Validação do Algoritmo de Pontuação Automática Sleepware G3
4 de janeiro de 2019 atualizado por: Philips Respironics
O objetivo deste estudo é validar a capacidade da plataforma de software de polissonografia Sleepware G3 para identificar e pontuar corretamente os eventos relacionados ao sono.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer polissonografia adulta, retrospectiva e não identificada, coletada usando os critérios da American Society of Sleep Medicine (AASM).
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudos de PSG em conformidade com AASM
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pontuação do PSG
Estudos de PSG retrospectivos e não identificados serão coletados e pontuados por técnicos de polissonografia registrados.
Os estudos pontuados manualmente serão comparados com a pontuação automática realizada pelo novo Algoritmo de Pontuação Automática G3 do Software Sleepware.
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Nenhum participante será inscrito e nenhuma intervenção, além da pontuação de PSG, será utilizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade da Pontuação do PSG
Prazo: 6 meses
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O objetivo deste estudo é validar a capacidade da plataforma de software de polissonografia Sleepware G3 para identificar e pontuar corretamente os eventos relacionados ao sono.
Especificamente, o estudo irá comparar a autopontuação do Sleepware de eventos respiratórios, estágios do sono, movimentos das pernas, microdespertares e dessaturações, entre outros possíveis eventos, com a pontuação manual por dois tecnólogos polissonográficos registrados (RPSGT).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dx-1152-SWGVAL-SS
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