スリープウェア G3 自動採点アルゴリズムの検証
2019年1月4日 更新者：Philips Respironics
この調査の目的は、Sleepware G3 睡眠ポリグラフ ソフトウェア プラットフォームが睡眠関連イベントを正しく識別してスコアリングする能力を検証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国睡眠医学会 (AASM) 基準を使用して収集された遡及的匿名化成人睡眠ポリグラフ。
説明
包含基準:
- AASM 準拠の PSG スタディ
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PSGの得点
レトロスペクティブで匿名化された PSG 研究は、登録された睡眠ポリグラフ技術者によって収集され、採点されます。
手動で採点されたスタディは、新しいスリープウェア ソフトウェア G3 自動採点アルゴリズムによって実行される自動採点と比較されます。
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PSGスコアリングが利用される以外に、参加者は登録されず、介入もありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSG スコアリングの有効性
時間枠：6ヵ月
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この調査の目的は、Sleepware G3 睡眠ポリグラフ ソフトウェア プラットフォームが睡眠関連イベントを正しく識別してスコアリングする能力を検証することです。
具体的には、この研究では、呼吸イベント、睡眠ステージング、脚の動き、マイクロ覚醒、脱飽和などのイベントのスリープウェア自動採点と、登録された 2 人の睡眠ポリグラフ技術者 (RPSGT) による手動採点を比較します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月4日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dx-1152-SWGVAL-SS
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。