Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Sleepware G3 Autoscoring Algorithm

4. januar 2019 opdateret af: Philips Respironics
Formålet med denne undersøgelse er at validere Sleepware G3 polysomnografi-softwareplatformens evne til korrekt at identificere og score søvnrelaterede hændelser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ethvert retrospektivt, afidentificeret voksenpolysomnogram indsamlet ved hjælp af American Society of Sleep Medicine (AASM) kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AASM-kompatible PSG-undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PSG-scoring
Retrospektive, afidentificerede PSG-studier vil blive indsamlet og bedømt af registrerede polysomnogrpahy-teknikere. De manuelt scorede undersøgelser vil blive sammenlignet med den automatiske scoring udført af den nye Sleepware Software G3 Autoscoring Algorithm.
Ingen deltagere vil blive tilmeldt, og ingen interventioner udover PSG-scoring vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSG-scoringsgyldighed
Tidsramme: 6 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at validere Sleepware G3 polysomnografi-softwareplatformens evne til korrekt at identificere og score søvnrelaterede hændelser. Specifikt vil undersøgelsen sammenligne Sleepware autoscoring af respiratoriske hændelser, søvnstadie, benbevægelser, mikro-arousals og desaturationer, blandt mulige andre hændelser, med manuel scoring af to registrerede polysomnografiske teknologer (RPSGT).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2012

Først opslået (SKØN)

27. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dx-1152-SWGVAL-SS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polysomnografi scoring

Kliniske forsøg med PSG-scoring

Abonner