Validation de l'algorithme de notation automatique Sleepware G3
4 janvier 2019 mis à jour par: Philips Respironics
L'objectif de cette étude est de valider la capacité de la plateforme logicielle de polysomnographie Sleepware G3 à identifier et noter correctement les événements liés au sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout polysomnogramme adulte rétrospectif anonymisé recueilli selon les critères de l'American Society of Sleep Medicine (AASM).
La description
Critère d'intégration:
- Études PSG conformes à l'AASM
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Score du PSG
Des études rétrospectives anonymisées sur la PSG seront collectées et notées par des techniciens agréés en polysomnographie.
Les études notées manuellement seront comparées à la notation automatique effectuée par le nouvel algorithme de notation automatique Sleepware Software G3.
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Aucun participant ne sera inscrit et aucune intervention, en dehors du score PSG, ne sera utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité du score du PSG
Délai: 6 mois
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L'objectif de cette étude est de valider la capacité de la plateforme logicielle de polysomnographie Sleepware G3 à identifier et noter correctement les événements liés au sommeil.
Plus précisément, l'étude comparera la notation automatique Sleepware des événements respiratoires, de la stadification du sommeil, des mouvements des jambes, des micro-éveils et des désaturations, entre autres événements possibles, à la notation manuelle par deux technologues polysomnographiques agréés (RPSGT).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dx-1152-SWGVAL-SS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .