A Sleepware G3 automatikus pontozási algoritmus érvényesítése
2019. január 4. frissítette: Philips Respironics
A tanulmány célja a Sleepware G3 poliszomnográfiai szoftverplatform azon képességének igazolása, hogy helyesen azonosítja és pontozza az alvással kapcsolatos eseményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely retrospektív, azonosítatlan felnőtt poliszomnogram, amelyet az American Society of Sleep Medicine (AASM) kritériumai alapján gyűjtöttek össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AASM-kompatibilis PSG vizsgálatok
Kizárási kritériumok:
- NA
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PSG gólszerzés
A retrospektív, azonosítatlan PSG-vizsgálatokat regisztrált poliszomnográfiás technikusok gyűjtik össze és pontozzák.
A manuálisan pontozott tanulmányokat az új Sleepware Software G3 Autoscoring Algorithm által végzett automatikus pontozással fogják összehasonlítani.
|
A PSG pontozáson kívül résztvevőket nem vesznek fel, és semmilyen beavatkozást nem alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PSG pontozás érvényessége
Időkeret: 6 hónap
|
A tanulmány célja a Sleepware G3 poliszomnográfiai szoftverplatform azon képességének igazolása, hogy helyesen azonosítja és pontozza az alvással kapcsolatos eseményeket.
Konkrétan, a tanulmány összehasonlítja a légzési események, az alvási szakaszok, a lábmozgások, a mikro-arousalok és a deszaturációk Sleepware automatikus pontozását, többek között a lehetséges események mellett, két regisztrált poliszomnográfiai technológus (RPSGT) manuális pontozásával.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dx-1152-SWGVAL-SS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .