- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01564472
Validering af Sleepware G3 Autoscoring Algorithm
4. januar 2019 opdateret af: Philips Respironics
Formålet med denne undersøgelse er at validere Sleepware G3 polysomnografi-softwareplatformens evne til korrekt at identificere og score søvnrelaterede hændelser.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ethvert retrospektivt, afidentificeret voksenpolysomnogram indsamlet ved hjælp af American Society of Sleep Medicine (AASM) kriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AASM-kompatible PSG-undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PSG-scoring
Retrospektive, afidentificerede PSG-studier vil blive indsamlet og bedømt af registrerede polysomnogrpahy-teknikere.
De manuelt scorede undersøgelser vil blive sammenlignet med den automatiske scoring udført af den nye Sleepware Software G3 Autoscoring Algorithm.
|
Ingen deltagere vil blive tilmeldt, og ingen interventioner udover PSG-scoring vil blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSG-scoringsgyldighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Formålet med denne undersøgelse er at validere Sleepware G3 polysomnografi-softwareplatformens evne til korrekt at identificere og score søvnrelaterede hændelser.
Specifikt vil undersøgelsen sammenligne Sleepware autoscoring af respiratoriske hændelser, søvnstadie, benbevægelser, mikro-arousals og desaturationer, blandt mulige andre hændelser, med manuel scoring af to registrerede polysomnografiske teknologer (RPSGT).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2012
Først opslået (SKØN)
27. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dx-1152-SWGVAL-SS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polysomnografi scoring
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterIkke rekrutterer endnuHjertecomputertomografi for Calicum-scoring
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun
-
Hüseyin Emre TepedelenlioğluAfsluttetDistale radiusfrakturer | Brachioradialis frigivelse | Dresdner-scoringKalkun
Kliniske forsøg med PSG-scoring
-
Philips RespironicsAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutteringParkinsons sygdom | GBA-genmutation | Leucin-rig genmutation for gentagelse af kinase 2 (LRRK2).Israel
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuSøvnmangel | Underernæring Alvorlig | ICU indlæggelse
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVPneumRx, Inc.AfsluttetEmfysem | KOLTyskland
-
University of GaziantepAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetKompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Kalkun
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis VulgarisForenede Stater