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通过安全消息进行交互式药物协调 (SMMRT)

2014年3月26日 更新者:Steven Simon、VA Boston Healthcare System

背景和意义:不良药物事件 (ADE) 是所有与医疗保健相关的不良事件中最常见的。 住院和门诊护理之间的转换可能导致 ADE 和影响多达 20% 患者的可避免的医疗保健利用。 监测不充分已被确定为可预防和可改善的 ADE 的一个特别常见的原因。 医疗保健组织认证联合委员会 (JCAHO) 呼吁建立一个“在整个护理过程中准确和完全协调药物”的过程。 住院患者的计算机化药物协调工具显示出巨大的潜力,但对于出院后立即成功的药物协调策略知之甚少。 门诊药物协调的一个有前途的解决方案是在患者之间使用安全电子通信 (SEC),通过门户网站访问他们的个人健康记录,以及电子健康记录中的提供者。 调查一致发现,患者希望通过 SEC 与他们的初级保健提供者进行沟通,而 SEC 正在迅速成为电子健康记录中的标准功能。 出院后基于 SEC 的门诊药物协调方法有可能提高患者安全,但必须解决重要问题,包括:SEC 中需要包含哪些信息? SEC 的哪些要素对其设计至关重要? SEC 如何才能最好地融入初级保健办公室实践的工作流程中? 患者和医生会接受这种方法吗? 为了解决这些问题,我们建议在 VA Boston 进行为期一年的试点研究,具体目标如下:

目标 1:评估初级保健环境对用于药物协调的安全电子通信 (SEC) 的接受度,并设计 SEC 原型。 我们将使用定性方法来描述初级保健诊所环境的特征——物理空间和设施、工作流程、资源,以及员工的知识、态度和技能,最重要的是患者。 具体方法将包括深入访谈、直接人种学观察和可视化方法 目标 2. 通过参与式设计过程开发药物协调的原型 SEC,让初级保健临床医生、工作人员和患者与研究团队合作,并在患者和初级保健临床医生样本中测试原型 SEC 的可用性和可接受性。

研发计划:凭借在设计和评估医疗保健信息学创新方面的丰富经验,我们组建了一支多学科团队,具备初级保健内科、临床信息学、卫生服务研究、定性研究、临床药学、护理和工业工程方面的专业知识. 该团队将进行形成性评估并开发安全电子消息的原型,以促进出院后的药物核对。 拟议的 CIMIT 项目将利用 VA 波士顿和全国其他参与 VA 设施的 e-Health QUERI(一项用于创新和评估 VA 电子健康计划的国家 VA 计划)的资源和专业知识。 下图显示了 SEC 的一个非常粗略的概念化,它将指导原型的定性研究和参与式设计。 该项目将为未来严格评估这种药物协调和改善患者安全的方法奠定基础。

研究概览

详细说明

药物不良事件 (ADE) 是所有与医疗保健相关的不良事件中最常见的 1,通常发生在住院后,在患者教育不足、信息传递不充分和护理连续性延迟的情况下多次改变药物治疗方案。 自 2005 年 2 月 6 日起,药物协调 - 即解决患者正在服用的药物与医疗团队认为患者正在服用的药物之间的差异的任何有意过程 - 已被指定为“国家患者安全目标” 最近对住院患者计算机化药物协调工具和出院时药剂师协助的药物协调计划进行研究的研究显示出可喜的结果。 然而,对于出院后成功的药物协调策略知之甚少,这是提高药物安全性的一个尚未开发的杠杆点。

凭借最近获得的种子资金,并与退伍军人事务部 (VA) 全国药物协调倡议合作,我们正在开发一种基于信息学的工具,用于在出院后通过安全的、类似电子邮件的通信进行药物协调:Secure药物协调工具 (SMMRT) 的消息传递。 在这项拟议的研究中,我们计划通过 My HealtheVet (MHV)、VA 的安全个人健康记录和门户网站,在 VA 波士顿的 50 名退伍军人中试用 SMMRT 原型,具有以下两个具体目标:

具体目标 1:改进现有的 SMMRT 原型并将其集成到 MHV 的安全消息传递 Web 界面中,并验证患者和初级医疗保健团队之间的安全双向通信。 我们将使用参与式和以患者为中心的流程,涉及初级保健临床医生、药剂师、护士、其他工作人员和退伍军人与研究团队合作,以确定原型 SMMRT 的可用性和可接受性。

具体目标 2:在 50 名具有初级保健关系并在我们机构住院的退伍军人中试用 SMMRT 原型,通过具体目标 1 对其进行完善。 退伍军人将在出院前被招募,必要时加入 MHV,并接受安全消息传递特别是 SMMRT 工具使用方面的培训。

这项研究将受益于最近资助的一项初步研究(退伍军人工程资源中心种子基金,25,000 美元),使我们能够分析初级保健环境对基于 SMMRT 的出院后药物协调的接受程度,重点是员工激活和教育、工作流程优化工作人员和临床医生管理 SMMRT 的传入和传出消息,并与 MHV 工作人员协调以确保持续成功的软件集成。

这项由 CIMIT 资助的拟议研究将导致改进和加强干预,以加强 SMMRT 的初步使用,以及定性结果,这些结果将构成研究者发起的研究提案的基础,同时将 SMMRT 全面实施到 MHV 中全国退伍军人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

152

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130
        • VA Boston Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

工作人员和临床医生的入选标准:

  • 牙买加平原和弗吉尼亚州西罗克斯伯里的工作人员。
  • 接受过使用安全消息传递的培训。

退伍军人干预前焦点小组的纳入标准:

  • 年满18岁。
  • 在 Jamaica Plain 或 West Roxbury VA 接受医疗护理。

退伍军人干预样本的纳入标准:

  • 年满18岁。
  • 在弗吉尼亚州西罗克斯伯里住院。
  • 家庭计算机访问。

工作人员和临床医生的排除标准:

  • 不适用

退伍军人干预前焦点小组的排除标准

  • 非卧床
  • 未在 Jamaica Plain 或 West Roxbury VA 接受医疗护理。

退伍军人干预样本的排除标准。

  • 非住院。
  • 家里没有电脑。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:关于出院后药物的安全信息
参与者将收到一条安全消息,以确认遵守出院后药物治疗。
参与者将通过 My HealtheVet (MHV)、VA 的在线医疗记录和安全消息门户接收基于互联网的安全消息。 该消息将指定出院后处方药并询问对这些药物的依从性。
其他名称:
  • 我的健康兽医

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院后服药依从性
大体时间:一年
患者在住院后遵守规定的药物治疗方案的程度。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月23日

首次发布 (估计)

2012年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月26日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2580 (Stanford IRB)

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