- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01564472
Walidacja algorytmu autoscoringu Sleepware G3
4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Philips Respironics
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy platforma oprogramowania do polisomnografii Sleepware G3 prawidłowo identyfikuje i ocenia zdarzenia związane ze snem.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dowolny retrospektywny polisomnogram osoby dorosłej pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację, zebrany zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Snu (AASM).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badania PSG zgodne z AASM
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Punktacja PSG
Retrospektywne, zdeidentyfikowane badania PSG będą gromadzone i oceniane przez zarejestrowanych techników zajmujących się polisomnogrą.
Badania ocenione ręcznie zostaną porównane z oceną automatyczną przeprowadzoną przez nowy algorytm automatycznego oceniania G3 firmy Sleepware Software.
|
Żadni uczestnicy nie zostaną zarejestrowani i nie zostaną wykorzystane żadne interwencje, poza punktacją PSG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ważność punktacji PSG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy platforma oprogramowania do polisomnografii Sleepware G3 prawidłowo identyfikuje i ocenia zdarzenia związane ze snem.
W szczególności w badaniu porównane zostanie między innymi automatyczne ocenianie przez Sleepware zdarzeń oddechowych, stopniowania snu, ruchów nóg, mikropobudzeń i desaturacji z ręczną oceną wykonywaną przez dwóch zarejestrowanych technologów polisomnograficznych (RPSGT).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dx-1152-SWGVAL-SS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Punktacja PSG
-
OrbusNeichClinLogix. LLCZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroby serca | Choroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Choroba wieńcowa | ArteriosklerozaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Mutacja genu GBA | Bogata w leucynę mutacja genu powtórzonej kinazy 2 (LRRK2).Izrael
-
University Hospital, BordeauxZakończonyCOVID-19 | ARDSFrancja
-
Massachusetts General HospitalZakończonyDeliriumStany Zjednoczone
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVPneumRx, Inc.ZakończonyRozedma | POChPNiemcy
-
University of GaziantepZakończonyObturacyjny bezdech senny | Choroba zakrzepowo-zatorowa płucIndyk
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekrutacyjnyŁuszczyca zwykłaStany Zjednoczone
-
Institut Jerome LejeuneHôpital Necker-Enfants MaladesAktywny, nie rekrutującyZespół Downa | Obturacyjny bezdech senny noworodkaFrancja
-
PfizerZakończonySen nieregenerującyStany Zjednoczone, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Okresowe zaburzenia ruchu kończynFrancja