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Reconciliação interativa de medicamentos por mensagens seguras (SMMRT)

26 de março de 2014 atualizado por: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

Reconciliação Interativa de Medicação por Mensagens Seguras

Antecedentes e significado: Eventos adversos a medicamentos (EAM) são os mais comuns de todos os eventos adversos associados à assistência à saúde. Transições entre internação e atendimento ambulatorial podem levar a EAM e utilização evitável de cuidados de saúde afetando até 20% dos pacientes. O monitoramento insuficiente foi identificado como uma causa particularmente comum de EAM evitável e melhorável. A Comissão Conjunta para Credenciamento de Organizações de Saúde (JCAHO) pediu um processo para "reconciliar medicamentos de forma precisa e completa em todo o cuidado contínuo". As ferramentas computadorizadas de reconciliação de medicamentos para pacientes internados mostraram grande potencial, mas pouco se sabe sobre estratégias bem-sucedidas de reconciliação de medicamentos imediatamente após a alta. Uma solução promissora para a reconciliação de medicamentos ambulatoriais é o uso de comunicação eletrônica segura (SEC) entre os pacientes, acessando seu registro pessoal de saúde por meio de um portal da Web e os provedores em um registro eletrônico de saúde. Pesquisas constataram consistentemente que os pacientes desejam se comunicar com seus provedores de cuidados primários via SEC, e SEC está rapidamente se tornando um recurso padrão em registros eletrônicos de saúde. Uma abordagem baseada na SEC para reconciliação de medicamentos ambulatoriais após a alta hospitalar tem o potencial de melhorar a segurança do paciente, mas questões importantes devem ser abordadas, incluindo: Que informações precisam ser incluídas na SEC? Quais elementos da SEC são essenciais para seu projeto? Como o SEC pode ser melhor incorporado ao fluxo de trabalho da clínica de cuidados primários? Os pacientes e médicos acharão essa abordagem aceitável? Para responder a essas questões, propomos um estudo piloto de um ano na VA Boston com os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Avaliar a receptividade do ambiente de atenção primária à comunicação eletrônica segura (SEC) para reconciliação de medicamentos e projetar um protótipo de SEC. Usaremos métodos qualitativos para caracterizar o ambiente da clínica de atenção primária - o espaço físico e as instalações, o fluxo de trabalho, os recursos, bem como os conhecimentos, atitudes e habilidades da equipe e, mais importante, dos pacientes. Abordagens específicas incluirão entrevistas em profundidade, observações etnográficas diretas e métodos de visualização Objetivo 2. Desenvolver um protótipo de SEC para reconciliação de medicamentos por meio de um processo de design participativo, envolvendo médicos de atenção primária, funcionários e pacientes trabalhando em colaboração com a equipe de pesquisa e testar a usabilidade e aceitabilidade do protótipo SEC entre uma amostra de pacientes e médicos de cuidados primários.

Plano de Pesquisa e Desenvolvimento: Com ampla experiência em projetar e avaliar inovações em informática em saúde, reunimos uma equipe multidisciplinar com experiência em medicina interna de cuidados primários, informática clínica, pesquisa em serviços de saúde, pesquisa qualitativa, farmácia clínica, enfermagem e engenharia industrial . Essa equipe fará uma avaliação formativa e desenvolverá um protótipo de mensagem eletrônica segura para facilitar a reconciliação de medicamentos após a alta hospitalar. O projeto CIMIT proposto alavancará os recursos e conhecimentos do e-Health QUERI (um programa VA nacional para inovação e avaliação dos programas de e-Saúde do VA) no VA Boston e outras instalações participantes do VA em todo o país. A figura abaixo mostra uma conceituação muito grosseira da SEC que guiará a pesquisa qualitativa e o design participativo do protótipo. Este projeto estabelecerá as bases para uma futura avaliação rigorosa desta abordagem para reconciliação de medicamentos e melhoria da segurança do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Eventos adversos a medicamentos (EAM) são os mais comuns de todos os eventos adversos associados à assistência à saúde1 e geralmente ocorrem após a hospitalização, quando ocorrem várias mudanças nos esquemas de medicação no contexto de educação insuficiente do paciente, transferência inadequada de informações e continuidade atrasada do tratamento. A reconciliação de medicamentos - ou seja, qualquer processo intencional para resolver discrepâncias entre os medicamentos que o paciente está tomando e os medicamentos que a equipe de saúde acha que o paciente está tomando - foi designado como "Meta Nacional de Segurança do Paciente" desde 2005.2-6 Estudos recentes que examinam ferramentas computadorizadas de reconciliação de medicamentos para pacientes internados e programas de reconciliação de medicamentos facilitados por farmacêuticos na alta hospitalar mostraram resultados promissores. No entanto, pouco se sabe sobre estratégias bem-sucedidas de reconciliação de medicamentos após a alta, representando um ponto de alavancagem inexplorado para melhorar a segurança dos medicamentos.

Com financiamento inicial recentemente concedido e em colaboração com a Iniciativa de Reconciliação de Medicamentos do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA), estamos desenvolvendo uma ferramenta baseada em informática para reconciliação de medicamentos após a alta hospitalar por comunicação segura, semelhante a e-mail: o Secure Ferramenta de mensagens para reconciliação de medicamentos (SMMRT). Neste estudo proposto, planejamos testar o protótipo do SMMRT por meio do My HealtheVet (MHV), o registro de saúde pessoal seguro do VA e o portal da Web, entre 50 veteranos do VA Boston, com os dois objetivos específicos a seguir:

Objetivo Específico 1: Refinar o protótipo SMMRT existente e integrá-lo na interface web de mensagens seguras do MHV, com autenticação de comunicação bidirecional segura entre o paciente e a equipe de saúde primária. Usaremos um processo participativo e centrado no paciente envolvendo os médicos de cuidados primários, farmacêuticos, enfermeiros, outros membros da equipe e veteranos trabalhando em colaboração com a equipe de pesquisa para estabelecer a usabilidade e aceitabilidade do protótipo SMMRT.

Objetivo Específico 2: Pilotar o protótipo SMMRT, refinado através do Objetivo Específico 1, entre 50 Veteranos com relações de cuidados primários e hospitalizados em nossas instalações. Os veteranos serão recrutados antes da alta hospitalar, inscritos no MHV, se necessário, e treinados no uso de mensagens seguras e especificamente na ferramenta SMMRT.

Este estudo se beneficiará de um estudo preliminar financiado recentemente (financiamento inicial do Centro de Recursos de Engenharia dos Veteranos, $ 25.000), permitindo-nos analisar a receptividade do ambiente de atenção primária à reconciliação de medicamentos pós-alta baseada em SMMRT, com foco na ativação e educação da equipe, fluxo de trabalho otimização para incorporar a equipe e os médicos que gerenciam as mensagens recebidas e enviadas do SMMRT e a coordenação com a equipe do MHV para garantir a integração contínua e bem-sucedida do software.

Este estudo proposto financiado pelo CIMIT levará a uma intervenção refinada e fortalecida para aprimorar o uso preliminar de SMMRT, bem como a resultados qualitativos que constituirão a base de uma proposta de pesquisa iniciada pelo investigador juntamente com uma implementação em larga escala de SMMRT em MHV para Veteranos em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para funcionários e médicos:

  • Funcionários da Jamaica Plain e West Roxbury VA.
  • Treinado no uso de mensagens seguras.

Critérios de inclusão para grupos focais pré-intervenção de veteranos:

  • Mais de 18.
  • Receba atendimento médico no Jamaica Plain ou West Roxbury VA.

Critérios de inclusão para amostra de intervenção de veteranos:

  • Mais de 18.
  • Paciente internado em West Roxbury VA.
  • Acesso ao computador doméstico.

Critérios de exclusão para funcionários e médicos:

  • N / D

Critérios de exclusão para grupos focais de pré-intervenção de veteranos

  • Não ambulatório
  • Não recebendo cuidados médicos em Jamaica Plain ou West Roxbury VA.

Critérios de exclusão para amostra de intervenção de veteranos.

  • Não internado.
  • Sem acesso ao computador doméstico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mensagem segura sobre medicação pós-alta
Os participantes receberão uma mensagem segura para confirmar a conformidade com a medicação pós-alta.
Os participantes receberão uma mensagem segura baseada na Internet via My HealtheVet (MHV), o registro médico on-line do VA e o portal de mensagens seguras. A mensagem especificará os medicamentos prescritos após a alta e indagará sobre a adesão a esses medicamentos.
Outros nomes:
  • My HealtheVet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão à medicação pós-alta
Prazo: um ano
O grau em que os pacientes estão aderindo ao regime de medicação prescrito após uma internação.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2580 (Stanford IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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