Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření algoritmu automatického hodnocení Sleepware G3

4. ledna 2019 aktualizováno: Philips Respironics
Cílem této studie je ověřit schopnost softwarové platformy pro polysomnografii Sleepware G3 správně identifikovat a vyhodnocovat události související se spánkem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakýkoli retrospektivní, deidentifikovaný polysomnogram dospělých shromážděný podle kritérií Americké společnosti pro spánkovou medicínu (AASM).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie PSG vyhovující AASM

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bodování PSG
Retrospektivní, deidentifikované PSG studie budou shromažďovány a hodnoceny registrovanými polysomnogrpahy techniky. Manuálně skórované studie budou porovnány s automatickým skórováním prováděným novým algoritmem automatického skórování Sleepware Software G3.
Nebudou zapsáni žádní účastníci a nebudou použity žádné zásahy, kromě bodování PSG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost bodování PSG
Časové okno: 6 měsíců
Cílem této studie je ověřit schopnost softwarové platformy pro polysomnografii Sleepware G3 správně identifikovat a vyhodnocovat události související se spánkem. Konkrétně bude studie porovnávat Sleepware autoscoring respiračních událostí, spánkového stagingu, pohybů nohou, mikroprobuzení a desaturace, mimo jiné možné události, s manuálním skórováním dvěma registrovanými polysomnografickými technology (RPSGT).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dx-1152-SWGVAL-SS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polysomnografické hodnocení

Klinické studie na Bodování PSG

Předplatit