Validering av Sleepware G3 Autoscoring Algoritme
4. januar 2019 oppdatert av: Philips Respironics
Målet med denne studien er å validere evnen til Sleepware G3 polysomnography programvareplattformen til å identifisere og score søvnrelaterte hendelser korrekt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ethvert retrospektivt, avidentifisert voksenpolysomnogram samlet ved hjelp av American Society of Sleep Medicine (AASM) kriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AASM-kompatible PSG-studier
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PSG-scoring
Retrospektive, avidentifiserte PSG-studier vil bli samlet inn og scoret av registrerte polysomnogrpahy-teknikere.
De manuelt skårede studiene vil bli sammenlignet med den automatiske skåringen utført av den nye Sleepware Software G3 Autoscoring Algorithm.
|
Ingen deltakere vil bli registrert og ingen intervensjoner, i tillegg til PSG-scoring vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSG-scoringsgyldighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målet med denne studien er å validere evnen til Sleepware G3 polysomnography programvareplattformen til å identifisere og score søvnrelaterte hendelser korrekt.
Spesifikt vil studien sammenligne Sleepware autoscoring av respirasjonshendelser, søvnstadier, benbevegelser, mikro-arousals og desaturasjoner, blant mulige andre hendelser, med manuell scoring av to registrerte polysomnografiske teknologer (RPSGT).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dx-1152-SWGVAL-SS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .