- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01564446
Interaktiv medicinafstemning ved sikker meddelelse (SMMRT)
Interaktiv medicinafstemning med sikker besked
Baggrund og betydning: Bivirkninger (ADE) er de mest almindelige af alle sundhedsrelaterede bivirkninger. Overgange mellem indlæggelse og ambulant behandling kan føre til ADE og undgåelig sundhedsudnyttelse, som påvirker op til 20 % af patienterne. Utilstrækkelig overvågning er blevet identificeret som en særlig almindelig årsag til forebyggelig og lindrende ADE. Den Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) har opfordret til en proces for "nøjagtigt og fuldstændigt at forene medicin på tværs af kontinuumet af pleje." Indlagte computeriserede medicinafstemningsværktøjer har vist et stort potentiale, men man ved kun lidt om vellykkede medicinafstemningsstrategier umiddelbart efter udskrivelsen. En lovende løsning på ambulant medicinafstemning er brugen af sikker elektronisk kommunikation (SEC) mellem patienter, adgang til deres personlige journal via en webportal og udbydere i en elektronisk journal. Undersøgelser har konsekvent fundet ud af, at patienter ønsker at kommunikere med deres primære plejeudbydere via SEC, og SEC er hurtigt ved at blive en standardfunktion i elektroniske sundhedsjournaler. En SEC-baseret tilgang til ambulant medicinafstemning efter hospitalsudskrivning har potentialet til at forbedre patientsikkerheden, men vigtige spørgsmål skal behandles, herunder: Hvilken information skal medtages i SEC? Hvilke elementer i SEC er afgørende for dens design? Hvordan kan SEC bedst indarbejdes i arbejdsgangen i det primære kontorpraksis? Vil patienter og læger finde denne tilgang acceptabel? For at løse disse spørgsmål foreslår vi et etårigt pilotstudie ved VA Boston med følgende specifikke mål:
Mål 1: At evaluere det primære sundhedsmiljøs modtagelighed for sikker elektronisk kommunikation (SEC) til medicinafstemning og designe en prototype SEC. Vi vil bruge kvalitative metoder til at karakterisere det primære klinikmiljø - det fysiske rum og faciliteter, arbejdsgangen, ressourcerne samt personalet og vigtigst af alt patienternes viden, holdninger og kompetencer. Specifikke tilgange vil omfatte dybdegående interviews, direkte etnografiske observationer og visualiseringsmetoder. Mål 2. At udvikle en prototype SEC til medicinafstemning gennem en deltagende designproces, der involverer primærplejeklinikere, personale og patienter, der arbejder i samarbejde med forskerteamet, og at teste anvendeligheden og acceptabiliteten af prototypen SEC blandt et udvalg af patienter og primære klinikere.
Forsknings- og udviklingsplan: Med stor erfaring i at designe og evaluere innovationer inden for sundhedsinformatik har vi samlet et tværfagligt team med ekspertise fra intern medicin i primærpleje, klinisk informatik, sundhedstjenesteforskning, kvalitativ forskning, klinisk farmaci, sygepleje og industriteknik. . Dette team vil udføre en formativ evaluering og udvikle en prototype af en sikker elektronisk besked for at lette medicinafstemning efter hospitalsudskrivning. Det foreslåede CIMIT-projekt vil udnytte ressourcerne og ekspertisen fra e-Health QUERI (et nationalt VA-program for innovation og evaluering af VA's e-Health-programmer) i VA Boston og andre deltagende VA-faciliteter landsdækkende. Figuren nedenfor viser en meget grov konceptualisering af SEC, der vil guide den kvalitative forskning og deltagende design af prototypen. Dette projekt vil lægge grundlaget for en fremtidig streng evaluering af denne tilgang til medicinafstemning og forbedring af patientsikkerheden.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Uønskede lægemiddelhændelser (ADE) er de mest almindelige af alle sundhedsrelaterede bivirkninger1 og opstår almindeligvis efter hospitalsindlæggelse, når flere ændringer af medicinregimer finder sted i sammenhæng med dårlig patientuddannelse, utilstrækkelig informationsoverførsel og forsinket kontinuitet i behandlingen. Medicinafstemning - dvs. enhver tilsigtet proces for at løse uoverensstemmelser mellem, hvilken medicin patienten tager, og hvilken medicin sundhedsteamet mener, patienten tager - er blevet udpeget som et "National Patient Safety Goal" siden 2005.2-6. Nylige undersøgelser, der undersøgte indlagte computeriserede medicinafstemningsværktøjer og farmaceut-faciliterede medicinafstemningsprogrammer ved hospitalsudskrivning har vist lovende resultater. Der er dog lidt kendt om vellykkede medicinafstemningsstrategier efter udskrivning, hvilket repræsenterer et uudnyttet løftestangspunkt for at forbedre medicinsikkerheden.
Med nyligt tildelt startfinansiering og i samarbejde med Department of Veterans's Affairs (VA) landsdækkende medicinafstemningsinitiativ udvikler vi et informatikbaseret værktøj til medicinafstemning efter hospitalsudskrivning ved sikker, e-mail-lignende kommunikation: den sikre Beskeder til medicinafstemningsværktøj (SMMRT). I denne foreslåede undersøgelse planlægger vi at pilotere SMMRT-prototypen gennem My HealtheVet (MHV), VA's sikre personlige sundhedsjournal og webportal, blandt 50 veteraner ved VA Boston, med følgende to specifikke mål:
Specifikt mål 1: Forfin den eksisterende SMMRT-prototype og integrer den i MHV's sikre messaging-webgrænseflade med autentificering af sikker tovejskommunikation mellem patient og primært sundhedsteam. Vi vil bruge en deltagelsesorienteret og patientcentreret proces, der involverer primære klinikere, farmaceuter, sygeplejersker, andre medarbejdere og veteraner, der arbejder sammen med forskerholdet for at etablere anvendeligheden og acceptablen af prototypen SMMRT.
Specifikt mål 2: Pilot SMMRT-prototypen, raffineret gennem Specifikt mål 1, blandt 50 veteraner med primære plejeforhold og indlagt på vores facilitet. Veteraner vil blive rekrutteret før hospitalsudskrivning, tilmeldt MHV om nødvendigt og trænet i brugen af sikker besked og specifikt SMMRT-værktøjet.
Denne undersøgelse vil drage fordel af en for nylig finansieret forundersøgelse (Veterans' Engineering Resource Center seed funding, $25.000), der gør det muligt for os at analysere det primære sundhedsmiljøs modtagelighed for SMMRT-baseret medicinafstemning efter udskrivelsen, med fokus på personaleaktivering og uddannelse, arbejdsgange optimering for at inkorporere personale og klinikere, der administrerer SMMRTs indgående og udgående beskeder, og koordinering med MHV-personale for at sikre fortsat succesfuld softwareintegration.
Denne foreslåede CIMIT-finansierede undersøgelse vil føre til en raffineret og styrket intervention for at forbedre den foreløbige brug af SMMRT, såvel som kvalitative resultater, der vil udgøre grundlaget for et investigator-initieret forskningsforslag sammen med en fuldskala implementering af SMMRT i MHV for Veteraner i hele landet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personale og klinikere:
- Personale på Jamaica Plain og West Roxbury VA.
- Uddannet i brug af sikker besked.
Inklusionskriterier for veteran-fokusgrupper før intervention:
- Over 18.
- Modtag lægehjælp på Jamaica Plain eller West Roxbury VA.
Inklusionskriterier for veteraninterventionsprøve:
- Over 18.
- Indlagt på West Roxbury VA.
- Hjemmecomputer adgang.
Eksklusionskriterier for personale og klinikere:
- N/A
Eksklusionskriterier for veteran-fokusgrupper før intervention
- Ikke-ambulerende
- Modtager ikke lægehjælp på Jamaica Plain eller West Roxbury VA.
Eksklusionskriterier for veteraninterventionsprøve.
- Ikke-indlagte patienter.
- Ingen hjemmecomputer adgang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sikker besked vedrørende medicin efter udskrivelsen
Deltagerne vil få tilsendt en sikker besked for at bekræfte overholdelse af medicin efter udskrivelsen.
|
Deltagerne vil modtage en internetbaseret sikker besked via My HealtheVet (MHV), VA's online journal og sikre beskedportal.
Meddelelsen vil specificere ordineret medicin efter udskrivelsen og forespørge om overholdelse af disse medikamenter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse af medicin efter udskrivelsen
Tidsramme: et år
|
I hvilken grad patienterne overholder den medicin, der er ordineret efter et indlæggelsesophold.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2580 (Stanford IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .