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Convalida dell'algoritmo di punteggio automatico Sleepware G3

4 gennaio 2019 aggiornato da: Philips Respironics
L'obiettivo di questo studio è convalidare la capacità della piattaforma software di polisonnografia Sleepware G3 di identificare e valutare correttamente gli eventi correlati al sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi polisonnogramma adulto retrospettivo e non identificato raccolto utilizzando i criteri dell'American Society of Sleep Medicine (AASM).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studi PSG conformi AASM

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Punteggio PSG
Gli studi PSG retrospettivi e non identificati saranno raccolti e valutati da tecnici di polisonnografia registrati. Gli studi con punteggio manuale verranno confrontati con il punteggio automatico eseguito dal nuovo algoritmo di punteggio automatico G3 del software Sleepware.
Altro: Punteggio PSG
Nessun partecipante sarà iscritto e non verrà utilizzato alcun intervento, oltre al punteggio PSG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità del punteggio del PSG
Lasso di tempo: 6 mesi
L'obiettivo di questo studio è convalidare la capacità della piattaforma software di polisonnografia Sleepware G3 di identificare e valutare correttamente gli eventi correlati al sonno. Nello specifico, lo studio metterà a confronto l'autoscore Sleepware di eventi respiratori, stadiazione del sonno, movimenti delle gambe, microrisvegli e desaturazioni, tra gli altri possibili eventi, con il punteggio manuale di due tecnologi polisonnografici registrati (RPSGT).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philips Respironics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dx-1152-SWGVAL-SS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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