Validación del algoritmo de puntuación automática de Sleepware G3
4 de enero de 2019 actualizado por: Philips Respironics
El objetivo de este estudio es validar la capacidad de la plataforma de software de polisomnografía Sleepware G3 para identificar y calificar correctamente los eventos relacionados con el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier polisomnograma adulto retrospectivo anonimizado recolectado utilizando los criterios de la Sociedad Estadounidense de Medicina del Sueño (American Society of Sleep Medicine, AASM).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudios de PSG que cumplen con la AASM
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Puntuación del PSG
Los estudios de PSG retrospectivos anonimizados serán recopilados y calificados por técnicos registrados en polisomnografía.
Los estudios puntuados manualmente se compararán con la puntuación automática realizada por el nuevo algoritmo de puntuación automática Sleepware Software G3.
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No se inscribirá a ningún participante y no se utilizará ninguna intervención, además de la puntuación PSG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez del puntaje del PSG
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo de este estudio es validar la capacidad de la plataforma de software de polisomnografía Sleepware G3 para identificar y calificar correctamente los eventos relacionados con el sueño.
Específicamente, el estudio comparará la puntuación automática de Sleepware de eventos respiratorios, etapas del sueño, movimientos de piernas, microdespertares y desaturaciones, entre otros posibles eventos, con la puntuación manual de dos tecnólogos polisomnográficos registrados (RPSGT).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dx-1152-SWGVAL-SS
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