Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка алгоритма автоматической оценки Sleepware G3

4 января 2019 г. обновлено: Philips Respironics
Целью данного исследования является проверка способности программной платформы полисомнографии Sleepware G3 правильно идентифицировать и оценивать события, связанные со сном.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любая ретроспективная обезличенная полисомнограмма взрослых, собранная с использованием критериев Американского общества медицины сна (AASM).

Описание

Критерии включения:

  • AASM-совместимые исследования PSG

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подсчет очков ПСЖ
Ретроспективные обезличенные исследования полисомнографии будут собраны и оценены зарегистрированными специалистами по полисомнографии. Оценки исследований, оцениваемые вручную, будут сравниваться с автоматическими оценками, выполненными с помощью нового алгоритма автоматической оценки Sleepware Software G3.
Никакие участники не будут зарегистрированы, и не будет использоваться никаких вмешательств, кроме подсчета очков PSG.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПСЖ достоверность результатов
Временное ограничение: 6 месяцев
Целью данного исследования является проверка способности программной платформы полисомнографии Sleepware G3 правильно идентифицировать и оценивать события, связанные со сном. В частности, в исследовании будет сравниваться автоматическая оценка респираторных событий, стадий сна, движений ног, микровозбуждений и десатураций, среди возможных других событий, с помощью Sleepware с ручной оценкой двумя зарегистрированными полисомнографическими технологами (RPSGT).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dx-1152-SWGVAL-SS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться