- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01564472
Ověření algoritmu automatického hodnocení Sleepware G3
4. ledna 2019 aktualizováno: Philips Respironics
Cílem této studie je ověřit schopnost softwarové platformy pro polysomnografii Sleepware G3 správně identifikovat a vyhodnocovat události související se spánkem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli retrospektivní, deidentifikovaný polysomnogram dospělých shromážděný podle kritérií Americké společnosti pro spánkovou medicínu (AASM).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie PSG vyhovující AASM
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bodování PSG
Retrospektivní, deidentifikované PSG studie budou shromažďovány a hodnoceny registrovanými polysomnogrpahy techniky.
Manuálně skórované studie budou porovnány s automatickým skórováním prováděným novým algoritmem automatického skórování Sleepware Software G3.
|
Nebudou zapsáni žádní účastníci a nebudou použity žádné zásahy, kromě bodování PSG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost bodování PSG
Časové okno: 6 měsíců
|
Cílem této studie je ověřit schopnost softwarové platformy pro polysomnografii Sleepware G3 správně identifikovat a vyhodnocovat události související se spánkem.
Konkrétně bude studie porovnávat Sleepware autoscoring respiračních událostí, spánkového stagingu, pohybů nohou, mikroprobuzení a desaturace, mimo jiné možné události, s manuálním skórováním dvěma registrovanými polysomnografickými technology (RPSGT).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Dx-1152-SWGVAL-SS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polysomnografické hodnocení
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýÚmrtnost | Scoring Systems APACHE | Jednotky intenzivní péče | Předpověď výsledku
Klinické studie na Bodování PSG
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Zápis na pozvánkuOnemocnění periferních tepen | Intravaskulární zobrazovací zařízení | Angioplastika | Stenóza femorální tepny | Kalcifikace, Cévní | Řezání balónkové angioplastiky | Infrapopliteální arteriální okluzivní onemocněníČína
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborParkinsonova choroba | Genová mutace GBA | Mutace genu repetitivní kinázy 2 (LRRK2) bohaté na leucinIzrael
-
Seoul National University HospitalNeznámýSklerodermie, systémováKorejská republika
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeNedostatek spánku | Podvýživa Těžká | Hospitalizace na JIP
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVPneumRx, Inc.DokončenoEmfyzém | COPDNěmecko
-
University of GaziantepDokončenoObstrukční spánková apnoe | Plicní tromboembolismusKrocan
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationDokončenoDermatologický výzkum Hodnocení a monitorování spánku u středně těžké až těžké psoriázy (DREAMS-PSO)Psoriasis vulgarisSpojené státy
-
Institut Jerome LejeuneHôpital Necker-Enfants MaladesAktivní, ne náborDownův syndrom | Obstrukční spánková apnoe u novorozencůFrancie