Validatie van Sleepware G3 Autoscoring-algoritme
4 januari 2019 bijgewerkt door: Philips Respironics
Het doel van deze studie is het valideren van het vermogen van het Sleepware G3-softwareplatform voor polysomnografie om slaapgerelateerde gebeurtenissen correct te identificeren en te scoren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elk retrospectief, geanonimiseerd polysomnogram voor volwassenen, verzameld volgens de criteria van de American Society of Sleep Medicine (AASM).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AASM-conforme PSG-onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PSG-scores
Retrospectieve, geanonimiseerde PSG-onderzoeken zullen worden verzameld en gescoord door geregistreerde polysomnoloog-technici.
De handmatig gescoorde onderzoeken worden vergeleken met de automatische score die wordt uitgevoerd door het nieuwe Sleepware Software G3 Autoscoring-algoritme.
|
Er zullen geen deelnemers worden ingeschreven en er zullen geen interventies worden gebruikt, behalve PSG-scores.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van PSG-scores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het doel van deze studie is het valideren van het vermogen van het Sleepware G3-softwareplatform voor polysomnografie om slaapgerelateerde gebeurtenissen correct te identificeren en te scoren.
In het bijzonder zal de studie Sleepware autoscoring van onder andere ademhalingsgebeurtenissen, slaapstadiëring, beenbewegingen, micro-arousals en desaturaties vergelijken met handmatige scores door twee geregistreerde polysomnografische technologen (RPSGT).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Dx-1152-SWGVAL-SS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .