Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieve medicatieafstemming door beveiligde berichtenuitwisseling (SMMRT)

26 maart 2014 bijgewerkt door: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

Achtergrond en betekenis: Adverse drug events (ADE) zijn de meest voorkomende van alle zorggerelateerde bijwerkingen. Overgangen tussen intramurale en ambulante zorg kunnen leiden tot ADE en vermijdbaar gebruik van de gezondheidszorg, waardoor tot 20% van de patiënten wordt getroffen. Onvoldoende monitoring is geïdentificeerd als een bijzonder veelvoorkomende oorzaak van te voorkomen en te verhelpen ADE. De Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) heeft opgeroepen tot een proces om "medicijnen nauwkeurig en volledig te verzoenen in het hele zorgcontinuüm". Geautomatiseerde hulpmiddelen voor intramurale medicatiereconciliatie hebben een groot potentieel getoond, maar er is weinig bekend over succesvolle strategieën voor medicatiereconciliatie direct na ontslag. Een veelbelovende oplossing voor het afstemmen van poliklinische medicatie is het gebruik van beveiligde elektronische communicatie (SEC) tussen patiënten, die toegang hebben tot hun persoonlijk medisch dossier via een webportaal, en aanbieders binnen een elektronisch medisch dossier. Uit enquêtes is consequent gebleken dat patiënten willen communiceren met hun eerstelijnszorgverleners via SEC, en SEC wordt snel een standaardfunctie in elektronische medische dossiers. Een op SEC gebaseerde benadering van ambulante medicatieverzoening na ontslag uit het ziekenhuis kan de patiëntveiligheid verbeteren, maar er moeten belangrijke vragen worden beantwoord, waaronder: Welke informatie moet in de SEC worden opgenomen? Welke elementen van de SEC zijn essentieel voor het ontwerp? Hoe kan SEC het beste worden opgenomen in de workflow van de eerstelijnspraktijk? Zullen patiënten en artsen deze aanpak acceptabel vinden? Om deze vragen te beantwoorden, stellen we een eenjarige pilotstudie voor bij VA Boston met de volgende specifieke doelstellingen:

Doel 1: Evalueren van de ontvankelijkheid van de eerstelijnszorgomgeving voor beveiligde elektronische communicatie (SEC) voor medicatieverzoening en ontwerp van een prototype van een SEC. We zullen kwalitatieve methoden gebruiken om de omgeving van de eerstelijnskliniek te karakteriseren - de fysieke ruimte en faciliteiten, de workflow, de middelen, evenals de kennis, attitudes en vaardigheden van het personeel en vooral de patiënten. Specifieke benaderingen omvatten diepte-interviews, directe etnografische observaties en visualisatiemethoden. Doel 2. Een prototype van een SEC ontwikkelen voor medicatiereconciliatie door middel van een participatief ontwerpproces, waarbij huisartsen, personeel en patiënten samenwerken met het onderzoeksteam, en om test de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van het prototype SEC onder een steekproef van patiënten en huisartsen.

Onderzoeks- en ontwikkelingsplan: Met uitgebreide ervaring in het ontwerpen en evalueren van informatica-innovaties in de gezondheidszorg, hebben we een multidisciplinair team samengesteld met expertise op het gebied van interne geneeskunde in de eerste lijn, klinische informatica, onderzoek in de gezondheidszorg, kwalitatief onderzoek, klinische farmacie, verpleegkunde en industriële engineering . Dit team zal een formatieve evaluatie uitvoeren en een prototype ontwikkelen van een beveiligd elektronisch bericht om de afstemming van medicatie na ontslag uit het ziekenhuis te vergemakkelijken. Het voorgestelde CIMIT-project zal gebruikmaken van de middelen en expertise van de e-Health QUERI (een nationaal VA-programma voor innovatie en evaluatie van de e-Health-programma's van de VA) bij VA Boston en andere deelnemende VA-faciliteiten in het hele land. De onderstaande figuur toont een zeer ruwe conceptualisering van de SEC die het kwalitatieve onderzoek en het participatieve ontwerp van het prototype zal leiden. Dit project zal de basis leggen voor een toekomstige grondige evaluatie van deze benadering van medicatiereconciliatie en het verbeteren van de patiëntveiligheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adverse drug events (ADE) zijn de meest voorkomende van alle aan de gezondheidszorg gerelateerde bijwerkingen1 en treden vaak op na ziekenhuisopname wanneer meerdere wijzigingen in medicatieregimes plaatsvinden in de context van slechte voorlichting aan de patiënt, onvoldoende informatieoverdracht en vertraagde continuïteit van zorg. Medicatieverzoening - d.w.z. elk opzettelijk proces om discrepanties op te lossen tussen welke medicijnen de patiënt gebruikt en welke medicijnen het zorgteam denkt dat de patiënt gebruikt - is sinds 2005 aangewezen als "National Patient Safety Goal". Recente onderzoeken naar intramurale geautomatiseerde medicatieverzoeningstools en door apothekers gefaciliteerde medicatieverzoeningsprogramma's bij ontslag uit het ziekenhuis hebben veelbelovende resultaten opgeleverd. Er is echter weinig bekend over succesvolle medicatieverzoeningsstrategieën na ontslag, wat een onaangeboord hefboomeffect vertegenwoordigt om de medicatieveiligheid te verbeteren.

Met onlangs toegekende startfinanciering, en in samenwerking met het landelijke Medication Reconciliation Initiative van het Department of Veterans' Affairs (VA), ontwikkelen we een op informatica gebaseerd hulpmiddel voor medicatiereconciliatie na ontslag uit het ziekenhuis door middel van veilige, e-mailachtige communicatie: de Secure Messaging voor Medication Reconciliation Tool (SMMRT). In deze voorgestelde studie zijn we van plan om het SMMRT-prototype te testen via My HealtheVet (MHV), het beveiligde persoonlijke gezondheidsdossier en webportaal van de VA, onder 50 veteranen van VA Boston, met de volgende twee specifieke doelstellingen:

Specifiek doel 1: Verfijn het bestaande SMMRT-prototype en integreer het in MHV's beveiligde messaging-webinterface, met authenticatie van veilige tweerichtingscommunicatie tussen patiënt en eerstelijnsgezondheidszorgteam. We zullen een participatief en patiëntgericht proces gebruiken waarbij de huisartsen, apothekers, verpleegkundigen, andere personeelsleden en veteranen samenwerken met het onderzoeksteam om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van het prototype SMMRT vast te stellen.

Specifiek doel 2: Test het SMMRT-prototype, verfijnd door Specifiek doel 1, onder 50 veteranen met eerstelijnszorgrelaties en gehospitaliseerd in onze faciliteit. Veteranen worden geworven vóór ontslag uit het ziekenhuis, indien nodig ingeschreven in MHV en getraind in het gebruik van beveiligde berichtenuitwisseling en in het bijzonder de SMMRT-tool.

Deze studie zal profiteren van een recent gefinancierde voorbereidende studie (Veterans' Engineering Resource Center seed-financiering, $ 25.000), waardoor we de ontvankelijkheid van de eerstelijnszorgomgeving voor op SMMRT gebaseerde medicatieafstemming na ontslag kunnen analyseren, met de nadruk op personeelsactivering en onderwijs, workflow optimalisatie om personeel en clinici te integreren die de inkomende en uitgaande berichten van SMMRT beheren, en coördinatie met MHV-personeel om een ​​voortdurende succesvolle software-integratie te garanderen.

Deze voorgestelde door CIMIT gefinancierde studie zal leiden tot een verfijnde en versterkte interventie om het voorlopige gebruik van SMMRT te verbeteren, evenals kwalitatieve resultaten die de basis zullen vormen van een door een onderzoeker geïnitieerd onderzoeksvoorstel naast een volledige implementatie van SMMRT in MHV voor Veteranen door het hele land.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor personeel en clinici:

  • Medewerkers van Jamaica Plain en West Roxbury VA.
  • Getraind in het gebruik van beveiligde berichtenuitwisseling.

Inclusiecriteria voor veteranen pre-interventie focusgroepen:

  • Ouder dan 18.
  • Ontvang medische zorg op de Jamaica Plain of West Roxbury VA.

Opnamecriteria voor Veteraneninterventiesteekproef:

  • Ouder dan 18.
  • Intramuraal in West Roxbury VA.
  • Toegang tot de thuiscomputer.

Uitsluitingscriteria voor personeel en clinici:

  • NVT

Uitsluitingscriteria voor veteranen pre-interventie focusgroepen

  • Niet-ambulant
  • Geen medische zorg ontvangen op Jamaica Plain of West Roxbury VA.

Uitsluitingscriteria voor veteraneninterventiemonster.

  • Niet-intramuraal.
  • Geen thuiscomputer toegang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: beveiligd bericht over medicatie na ontslag
Deelnemers ontvangen een beveiligd bericht om de naleving van de medicatie na ontslag te bevestigen.
Deelnemers ontvangen een op internet gebaseerd beveiligd bericht via My HealtheVet (MHV), het online medische dossier en beveiligde berichtenportaal van de VA. Het bericht vermeldt voorgeschreven medicijnen na ontslag en informeert naar de naleving van deze medicijnen.
Andere namen:
  • Mijn HealtheVet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapietrouw na ontslag
Tijdsspanne: een jaar
De mate waarin patiënten zich houden aan het voorgeschreven medicatieregime na een verblijf in een ziekenhuis.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2580 (Stanford IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren