- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01564472
Sleepware G3 Autoscoring Algorithmin validointi
perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: Philips Respironics
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida Sleepware G3 polysomnografiaohjelmistoalustan kyky tunnistaa ja pisteyttää oikein nukkumiseen liittyviä tapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki retrospektiiviset, tunnistamattomat aikuisten polysomnogrammit, jotka on kerätty American Society of Sleep Medicinen (AASM) kriteereillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AASM-yhteensopivat PSG-tutkimukset
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PSG maalinteko
Retrospektiiviset, tunnistamattomat PSG-tutkimukset keräävät ja pisteyttävät rekisteröidyt polysomnogrpatiateknikot.
Manuaalisesti pisteytettyjä tutkimuksia verrataan uuden Sleepware Software G3 Autoscoring Algorithmin suorittamaan automaattiseen pisteytykseen.
|
Osallistujia ei oteta mukaan eikä interventioita käytetä PSG-pisteytyksen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSG-pisteiden voimassaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida Sleepware G3 polysomnografiaohjelmistoalustan kyky tunnistaa ja pisteyttää oikein nukkumiseen liittyviä tapahtumia.
Erityisesti tutkimuksessa verrataan hengitystapahtumien, univaiheiden, jalkojen liikkeiden, mikrokiihotusten ja desaturaatioiden Sleepware-automaattista pisteytystä mahdollisten muiden tapahtumien ohella kahden rekisteröidyn polysomnografisen teknologian (RPSGT) manuaaliseen pisteytykseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dx-1152-SWGVAL-SS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .