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Validierung des Sleepware G3 Autoscoring-Algorithmus

4. Januar 2019 aktualisiert von: Philips Respironics
Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit der Sleepware G3 Polysomnographie-Softwareplattform zu validieren, schlafbezogene Ereignisse korrekt zu identifizieren und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jedes retrospektive, anonymisierte Polysomnogramm eines Erwachsenen, das anhand der Kriterien der American Society of Sleep Medicine (AASM) erstellt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AASM-konforme PSG-Studien

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PSG-Punktzahl
Retrospektive, nicht identifizierte PSG-Studien werden gesammelt und von registrierten Polysomnogrpahy-Technikern bewertet. Die manuell bewerteten Studien werden mit der automatischen Bewertung des neuen Sleepware Software G3 Autoscoring-Algorithmus verglichen.
Sonstiges: PSG-Punktzahl
Es werden keine Teilnehmer eingeschrieben und keine Interventionen vorgenommen, außer der PSG-Wertung wird verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit des PSG-Scorings
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit der Sleepware G3 Polysomnographie-Softwareplattform zu validieren, schlafbezogene Ereignisse korrekt zu identifizieren und zu bewerten. Insbesondere wird die Studie die automatische Bewertung von Atmungsereignissen, Schlafstadien, Beinbewegungen, Mikroerregungen und Entsättigungen durch Sleepware, neben möglichen anderen Ereignissen, mit der manuellen Bewertung durch zwei registrierte polysomnographische Technologen (RPSGT) vergleichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philips Respironics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dx-1152-SWGVAL-SS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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