정 목표 2: 1차 진료 관계에 있고 우리 시설에 입원한 50명의 재향군인 중에서 특정 목표 1을 통해 개선된 SMMRT 프로토타입을 파일럿합니다. 재향군인은 퇴원 전에 모집되고 필요한 경우 MHV에 등록되며 보안 메시징 및 특히 SMMRT 도구 사용에 대한 교육을 받습니다.

이 연구는 직원 활성화 및 교육, 작업 흐름에 초점을 맞춘 SMMRT 기반 퇴원 후 약물 조정에 대한 1차 의료 환경의 수용성을 분석할 수 있도록 최근 자금 지원을 받은 예비 연구(Veterans' Engineering Resource Center 종자 자금 지원, $25,000)의 혜택을 받을 것입니다. SMMRT의 수신 및 발신 메시지를 관리하는 직원 및 임상의를 통합하기 위한 최적화와 MHV 직원과의 조정을 통해 지속적인 소프트웨어 통합을 보장합니다.

이 제안된 CIMIT 자금 지원 연구는 SMMRT의 예비 사용을 향상시키기 위한 정교하고 강화된 개입으로 이어질 뿐만 아니라 SMMRT를 MHV에 전면적으로 구현하는 것과 함께 연구자 주도 연구 제안의 기초를 구성할 정성적 결과로 이어질 것입니다. 전국의 베테랑.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • VA Boston Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

직원 및 임상의를 위한 포함 기준:

  • Jamaica Plain 및 West Roxbury VA의 직원.
  • 보안 메시징 사용에 대한 교육을 받았습니다.

베테랑 사전 개입 포커스 그룹에 대한 포함 기준:

  • 18 이상.
  • Jamaica Plain 또는 West Roxbury VA에서 치료를 받으십시오.

퇴역 군인 개입 샘플에 대한 포함 기준:

  • 18 이상.
  • West Roxbury VA의 입원 환자.
  • 가정용 컴퓨터 액세스.

직원 및 임상의의 제외 기준:

  • 해당 없음

베테랑 사전 개입 포커스 그룹에 대한 제외 기준

  • 보행 불가
  • Jamaica Plain 또는 West Roxbury VA에서 의료 서비스를 받지 못하고 있습니다.

퇴역 군인 개입 샘플에 대한 제외 기준.

  • 비입원.
  • 가정용 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퇴원 후 투약에 관한 보안 메시지
참가자는 퇴원 후 투약 준수를 확인하는 보안 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 VA의 온라인 의료 기록 및 보안 메시징 포털인 My HealtheVet(MHV)을 통해 인터넷 기반 보안 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 퇴원 후 처방된 약물을 지정하고 이러한 약물의 준수 여부를 묻습니다.
다른 이름들:
  • 내 HealtheVet

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 복약 순응도
기간: 1년
환자가 입원 후 처방된 약물 요법을 준수하는 정도.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2580 (Stanford IRB)

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